维生素D用于预防孕妇复发性先兆子痫
2025年12月4日 更新者：Dr. Tehseen Aslam、Nishtar Medical University
维生素D在预防既往有先兆子痫病史孕妇先兆子痫复发中的作用：一项随机对照试验
本临床试验的目标是探究给曾有先兆子痫病史的孕妇补充维生素D是否有助于防止该病症复发。 其主要旨在回答的问题是：
维生素D补充剂是否能降低有先兆子痫病史的孕妇先兆子痫复发的几率？
为回答此问题，将邀请在木尔坦尼什塔尔医院妇产科产前门诊就诊的孕妇参与研究。
参与者将被随机分为两个人数相等的组：
- 维生素D组：将口服4000国际单位的维生素D直至妊娠36周。
- 安慰剂组：将服用外观、口味和质地相同但不含维生素D的药片。
在研究用药期间，每位孕妇每两周需到门诊复查一次。 每次复查时，将测量其血压，若血压达到或超过140/90 mmHg，则按医院规程进行尿蛋白检测以确认是否出现先兆子痫。 任何先兆子痫的诊断都将转为标准护理，相关结果将被记录。
研究结束时，研究人员将比较两组中发生复发性先兆子痫的女性人数。
本研究将有助于解答维生素D补充剂能否安全降低有先兆子痫病史的女性病症复发风险——这一问题对于改善妊娠结局和孕产妇健康至关重要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
146
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tehseen A Principal Investigator, MBBS
- 电话号码：+92 303 7832417
- 邮箱：tehseenaslam451@gmail.com
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Multan、Punjab Province、巴基斯坦、60000
- 招聘中
- Nishtar Medical University and Hospital
-
接触：
- Tehseen A Principal Investigator, MBBS
- 电话号码：+92 303 7832417
- 邮箱：tehseenaslam451@gmail.com
-
接触：
- Mehnaz K Professor, FCPS
- 电话号码：+92 333 6131713
- 邮箱：mehnazkhakwani713@gmail.com
-
首席研究员：
- Tehseen A Principal Investigator, MBBS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孕龄≥20周（根据末次月经法）- 有先兆子痫病史
排除标准：
- 既往有高血压、心脏病、肾脏疾病、甲状腺功能亢进症（根据病史和医疗记录）
- 出现胎儿宫内死亡的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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外观、气味和口感相似的油乳剂滴剂，相同数量，直至妊娠36周
其他名称：
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实验性的：干预
口服高剂量维生素D补充剂
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每日口服4000 IU维生素D，直至妊娠36周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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先兆子痫
大体时间：从入组至妊娠完成36周
|
妊娠≥20周（按末次月经方法计算）的孕妇，血压≥140/90毫米汞柱，且通过试纸法进行尿检显示蛋白（+1或更高）
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从入组至妊娠完成36周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mehnaz K Professor, FCPS、Nishtar Medical University and Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月9日
初级完成 (估计的)
2026年2月8日
研究完成 (估计的)
2026年2月8日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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