D-vitamin för att förhindra återkommande preeklampsi hos gravida kvinnor
Vitamin D:s roll i förebyggande av återkommande preeklampsi hos gravida kvinnor med tidigare preeklampsi: En randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om tillförsel av vitamin D till gravida kvinnor som haft preeklampsi i en tidigare graviditet hjälper till att förhindra att tillståndet återkommer. Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är:
Minskar vitamin D-tillskott risken för att preeklampsi återkommer hos gravida kvinnor med en historia av preeklampsi?
För att besvara denna fråga kommer gravida kvinnor som besöker mödravårdsmottagningen på obstetrik- och gynekologiavdelningen, Nishtar Hospital Multan att bli inbjudna att delta i studien.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två lika stora grupper:
- Vitamin D-gruppen: kommer att ta 4 000 IE oral vitamin D fram till vecka 36 av graviditeten.
- Placebogruppen: kommer att få en tablett som är identisk i utseende, smak och konsistens men utan vitamin D.
Medan de tar studieläkemedlet kommer varje kvinna att besöka mottagningen varannan vecka. Vid varje besök kommer hennes blodtryck att mätas, och om det är 140/90 mmHg eller högre kommer ett urinprov att kontrollera protein för att identifiera preeklampsi enligt sjukhusets protokoll. Varje diagnos av preeklampsi kommer att leda till standardvård, och resultatet kommer att registreras.
I slutet kommer forskarna att jämföra hur många kvinnor i varje grupp som utvecklat återkommande preeklampsi.
Denna studie kommer att hjälpa till att besvara om vitamin D-tillskott säkert kan minska risken för att preeklampsi återkommer hos kvinnor med tidigare historia – en fråga som är viktig för att förbättra graviditetsutfall och mödrahälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tehseen A Principal Investigator, MBBS
- Telefonnummer: +92 303 7832417
- E-post: tehseenaslam451@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Rekrytering
- Nishtar Medical University and Hospital
-
Kontakt:
- Tehseen A Principal Investigator, MBBS
- Telefonnummer: +92 303 7832417
- E-post: tehseenaslam451@gmail.com
-
Kontakt:
- Mehnaz K Professor, FCPS
- Telefonnummer: +92 333 6131713
- E-post: mehnazkhakwani713@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Tehseen A Principal Investigator, MBBS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetslängd ≥ 20 veckor (enligt LMP-metoden) - Tidigare sjukdomshistoria av preeklampsi
Exklusionskriterier:
- Föreliggande hypertoni, hjärtsjukdomar, njursjukdomar, tyreotoxikos (enligt anamnes och journal)
- Kvinnor som har intrauterin fosterdöd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Se, lukta och smaka som oljeemulsionsdroppar, samma antal, tills 36:e veckan av graviditeten
Andra namn:
|
|
Experimentell: Intervention
Oralt tillskott med hög dos vitamin D
|
4000 IE vitamin D kommer att administreras oralt, en gång dagligen fram till vecka 36 av graviditeten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pre-eklampsi
Tidsram: Från registrering till 36 fullbordade graviditetsveckor
|
Gravida kvinnor, ≥ 20 veckors graviditet (enligt LMP-metoden) med blodtryck på ≥140/90 mm Hg plus protein (+1 eller högre) vid stickprovsundersökning av urin med dipstick-metoden
|
Från registrering till 36 fullbordade graviditetsveckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mehnaz K Professor, FCPS, Nishtar Medical University and Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Sjukdomsegenskaper
- Graviditetskomplikationer
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Preeklampsi
- Upprepning
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Hälsovårdskvalitet
- Polycykliska föreningar
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Secosteroider
- Vitamin D
- Vårdstandard
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1332-4347
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .