- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07288892
Effekter af Pulsede Elektromagnetiske Felter Terapi på Sportspræstation og Genopretning
Effekter af Pulsende Elektromagnetisk Felttherapi på Sportspræstation og Genopretning
Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om terapi med pulserende elektromagnetiske felter (PEMF) virker til at forbedre sportspræstation og restitution hos atleter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer PEMF-terapi deltagernes præstation under træning?
- Forbedrer PEMF-terapi restitutionen hos deltagere efter træning? Forskere vil sammenligne aktiv PEMF-terapi med placebo PEMF-terapi (ved at bruge den samme enhed til begge, men uden elektromagnetiske felter) for at se, om aktiv PEMF-terapi er effektiv til at forbedre sportspræstation og restitution.
Deltagerne vil:
- Modtage aktiv terapi med pulserende elektromagnetiske felter eller placebo terapi med pulserende elektromagnetiske felter to gange om ugen i 8 uger.
- Besøge laboratoriet ved udgangspunktet, efter 8 uger og efter 12 uger for vurderinger af sportspræstation og restitution.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret overlegenhedsstudie med to parallelle grupper og en 1:1 allokeringsratio, der undersøger effekterne af PEMF-terapi på atleter. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Institut for Idræt og Sport ved Nationalt Institut for Uddannelse, Nanyang Teknologisk Universitet i Singapore. Forskere vil overvåge sportspræstationer og genopretningsresultater under baselinevurderingen og ved opfølgningerne efter 8 og 12 uger efter starten af Pulsede Elektromagnetiske Felt (PEMF)-terapi. PEMF-terapien vil vare i 8 uger, med den endelige vurdering planlagt i uge 12. Resultaterne målt efter 8 uger vil afspejle de korttidseffekter, mens det endelige tidspunkt kan indikere de vedvarende effekter af PEMF-terapi på atleter.
PEMF-terapien vil blive administreret ved hjælp af en kommerciel enhed (QuantumTX Pte). Leveringen af PEMF til benet vil ikke producere varme eller forårsage nogen fornemmelse, hvilket gør det muligt for deltagerne at være blindede for behandlingen. Deltagere i kontrolgruppen vil modtage sham-eksponering med den samme PEMF-enhed. Hvert ben vil gennemgå enten aktiv PEMF-terapi eller sham PEMF-terapi i 10 minutter pr. session, med behandlingen administreret to gange ugentligt i 8 uger, hvilket resulterer i i alt 16 sessioner. PEMF-enheden vil blive aktiveret af Radiofrekvensidentifikation (RFID)-kortet, som vil blive kodet til at levere enten den aktive eller sham PEMF-behandling. PEMF-terapiproceduren vil være som følger: Deltageren vil sidde i en 90° stilling på en stol, og hele quadriceps-musklen vil blive placeret inden for solenoiderne i PEMF-enheden. Når den er aktiv, leverede enheden ensartede 1,2 mT, 50 Hz PEMF'er til hver quadriceps-muskel i 10 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pui Wah KONG, PhD
- Telefonnummer: (65) 67903897
- E-mail: puiwah.kong@nie.edu.sg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stephen Francis BURNS, PhD
- Telefonnummer: (65) 62196214
- E-mail: stephen.burns@nie.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Rekruttering
- Human Bioenergetics Laboratory
-
Kontakt:
- Pui Wah KONG, PhD
- Telefonnummer: (65) 67903897
- E-mail: puiwah.kong@nie.edu.sg
-
Kontakt:
- Stephen Francis BURNS, PhD
- Telefonnummer: (65) 62196214
- E-mail: stephen.burns@nie.edu.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har motioneret mindst to gange om ugen i de sidste 3 måneder
- Har udført styrketræning 1-3 gange om ugen i de sidste 3 måneder
- Har deltaget i mindst to kampe/arrangementer inden for det seneste år (f.eks. tælles et heat og en finale som to arrangementer)
Eksklusionskriterier:
- Historie med brud eller operation inden for det seneste år
- Historie med muskel- eller skeletskade inden for de sidste 3 måneder, der krævede mere end 7 dages hvile
- Oplever i øjeblikket skade, ubehag og/eller smerter på studietidspunktet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv PEMF-gruppe
Den aktive PEMF-gruppe vil modtage 8 ugers aktiv pulserende elektromagnetisk feltterapi.
|
Forsøgsgruppen vil modtage aktiv Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) terapi to gange ugentligt i 8 uger, i alt 16 sessioner.
Deltagerne vil sidde komfortabelt i en stol med deres ben placeret inde i solenoideen på PEMF-enheden.
De aktive PEMF-indstillinger er 1,2 milliTesla (mT) ved 50 Hertz (Hz).
Hver PEMF-session vil vare 20 minutter, med 10 minutters aktiv PEMF-eksponering pr. ben.
|
|
Sham-komparator: Sham PEMF-gruppe
Sham-PEMF-gruppen vil modtage 8 ugers placebo-pulsede elektromagnetiske feltterapi.
|
Kontrolgruppen vil modtage falsk Pulsed Electromagnetic Field (PEMF)-terapi to gange om ugen i 8 uger, i alt 16 sessioner.
Deltagerne vil sidde behageligt i en stol med deres ben placeret inde i solenoide på PEMF-apparatet.
De falske PEMF-indstillinger er 0 milliTesla (mT) ved 0 Hertz (Hz).
Hver PEMF-session vil vare 20 minutter, med 10 minutter falsk PEMF-eksponering pr. ben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wingate anaerob test træthedshastighed
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger, og en 12 ugers opfølgning
|
Wingate-anaerobtesten involverer en 30-sekunders maksimal cykelydelse udført i stående stilling.
Deltagerne træder pedalerne så hurtigt som muligt mod en standardiseret modstand i 30 sekunder.
Procentdelingen i effektudgangen beregnes fra toppeffekten til den laveste effekt under testen.
Den måler, hvor hurtigt en person trættes under intens anaerob træning og deres kapacitet til at opretholde høj effektudgang.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger, og en 12 ugers opfølgning
|
|
Blodlaktatniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger og en opfølgning efter 12 uger
|
Fingerprikblodprøver til laktatniveauer vil blive udført på 4 tidspunkter (udgangspunkt samt 5, 15 og 30 minutter efter Wingates anaerobe test).
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger og en opfølgning efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wingate anaerob test toppower
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger, og en 12 ugers opfølgning
|
Wingate anaerob test indebærer en 30-sekunders maksimal cykelindsats udført i stationær position.
Deltagerne vil cykle så hurtigt som muligt mod en standardiseret modstand i 30 sekunder.
Den højeste effektproduktion opnået under den 30-sekunders Wingate anaerob test vil blive registreret som toppeffekten i Watt.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger, og en 12 ugers opfølgning
|
|
Wingate anaerob test gennemsnitlig effekt
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger, og en opfølgning efter 12 uger
|
Wingate-anaerobtesten involverer en 30-sekunders maksimal cyklingindsats udført i stationær stilling.
Deltagerne vil træde pedalerne så hurtigt som muligt mod en standardiseret modstand i 30 sekunder.
Den gennemsnitlige effektoutput opnået under den 30-sekunders Wingate-anaerobtest vil blive registreret som den gennemsnitlige effekt i Watt.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger, og en opfølgning efter 12 uger
|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 8 uger, og en opfølgning på 12 uger
|
Skeletmuskelmasse i kilogram vil blive vurderet ved hjælp af InBody Body Composition Analyser mens man står.
Skeletmuskelmasse refererer specifikt til muskler, der kan vokse gennem træning. |
Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 8 uger, og en opfølgning på 12 uger
|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger, og en 12-ugers opfølgning
|
Muskelstivhed i vastus lateralis vil blive vurderet ved hjælp af MyotonPRO Digital Palpation Device i hvile.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger, og en 12-ugers opfølgning
|
|
Muskeliltetsmætning
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger og en 12-ugers opfølgning
|
Muskeliltningsgraden i musculus vastus lateralis vil blive målt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) før, under og efter Wingate anaerob testen.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger og en 12-ugers opfølgning
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 8 uger og en 12-ugers opfølgning
|
Muskelaktiviteten i vastus lateralis vil blive optaget ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG) under Wingate-anaerobtesten.
|
Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 8 uger og en 12-ugers opfølgning
|
|
Styrke
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger, og en 12-ugers opfølgning
|
Styrke vil blive målt ved hjælp af den isometriske midt-lår-trak-test.
Deltagerne vil trække imod en fast metal kæde, mens de står på dynamometerplatformen til rygstrækning.
Dynamometeret vil registrere den maksimale udøvede kraft.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger, og en 12-ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pui Wah KONG, PhD, Nanyang Technological University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2025-575
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv pulserende elektromagnetisk feltterapi
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Insight Medtech Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; Guangdong Provincial People's Hospital; Beijing... og andre samarbejdspartnereAfsluttetArytmier, hjerte | Paroksysmal atrieflimrenKina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringInterstitiel blærebetændelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Kardium Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeParoksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimrenForenede Stater, Canada, Tyskland, Tjekkiet
-
Kardium Inc.RekrutteringParoksysmal atrieflimren (PAF) | Vedvarende atrieflimrenTyskland
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Galvanize Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
Acutus MedicalAfsluttet
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsAfsluttetAtrieflimrenForenede Stater, Canada, Spanien, Japan, Holland, Belgien, Australien, Østrig, Frankrig