- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07288892
펄스 전자기장 치료가 스포츠 성능 및 회복에 미치는 영향
펄스 전자기장 치료가 스포츠 성과 및 회복에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 펄스 전자기장(PEMF) 치료가 운동선수들의 스포츠 성과와 회복을 개선하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- PEMF 치료가 운동 중 참가자들의 성과를 향상시키는가?
- PEMF 치료가 운동 후 참가자들의 회복을 향상시키는가? 연구자들은 실제 PEMF 치료와 위약 PEMF 치료(동일한 장치를 사용하지만 전자기장 없음)를 비교하여 실제 PEMF 치료가 스포츠 성과와 회복을 개선하는 데 효과적인지 확인할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 절차를 따릅니다:
- 8주 동안 주 2회 실제 펄스 전자기장 치료 또는 위약 펄스 전자기장 치료를 받습니다.
- 기초선, 8주, 12주에 실험실을 방문하여 스포츠 성과 및 회복 평가를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 운동선수에 대한 PEMF 치료의 효과를 조사하기 위해 두 개의 평행 그룹과 1:1 할당 비율로 진행되는 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 우월성 시험입니다. 참가자는 싱가포르 난양 공과대학교 국립교육원 체육 및 스포츠 과학과에서 모집됩니다. 연구원들은 기초 평가 시점과 펄스 전자기장(PEMF) 치료 시작 후 8주 및 12주 추적 관찰 시점에서 스포츠 성과 및 회복 결과를 모니터링합니다. PEMF 치료는 8주간 지속되며, 최종 평가는 12주차에 예정되어 있습니다. 8주차에 측정된 결과는 단기 효과를 반영하는 반면, 최종 시점은 운동선수에 대한 PEMF 치료의 지속 효과를 나타낼 수 있습니다.
PEMF 치료는 상용 장치(QuantumTX Pte)를 사용하여 시행됩니다. 다리에 전달되는 PEMF는 열을 발생시키지 않거나 어떤 감각도 유발하지 않아 참가자가 치료에 대해 맹검 상태를 유지할 수 있습니다. 대조군의 참가자는 동일한 PEMF 장치를 사용한 가짜 노출을 받게 됩니다. 각 다리는 세션당 10분 동안 활성 PEMF 치료 또는 가짜 PEMF 치료를 받게 되며, 치료는 8주 동안 주 2회 시행되어 총 16회의 세션을 구성합니다. PEMF 장치는 활성 또는 가짜 PEMF 치료를 제공하도록 코딩된 무선 주파수 식별(RFID) 카드에 의해 활성화됩니다. PEMF 치료 절차는 다음과 같습니다: 참가자는 의자에 90° 자세로 앉게 되며, 전체 대퇴사두근이 PEMF 장치의 솔레노이드 내에 위치하게 됩니다. 활성화 시, 장치는 각 대퇴사두근에 균일한 1.2 mT, 50 Hz PEMF를 10분 동안 전달했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pui Wah KONG, PhD
- 전화번호: (65) 67903897
- 이메일: puiwah.kong@nie.edu.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Stephen Francis BURNS, PhD
- 전화번호: (65) 62196214
- 이메일: stephen.burns@nie.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 637616
- 모병
- Human Bioenergetics Laboratory
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연락하다:
- Pui Wah KONG, PhD
- 전화번호: (65) 67903897
- 이메일: puiwah.kong@nie.edu.sg
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연락하다:
- Stephen Francis BURNS, PhD
- 전화번호: (65) 62196214
- 이메일: stephen.burns@nie.edu.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 주 2회 이상 운동
- 지난 3개월 동안 주 1-3회 저항 운동 수행
- 지난 1년 동안 최소 두 번의 경기/대회 참가 경력 (예: 예선과 결승은 두 개의 대회로 간주)
제외 기준:
- 지난 1년 동안 골절 또는 수술 이력
- 지난 3개월 동안 7일 이상의 휴식이 필요한 근골격계 부상 이력
- 연구 시점에 현재 부상, 불편감 및/또는 통증 경험 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 PEMF 그룹
활성 PEMF 그룹은 8주 동안 활성 펄스 전자기장 치료를 받게 됩니다.
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실험 그룹은 8주 동안 주 2회, 총 16회의 활성 펄스 전자기장(PEMF) 치료를 받게 됩니다.
참가자는 편안하게 의자에 앉아 다리를 PEMF 장치의 솔레노이드 안에 위치시킵니다.
활성 PEMF 설정은 50헤르츠(Hz)에서 1.2밀리테슬라(mT)입니다.
각 PEMF 세션은 20분 동안 진행되며, 각 다리당 10분씩 활성 PEMF에 노출됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 PEMF 그룹
가짜 PEMF 그룹은 8주 동안 가짜 맥동 전자기장 치료를 받게 됩니다.
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대조군은 8주 동안 주당 2회, 총 16회의 위장(샴) 펄스 전자기장(PEMF) 치료를 받게 됩니다.
참가자는 편안하게 의자에 앉아 다리를 PEMF 장치의 솔레노이드 안에 위치시킵니다.
위장(샴) PEMF 설정은 0 밀리테슬라(mT), 0 헤르츠(Hz)입니다.
각 PEMF 세션은 20분 동안 진행되며, 각 다리별로 10분씩 위장(샴) PEMF 노출이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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윈게이트 무산소 테스트 피로도
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지, 그리고 12주간의 추적 관찰
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윙게이트 무산소 테스트는 정지 상태에서 수행되는 30초간의 전력 질주 사이클링 노력을 포함합니다.
참가자들은 표준화된 저항에 대항하여 30초 동안 가능한 한 빠르게 페달을 밟습니다.
출력 전력의 백분율 감소는 테스트 동안 최고 전력에서 최저 전력까지 계산됩니다.
이것은 강렬한 무산소 운동 중에 개인이 얼마나 빨리 피로해지는지와 높은 출력 전력을 유지하는 능력을 측정합니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지, 그리고 12주간의 추적 관찰
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혈액 젖산 농도
기간: 등록부터 8주간의 치료 종료 시점까지, 그리고 12주간의 추적 관찰
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Wingate 무산소 테스트 후 4개 시점(기준점 및 5분, 15분, 30분)에서 젖산 농도를 측정하기 위한 손가락 채혈이 수행됩니다.
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등록부터 8주간의 치료 종료 시점까지, 그리고 12주간의 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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윙게이트 무산소 테스트 최대 파워
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지, 그리고 12주 추적 관찰
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윙게이트 무산소성 테스트는 고정된 위치에서 수행되는 30초간 최대한의 사이클링 노력을 포함합니다.
참가자들은 표준화된 저항에 맞서 30초 동안 가능한 한 빠르게 페달을 밟을 것입니다.
30초간의 윙게이트 무산소성 테스트 동안 달성된 최고 파워 출력이 와트 단위의 피크 파워로 기록됩니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지, 그리고 12주 추적 관찰
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윈게이트 무산소 테스트 평균 파워
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지, 그리고 12주 추적 관찰
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윙게이트 무산소 테스트는 고정된 자세에서 수행되는 30초 동안의 최대한의 사이클링 노력으로 구성됩니다.
참가자들은 표준화된 저항에 맞서 30초 동안 최대한 빠르게 페달을 밟을 것입니다. 30초 동안의 윙게이트 무산소 테스트 동안 달성된 평균 파워 출력은 와트 단위의 평균 파워로 기록될 것입니다. |
등록부터 8주 치료 종료까지, 그리고 12주 추적 관찰
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골격근량
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지, 그리고 12주 추적 관찰
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InBody 체성분 분석기를 이용하여 서 있을 때 체내 골격근량을 킬로그램 단위로 평가합니다.
골격근량은 특히 훈련을 통해 성장할 수 있는 근육과 관련이 있습니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지, 그리고 12주 추적 관찰
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근육 경직
기간: 등록부터 8주간 치료 종료 시점까지, 그리고 12주간의 추적 관찰
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휴식 상태에서 MyotonPRO 디지털 촉진 장치를 사용하여 외측광근의 근육 강직도를 평가합니다.
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등록부터 8주간 치료 종료 시점까지, 그리고 12주간의 추적 관찰
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근육 산소 포화도
기간: 등록부터 8주간 치료 종료까지, 그리고 12주간의 추적 관찰
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근외측광근의 근육 산소 포화도는 윙게이트 무산소성 테스트 전, 중, 후에 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 측정됩니다.
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등록부터 8주간 치료 종료까지, 그리고 12주간의 추적 관찰
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근육 활동
기간: 8주간의 치료 종료 시점까지의 등록부터, 그리고 12주간의 추적 관찰
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Wingate 무산소 테스트 동안 표면 근전도(EMG)를 사용하여 외측광근의 근활동이 기록됩니다.
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8주간의 치료 종료 시점까지의 등록부터, 그리고 12주간의 추적 관찰
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강도
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지, 그리고 12주 추적 관찰
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강도는 등척성 중간 허벅지 당김 시험을 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 허리 신전 측정계 플랫폼 위에 서 있는 상태로 고정된 금속 체인을 당깁니다.
측정계는 발휘된 최대 힘을 기록합니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지, 그리고 12주 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pui Wah KONG, PhD, Nanyang Technological University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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