임신부의 재발성 자간전증 예방을 위한 비타민 D
임신 중 자간전증 병력이 있는 임산부에서 자간전증 재발 예방에 대한 비타민 D의 역할: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목적은 이전 임신에서 자간전증을 경험한 임산부에게 비타민 D를 투여하는 것이 해당 상태의 재발을 예방하는 데 도움이 되는지 알아내는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
비타민 D 보충제가 자간전증 병력이 있는 임산부에서 자간전증이 재발할 가능성을 줄이는가?
이 질문에 답하기 위해, 니슈타르 병원 물탄의 산부인과 산전 클리닉을 방문하는 임산부들이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
참가자들은 무작위로 두 개의 동등한 그룹에 할당됩니다:
- 비타민 D 그룹: 임신 36주까지 경구용 비타민 D 4,000 IU를 복용합니다.
- 위약 그룹: 외관, 맛, 농도는 동일하지만 비타민 D가 포함되지 않은 알약을 받습니다.
연구 약물을 복용하는 동안, 각 여성은 2주마다 클리닉을 방문할 것입니다. 각 방문 시 혈압을 측정하며, 혈압이 140/90 mmHg 이상인 경우 병원 프로토콜에 따라 자간전증을 확인하기 위해 소변 검사를 실시합니다. 자간전증 진단이 내려지면 표준 치료를 받게 되며, 결과는 기록됩니다.
연구 종료 시, 연구진은 각 그룹에서 얼마나 많은 여성이 재발성 자간전증을 발생시켰는지 비교할 것입니다.
이 연구는 비타민 D 보충제가 이전 병력이 있는 여성에서 자간전증 재발 위험을 안전하게 줄일 수 있는지에 대한 질문에 답하는 데 도움이 될 것입니다. 이는 임신 결과와 모성 건강을 개선하는 데 중요한 질문입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tehseen A Principal Investigator, MBBS
- 전화번호: +92 303 7832417
- 이메일: tehseenaslam451@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, 파키스탄, 60000
- 모병
- Nishtar Medical University and Hospital
-
연락하다:
- Tehseen A Principal Investigator, MBBS
- 전화번호: +92 303 7832417
- 이메일: tehseenaslam451@gmail.com
-
연락하다:
- Mehnaz K Professor, FCPS
- 전화번호: +92 333 6131713
- 이메일: mehnazkhakwani713@gmail.com
-
수석 연구원:
- Tehseen A Principal Investigator, MBBS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 기간 ≥ 20주 (LMP 방법 기준) - 자간전증 과거력
제외 기준:
- 기존 고혈압, 심장 질환, 신장 질환, 갑상선 중독증 (병력 및 의무 기록 기준)
- 자궁 내 태아 사망을 보이는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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겉모양, 냄새, 맛이 비슷한 오일 유화액을 동일한 횟수로 임신 36주까지 투여
다른 이름들:
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실험적: 개입
고용량 비타민 D 경구 보충
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임신 36주까지 하루에 한 번 경구로 4000 IU의 비타민 D를 투여합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자간전증
기간: 등록부터 36주 완료 임신까지
|
임신부, 최종 월경일(LMP) 방법 기준 임신 20주 이상, 혈압 ≥140/90 mmHg 이상, 요중단검사에서 단백뇨(+1 이상)가 확인된 경우
|
등록부터 36주 완료 임신까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mehnaz K Professor, FCPS, Nishtar Medical University and Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U1111-1332-4347
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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