Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D for å forebygge tilbakevendende preeklampsi hos gravide kvinner

4. desember 2025 oppdatert av: Dr. Tehseen Aslam, Nishtar Medical University

Vitamin D sin rolle i forebygging av tilbakefall av preeklampsi hos gravide kvinner med tidligere historikk av preeklampsi: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om å gi vitamin D til gravide kvinner som har hatt preeklampsi i en tidligere svangerskap hjelper til med å forhindre at tilstanden kommer tilbake. Hovedspørsmålet den ønsker å besvare er:

Reduserer vitamin D-tilskudd sjansen for at preeklampsi gjentar seg hos gravide kvinner med en historie av preeklampsi?

For å besvare dette spørsmålet vil gravide kvinner som besøker svangerskapsklinikken ved Avdeling for Obstetrikk og Gynekologi, Nishtar Hospital Multan bli invitert til å delta i studien.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to like store grupper:

  • Vitamin D-gruppen: vil ta 4 000 IU oral vitamin D inntil 36. svangerskapsuke.
  • Placebo-gruppen: vil motta en pille som er identisk i utseende, smak og konsistens, men uten vitamin D.

Mens de er på studiemedikamentet, vil hver kvinne besøke klinikken hver fjortende dag. Ved hvert besøk vil blodtrykket hennes bli målt, og hvis det er 140/90 mmHg eller høyere, vil en urintest sjekke for protein for å identifisere preeklampsi i henhold til sykehusets protokoll. Enhver diagnose av preeklampsi vil føre til standardbehandling, og utfallet vil bli registrert.

Til slutt vil forskerne sammenligne hvor mange kvinner i hver gruppe som utviklet tilbakevendende preeklampsi.

Denne studien vil bidra til å besvare om vitamin D-tilskudd trygt kan redusere risikoen for at preeklampsi kommer tilbake hos kvinner med tidligere historie - et spørsmål som er viktig for å forbedre svangerskapsutfallet og mors helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

146

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Rekruttering
        • Nishtar Medical University and Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tehseen A Principal Investigator, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder ≥ 20 uker (beregnet etter siste menstruasjon) - Tidligere medisinsk historie med preeklampsi

Eksklusjonskriterier:

  • Eksisterende hypertensjon, hjertesykdommer, nyresykdom, thyreotoksikose (basert på historikk og medisinsk journal)
  • Kvinner som presenterer med intrauterin fosterdød.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo og standardbehandling
Se, lukt og smak ligner oljeemulsjonsdråper, samme antall, til 36. svangerskapsuke
Andre navn:
  • Placebo
Eksperimentell: Intervensjon
Oral tilskudd med høy dose vitamin D
Legemiddel: Vitamin D
4000 IU vitamin D vil bli gitt oralt, en gang daglig til 36. svangerskapsuke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-eklampsi
Tidsramme: Fra påmelding til fullført 36. svangerskapsuke
Gravide kvinner, ≥ 20. svangerskapsuke (beregnet etter siste menstruasjons dato) med blodtrykk ≥140/90 mm Hg pluss protein (+1 eller høyere) ved urinprøve ved dipstick-metode
Fra påmelding til fullført 36. svangerskapsuke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nishtar Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Mehnaz K Professor, FCPS, Nishtar Medical University and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

8. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

8. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1332-4347

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere