Effekter av pulserende elektromagnetisk feltterapi på sportslig prestasjon og gjenoppretting
Effekter av pulsert elektromagnetisk feltterapi på idrettsprestasjoner og rehabilitering
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om pulserende elektromagnetisk felt (PEMF)-terapi fungerer for å forbedre sportsytelse og gjenoppretting hos utøvere. Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:
- Forbedrer PEMF-terapi deltakernes ytelse under trening?
- Forbedrer PEMF-terapi gjenopprettingen hos deltakere etter trening? Forskere vil sammenligne aktiv PEMF-terapi med placebo PEMF-terapi (ved bruk av samme enhet for begge, men uten elektromagnetiske felt) for å se om aktiv PEMF-terapi er effektiv for å forbedre sportsytelse og gjenoppretting.
Deltakere vil:
- Motta aktiv pulserende elektromagnetisk felt-terapi eller placebo pulserende elektromagnetisk felt-terapi to ganger i uken i 8 uker.
- Besøke laboratoriet ved start, etter 8 uker og etter 12 uker for vurdering av sportsytelse og gjenoppretting.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert overlegenhetsstudie med to parallelle grupper og en 1:1 allokeringsratio som undersøker effektene av PEMF-terapi på idrettsutøvere. Deltakere vil bli rekruttert fra Institutt for kroppsøving og idrettsvitenskap ved National Institute of Education, Nanyang Technological University i Singapore. Forskere vil overvåke idrettsprestasjoner og rehabiliteringsutfall under basislinjevurderingen og ved oppfølgingene etter 8 og 12 uker etter starten av Pulsert Elektromagnetisk Felt (PEMF)-terapi. PEMF-terapien vil vare i 8 uker, med den endelige vurderingen planlagt i uke 12. Utfallene målt ved 8 uker vil reflektere de kortsiktige effektene, mens det endelige tidspunktet kan indikere bæreover-effekter av PEMF-terapi på idrettsutøvere.
PEMF-terapien vil bli administrert ved hjelp av en kommersiell enhet (QuantumTX Pte). Leveringen av PEMF til benet vil ikke produsere varme eller forårsake noen følelse, noe som gjør at deltakerne kan være blindet for behandlingen. Deltakere i kontrollgruppen vil få placeboeksponering med samme PEMF-enhet. Hvert ben vil gjennomgå enten aktiv PEMF-terapi eller placebo-PEMF-terapi i 10 minutter per økt, med behandlingen administrert to ganger ukentlig i 8 uker, noe som resulterer i totalt 16 økter. PEMF-enheten vil bli aktivert av Radiofrekvensidentifikasjon (RFID)-kortet, som vil være kodet for å levere enten den aktive eller placebo-PEMF-behandlingen. PEMF-terapiprosedyren vil være som følger: Deltakeren vil sitte i en 90°-posisjon på en stol, og hele quadriceps-muskelen vil bli plassert innenfor solenoidene til PEMF-enheten. Når den er aktiv, leverte enheten ensartede 1,2 mT, 50 Hz PEMF-er til hver quadriceps-muskel i 10 minutter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pui Wah KONG, PhD
- Telefonnummer: (65) 67903897
- E-post: puiwah.kong@nie.edu.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stephen Francis BURNS, PhD
- Telefonnummer: (65) 62196214
- E-post: stephen.burns@nie.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Rekruttering
- Human Bioenergetics Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Pui Wah KONG, PhD
- Telefonnummer: (65) 67903897
- E-post: puiwah.kong@nie.edu.sg
-
Ta kontakt med:
- Stephen Francis BURNS, PhD
- Telefonnummer: (65) 62196214
- E-post: stephen.burns@nie.edu.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trene minst to ganger i uken de siste 3 månedene
- Utføre styrketrening 1–3 ganger per uke de siste 3 månedene
- Ha deltatt i minst to kamper/arrangementer det siste året (f.eks. kvalifisering og finale regnes som to arrangementer)
Eksklusjonskriterier:
- Brudd eller operasjon det siste året
- Muskelskjelettskade de siste 3 månedene som krevde mer enn 7 dagers hvile
- Lidelse, ubehag og/eller smerter ved studiestart
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv PEMF-gruppe
Den aktive PEMF-gruppen vil motta 8 uker med aktiv pulserende elektromagnetisk felttherapi.
|
Den eksperimentelle gruppen vil motta aktiv Pulsert Elektromagnetisk Felt (PEMF)-terapi to ganger i uken i 8 uker, totalt 16 sesjoner.
Deltakerne vil sitte komfortabelt i en stol med bena plassert inne i solenoiden til PEMF-apparatet.
De aktive PEMF-innstillingene er 1,2 milliTesla (mT) ved 50 Hertz (Hz).
Hver PEMF-sesjon vil vare i 20 minutter, med 10 minutters aktiv PEMF-eksponering per ben.
|
|
Sham-komparator: Sham PEMF-gruppe
Sham PEMF-gruppen vil motta 8 uker med sham pulsert elektromagnetisk feltterapi.
|
Kontrollgruppen vil motta falsk Pulsert Elektromagnetisk Felt (PEMF)-terapi to ganger i uken i 8 uker, totalt 16 økter.
Deltakerne vil sitte komfortabelt i en stol med bena plassert inne i solenoiden til PEMF-apparatet.
De falske PEMF-innstillingene er 0 milliTesla (mT) ved 0 Hertz (Hz).
Hver PEMF-økt vil vare i 20 minutter, med 10 minutter falsk PEMF-eksponering per ben.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wingate anaerob test hastighet på tretthet
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 8 uker, og en oppfølging på 12 uker
|
Wingates anaerobe test involverer en 30-sekunders maksimal sykkelinnsats utført stasjonært.
Deltakere tråkker så fort som mulig mot en standardisert motstand i 30 sekunder.
Prosentvis nedgang i effektproduksjon beregnes fra toppeffekten til laveste effekt under testen.
Den måler hvor raskt en person blir utmattet under intens anaerob trening og deres evne til å opprettholde høy effektproduksjon.
|
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 8 uker, og en oppfølging på 12 uker
|
|
Blodlaktatnivå
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker, og en 12-ukers oppfølging
|
Fingerprikking for blodprøvetaking av laktatnivåer vil bli utført på 4 tidspunkt (utgangspunkt og 5, 15 og 30 minutter etter Wingates anaerobe test).
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker, og en 12-ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wingate anaerob test toppeffekt
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker, og en 12-ukers oppfølging
|
Wingate-anaerobtesten involverer en 30-sekunders maksimal sykkelinnsats utført i stasjonær posisjon.
Deltakerne vil tråkke så fort som mulig mot en standardisert motstand i 30 sekunder.
Den høyeste effekten som oppnås under den 30-sekunders Wingate-anaerobtesten vil bli registrert som toppeffekten i Watt.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker, og en 12-ukers oppfølging
|
|
Wingate anaerob test gjennomsnittseffekt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker, og en 12-ukers oppfølging
|
Wingate-anaerobtesten innebærer en 30-sekunders maksimal sykkelinnsats utført i stasjonær posisjon.
Deltakerne vil tråkke så raskt som mulig mot en standardisert motstand i 30 sekunder.
Den gjennomsnittlige effektutgangen som oppnås under den 30-sekunders Wingate-anaerobtesten vil bli registrert som gjennomsnittseffekten i watt.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker, og en 12-ukers oppfølging
|
|
Skelettmuskelmasse
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker, og en oppfølging over 12 uker
|
Skelletmuskelmassen i kilo vil bli vurdert ved hjelp av InBody Body Composition Analyser mens man står.
Skelletmuskelmassen gjelder spesielt muskler som kan vokse gjennom trening.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker, og en oppfølging over 12 uker
|
|
Muskelstivhet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker, og en oppfølging på 12 uker
|
Muskelstivhet i musculus vastus lateralis vil bli vurdert ved bruk av MyotonPRO Digital Palpation Device i hvile.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker, og en oppfølging på 12 uker
|
|
Muskel oksygenmetning
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 8 uker, og en oppfølging på 12 uker
|
Muskeloksygenmetningen i vastus lateralis vil bli målt ved hjelp av nær-infrarød spektroskopi (NIRS) før, under og etter Wingate anaerobe testen.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 8 uker, og en oppfølging på 12 uker
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker, og en 12-ukers oppfølging
|
Muskelaktiviteten i vastus lateralis vil bli registrert ved hjelp av overflateelektromyografi (EMG) under Wingates anaerobe test.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker, og en 12-ukers oppfølging
|
|
Styrke
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker, og en oppfølging på 12 uker
|
Styrke vil bli målt ved hjelp av den isometriske midt-lår-trekktesten.
Deltakerne vil trekke mot en fast metallkjede mens de står på dynamometerplattformen for ryggstrekk.
Dynamometeret vil registrere den maksimale kraften som utøves.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker, og en oppfølging på 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pui Wah KONG, PhD, Nanyang Technological University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2025-575
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .