パルス電磁場療法がスポーツパフォーマンスと回復に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、パルス電磁場（PEMF）療法がアスリートのスポーツパフォーマンスと回復を改善するかどうかを調べることです。 主な研究課題は以下の通りです：
- PEMF療法は、運動中の参加者のパフォーマンスを向上させますか？
- PEMF療法は、運動後の参加者の回復を促進しますか？ 研究者は、アクティブPEMF療法とシャムPEMF療法（同じデバイスを使用するが電磁場は発生しない）を比較し、アクティブPEMF療法がスポーツパフォーマンスと回復の改善に効果的かどうかを確認します。
参加者は以下のことを行います：
- アクティブパルス電磁場療法またはシャムパルス電磁場療法を週2回、8週間受けます。
- ベースライン時、8週後、12週後に研究室を訪問し、スポーツパフォーマンスと回復の評価を受けます。
調査の概要
詳細な説明
これは、PEMF療法がアスリートに及ぼす影響を調査するための、2つの並行群と1:1の割り当て比率を持つ、前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照優越性試験です。 参加者は、シンガポールの南洋理工大学国立教育研究所の体育スポーツ科学部から募集されます。 研究者は、パルス電磁場（PEMF）療法開始前のベースライン評価時、および開始後8週目と12週目のフォローアップ時に、スポーツパフォーマンスと回復の結果をモニタリングします。 PEMF療法は8週間継続され、最終評価は12週目に予定されています。 8週目に測定される結果は短期的な効果を反映し、最終時点はPEMF療法がアスリートに及ぼす持続効果を示す可能性があります。
PEMF療法は、市販の機器（QuantumTX Pte）を使用して実施されます。 脚へのPEMFの照射は熱を発生させず、感覚も引き起こさないため、参加者は治療内容を知らされない状態（ブラインド）を維持できます。 対照群の参加者は、同じPEMF機器を用いた疑似照射を受けます。 各脚は、1セッション10分間、アクティブなPEMF療法または疑似PEMF療法を受けます。治療は週2回、8週間にわたり実施され、合計16セッションとなります。 PEMF機器は、アクティブまたは疑似のPEMF治療を照射するようにコード化されたRFID（無線周波数識別）カードによって起動されます。 PEMF療法の手順は以下の通りです：参加者は椅子に90度の姿勢で座り、大腿四頭筋全体をPEMF機器のソレノイド内に配置します。 アクティブ時、機器は各大腿四頭筋に均一な1.2 mT、50 HzのPEMFを10分間照射します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pui Wah KONG, PhD
- 電話番号：(65) 67903897
- メール：puiwah.kong@nie.edu.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephen Francis BURNS, PhD
- 電話番号：(65) 62196214
- メール：stephen.burns@nie.edu.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール、637616
- 募集
- Human Bioenergetics Laboratory
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コンタクト：
- Pui Wah KONG, PhD
- 電話番号：(65) 67903897
- メール：puiwah.kong@nie.edu.sg
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コンタクト：
- Stephen Francis BURNS, PhD
- 電話番号：(65) 62196214
- メール：stephen.burns@nie.edu.sg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 過去3ヶ月間、週に少なくとも2回以上運動していること
- 過去3ヶ月間、週に1〜3回のレジスタンストレーニングを行っていること
- 過去1年間に少なくとも2回の試合・イベントに出場経験があること（例：予選と決勝は2つのイベントとしてカウント）
除外基準：
- 過去1年間に骨折または手術の既往歴があること
- 過去3ヶ月間に7日以上の休養を要した筋骨格系損傷の既往歴があること
- 研究実施時に、あらゆる損傷、不快感および/または痛みを経験していること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブPEMFグループ
アクティブPEMF群は、8週間のアクティブパルス電磁場療法を受けます。
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実験群は、8週間にわたり週2回、合計16回のアクティブパルス電磁場（PEMF）療法を受けます。
参加者は快適に椅子に座り、両脚をPEMF装置のソレノイド内に置きます。
アクティブPEMFの設定は、50ヘルツ（Hz）で1.2ミリテスラ（mT）です。
各PEMFセッションは20分間で、片脚あたり10分間のアクティブPEMF照射が行われます。
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偽コンパレータ：疑似PEMF群
偽PEMF群は、8週間の偽パルス電磁場療法を受けます。
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対照群は、8週間にわたり週2回、合計16回の疑似パルス電磁場（PEMF）療法を受けます。
参加者は椅子に快適に座り、両足をPEMF装置のソレノイド内に置きます。
疑似PEMFの設定は、0ヘルツ（Hz）で0ミリテスラ（mT）です。
各PEMFセッションは20分間で、片足あたり10分間の疑似PEMF照射を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウインゲート無酸素性疲労テストの疲労率
時間枠：登録から8週間の治療終了まで、および12週間のフォローアップ
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ウィンゲート無酸素性テストは、固定された状態で行う30秒間の全力自転車運動を含みます。
参加者は30秒間、標準化された抵抗に対して可能な限り速くペダルを漕ぎます。
出力パワーの低下率は、テスト中の最高パワーから最低パワーまで計算されます。
これは、激しい無酸素性運動中に個人がどれだけ速く疲労するか、および高い出力パワーを維持する能力を測定します。
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登録から8週間の治療終了まで、および12週間のフォローアップ
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血中乳酸濃度
時間枠：登録から8週間の治療終了まで、および12週間のフォローアップ
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乳酸濃度測定のための指先採血は、4つの時点（ベースラインおよびウインゲート無酸素性テスト後5分、15分、30分）で実施されます。
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登録から8週間の治療終了まで、および12週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウィンゲート無酸素性テストのピークパワー
時間枠：登録から8週間の治療終了まで、および12週間のフォローアップ
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ウィンゲート無酸素性テストは、固定位置で行う30秒間の全力サイクリング努力を含みます。
参加者は、標準化された抵抗に対して30秒間できるだけ速くペダルを漕ぎます。
30秒間のウィンゲート無酸素性テスト中に達成された最高パワー出力は、ワット単位のピークパワーとして記録されます。
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登録から8週間の治療終了まで、および12週間のフォローアップ
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ウィンゲート無酸素テスト平均パワー
時間枠：登録から8週間の治療終了まで、および12週間の追跡調査
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ウィンゲート無酸素性パワーテストは、固定位置で行う30秒間の全力ペダリング運動を含みます。
参加者は、標準化された抵抗に対して30秒間可能な限り速くペダリングを行います。
30秒間のウィンゲート無酸素性パワーテスト中に達成された平均出力は、ワット単位の平均パワーとして記録されます。
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登録から8週間の治療終了まで、および12週間の追跡調査
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骨格筋量
時間枠：登録から8週間の治療終了まで、および12週間のフォローアップ期間
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立位姿勢でInBody体組成分析装置を用いて、骨格筋量をキログラム単位で評価します。
骨格筋量は、特にトレーニングによって増加させることができる筋肉に関連しています。
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登録から8週間の治療終了まで、および12週間のフォローアップ期間
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筋硬直
時間枠：登録から8週間の治療終了まで、そして12週間の追跡調査
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安静時の大腿外側広筋の筋硬直は、MyotonPROデジタル触診装置を用いて評価されます。
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登録から8週間の治療終了まで、そして12週間の追跡調査
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筋酸素飽和度
時間枠：登録から8週間の治療終了まで、および12週間のフォローアップ
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大腿外側広筋の筋酸素飽和度は、ウインゲート無酸素性テストの前、最中、後に近赤外分光法（NIRS）を用いて測定されます。
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登録から8週間の治療終了まで、および12週間のフォローアップ
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筋活動
時間枠：登録から8週間の治療終了まで、および12週間のフォローアップ
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Wingate無酸素性パワーテスト中、大腿外側筋の筋活動は表面筋電図（EMG）を用いて記録されます。
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登録から8週間の治療終了まで、および12週間のフォローアップ
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強度
時間枠：8週間の治療終了時までの登録から、および12週間のフォローアップ
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強度は等尺性中腿プルテストを用いて測定されます。
参加者は後方伸展ダイナモメータープラットフォームに立ち、固定された金属チェーンに対して引っ張ります。
ダイナモメーターは最大発揮力を記録します。
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8週間の治療終了時までの登録から、および12週間のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pui Wah KONG, PhD、Nanyang Technological University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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