Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin til forebyggelse af tilbagevendende preeklampsi hos gravide kvinder

4. december 2025 opdateret af: Dr. Tehseen Aslam, Nishtar Medical University

Vitamin D's rolle i forebyggelse af gentagelse af preeklampsi hos gravide kvinder med tidligere historie om preeklampsi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af, om tilskud af D-vitamin til gravide kvinder, der har haft preeklampsi i en tidligere graviditet, hjælper med at forhindre, at tilstanden vender tilbage. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Reducerer D-vitamin-tilskud sandsynligheden for, at preeklampsi gentager sig hos gravide kvinder med en historie af preeklampsi?

For at besvare dette spørgsmål vil gravide kvinder, der besøger svangreklinikken på Afdelingen for Obstetrik og Gynækologi, Nishtar Hospital Multan, blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to lige store grupper:

  • D-vitamin-gruppe: vil indtage 4.000 IU oral D-vitamin indtil 36. graviditetsuge.
  • Placebo-gruppe: vil modtage en pille, der er identisk i udseende, smag og konsistens, men uden D-vitamin.

Mens de er på undersøgelsesmedicinen, vil hver kvinde besøge klinikken hver fjortende dag. Ved hvert besøg vil hendes blodtryk blive målt, og hvis det er 140/90 mmHg eller højere, vil en urinprøve blive kontrolleret for protein for at identificere preeklampsi i henhold til hospitalets protokol. Enhver diagnose af preeklampsi vil føre til standardbehandling, og resultatet vil blive registreret.

Til sidst vil forskerne sammenligne, hvor mange kvinder i hver gruppe udviklede tilbagevendende preeklampsi.

Denne undersøgelse vil hjælpe med at besvare, om D-vitamin-tilskud sikkert kan reducere risikoen for, at preeklampsi vender tilbage hos kvinder med en tidligere historie - et spørgsmål, der er vigtigt for at forbedre graviditetsresultater og moders sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

146

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Rekruttering
        • Nishtar Medical University and Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tehseen A Principal Investigator, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gestationsalder ≥ 20 uger (beregnet efter sidste menstruationsperiode) - Tidligere sygehistorie med preeklampsi

Eksklusionskriterier:

  • Eksisterende hypertension, hjertesygdomme, nyresygdom, thyreotoksikose (baseret på sygehistorie og journal)
  • Kvinder med intrauterin fosterdød.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo og standardbehandling
Se, lugt og smag ens olieemulsionsdråber, samme antal, indtil 36. svangerskabsuge
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Intervention
Oral supplementering med høj dosis vitamin D
Medicin: D-vitamin
4000 IE vitamin D gives oralt, en gang dagligt indtil 36. svangerskabsuge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præeklampsi
Tidsramme: Fra indmelding til 36 fuldendte graviditetsuger
Gravide kvinder, ≥ 20 ugers gestation (ved LMP-metoden) med blodtryk på ≥140/90 mm Hg samt protein (+1 eller højere) i spot-urinundersøgelse ved dipstick-metode
Fra indmelding til 36 fuldendte graviditetsuger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nishtar Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Mehnaz K Professor, FCPS, Nishtar Medical University and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

8. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1332-4347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner