- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07288892
Effekter av pulserande elektromagnetfältsterapi på idrottsprestation och återhämtning
Effekter av pulsad elektromagnetisk fältterapi på sportprestation och återhämtning
Målet med denna kliniska studie är att lära sig om pulserande elektromagnetisk fält (PEMF)-terapi fungerar för att förbättra idrottsprestation och återhämtning hos idrottare. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
- Förbättrar PEMF-terapi deltagarnas prestation under träning?
- Förbättrar PEMF-terapi återhämtningen hos deltagare efter träning? Forskare kommer att jämföra aktiv PEMF-terapi med placebo PEMF-terapi (med samma enhet för båda, men utan några elektromagnetiska fält) för att se om aktiv PEMF-terapi är effektiv för att förbättra idrottsprestation och återhämtning.
Deltagare kommer att:
- Få aktiv pulserande elektromagnetisk fältsterapi eller placebo pulserande elektromagnetisk fältsterapi två gånger i veckan i 8 veckor.
- Besöka laboratoriet vid baslinje, 8 veckor och 12 veckor för bedömningar av idrottsprestation och återhämtning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad överlägsenhetsstudie med två parallella grupper och en 1:1-allokeringskvot som undersöker effekterna av PEMF-terapi på idrottare. Deltagarna kommer att rekryteras från institutionen för idrotts- och hälsovetenskap vid National Institute of Education, Nanyang Technological University i Singapore. Forskarna kommer att övervaka idrottsprestationer och återhämtningsresultat under baslinjebedömningen och vid uppföljningarna efter 8 och 12 veckor efter starten av pulserande elektromagnetisk fält (PEMF)-terapi. PEMF-terapin kommer att pågå i 8 veckor, med den slutliga bedömningen schemalagd vid vecka 12. Resultaten som mäts vid 8 veckor kommer att återspegla de kortsiktiga effekterna, medan den slutliga tidpunkten kan indikera de långvariga effekterna av PEMF-terapi på idrottare.
PEMF-terapin kommer att administreras med en kommersiell enhet (QuantumTX Pte). Leveransen av PEMF till benet kommer inte att generera värme eller orsaka någon förnimmelse, vilket gör att deltagarna kan förblinda för behandlingen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få placeboexponering med samma PEMF-enhet. Varje ben kommer att genomgå antingen aktiv PEMF-terapi eller placebo-PEMF-terapi i 10 minuter per session, med behandlingen administrerad två gånger i veckan i 8 veckor, vilket resulterar i totalt 16 sessioner. PEMF-enheten aktiveras av RFID-kortet (Radiofrequency Identification), som kommer att vara kodat för att leverera antingen aktiv eller placebo-PEMF-behandling. PEMF-terapiproceduren kommer att vara följande: Deltagaren kommer att sitta i en 90°-position på en stol, och hela kvadricepsmuskeln kommer att placeras inom solenoiderna i PEMF-enheten. När den är aktiv levererade enheten enhetliga 1,2 mT, 50 Hz PEMF till varje kvadricepsmuskel i 10 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pui Wah KONG, PhD
- Telefonnummer: (65) 67903897
- E-post: puiwah.kong@nie.edu.sg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stephen Francis BURNS, PhD
- Telefonnummer: (65) 62196214
- E-post: stephen.burns@nie.edu.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Rekrytering
- Human Bioenergetics Laboratory
-
Kontakt:
- Pui Wah KONG, PhD
- Telefonnummer: (65) 67903897
- E-post: puiwah.kong@nie.edu.sg
-
Kontakt:
- Stephen Francis BURNS, PhD
- Telefonnummer: (65) 62196214
- E-post: stephen.burns@nie.edu.sg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Träna minst två gånger i veckan under de senaste 3 månaderna
- Utför styrketräning 1–3 gånger per vecka under de senaste 3 månaderna
- Har tävlat i minst två matcher/evenemang under det senaste året (t.ex. räknas kval och final som två evenemang)
Exklusionskriterier:
- Historia av fraktur eller operation under det senaste året
- Historia av muskuloskeletala skador under de senaste 3 månaderna som krävt mer än 7 dagars vila
- Upplever för närvarande någon skada, obehag och/eller smärta vid studiens genomförande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv PEMF-grupp
Den aktiva PEMF-gruppen kommer att få 8 veckor av aktiv pulserande elektromagnetisk fältterapi.
|
Den experimentella gruppen kommer att få aktiv Pulsande Elektromagnetisk Fält (PEMF)-terapi två gånger i veckan under 8 veckor, totalt 16 sessioner.
Deltagarna kommer att sitta bekvämt i en stol med benen placerade inuti solenoden på PEMF-enheten.
De aktiva PEMF-inställningarna är 1,2 milliTesla (mT) vid 50 Hertz (Hz).
Varje PEMF-session kommer att vara 20 minuter lång, med 10 minuters aktiv PEMF-exponering per ben.
|
|
Sham Comparator: Sham PEMF-grupp
Sham-PEMF-gruppen kommer att få 8 veckor av sham-pulserande elektromagnetisk fältterapi.
|
Kontrollgruppen kommer att få placebo Pulsed Electromagnetic Field (PEMF)-terapi två gånger i veckan i 8 veckor, totalt 16 sessioner.
Deltagarna kommer att sitta bekvämt i en stol med benen placerade inuti solenoiden på PEMF-enheten.
Placobo PEMF-inställningarna är 0 milliTesla (mT) vid 0 Hertz (Hz).
Varje PEMF-session kommer att vara 20 minuter lång, med 10 minuters placebo PEMF-exponering per ben.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wingate-anaerobt test av trötthetsgrad
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor, och en uppföljning på 12 veckor
|
Wingates anaeroba test innebär ett 30-sekunders maximalt cykelarbete som utförs stationärt.
Deltagarna trampar så snabbt som möjligt mot ett standardiserat motstånd i 30 sekunder.
Procentuellt minskning av effektutgång beräknas från toppeffekten till den lägsta effekten under testet.
Det mäter hur snabbt en individ tröttnar under intensiv anaerob träning och deras förmåga att upprätthålla hög effektutgång.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor, och en uppföljning på 12 veckor
|
|
Blodlaktatnivå
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut vid 8 veckor, och en 12-veckors uppföljning
|
Fingerstikprovtagning för laktatnivåer kommer att utföras vid 4 tidpunkter (baslinje och 5, 15 samt 30 minuter efter Wingate anaeroba testet).
|
Från registrering till behandlingens slut vid 8 veckor, och en 12-veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wingate anaerob test toppeffekt
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor, och en uppföljning på 12 veckor
|
Wingate-anaerobtestet innebär en 30-sekunders maximal cykling som utförs i stationärt läge.
Deltagarna kommer att trampa så fort som möjligt mot ett standardiserat motstånd i 30 sekunder.
Den högsta effektutvecklingen som uppnås under det 30-sekunders långa Wingate-anaerobtestet kommer att registreras som toppeffekten i watt.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor, och en uppföljning på 12 veckor
|
|
Wingate anaerobt test medeleffekt
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor, och en 12-veckors uppföljning
|
Wingates anaeroba test innebär en 30-sekunders maximal ansträngning på cykel som utförs i stationärt läge.
Deltagarna kommer att trampa så snabbt som möjligt mot ett standardiserat motstånd i 30 sekunder.
Medeleffekten som uppnås under de 30 sekunderna av Wingates anaeroba test kommer att registreras som medeleffekten i Watt.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor, och en 12-veckors uppföljning
|
|
Skelettmuskelmassa
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor, och en 12-veckorsuppföljning
|
Skelettmuskelmassa i kilogram kommer att bedömas med InBody Body Composition Analyser medan man står.
Skelettmuskelmassa avser specifikt muskler som kan växa genom träning.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor, och en 12-veckorsuppföljning
|
|
Muskelstelhet
Tidsram: Från rekrytering till behandlingens slut vid 8 veckor, och en 12-veckors uppföljning
|
Muskelstelhet i vastus lateralis kommer att bedömas med MyotonPRO Digital Palpation Device i vila.
|
Från rekrytering till behandlingens slut vid 8 veckor, och en 12-veckors uppföljning
|
|
Muskelsyremättnad
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor, och en 12-veckors uppföljning
|
Muskelsyremättnad i vastus lateralis kommer att mätas med nära-infraröd spektroskopi (NIRS) före, under och efter Wingates anaeroba test.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor, och en 12-veckors uppföljning
|
|
Muskelaktivitet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor, och en 12-veckors uppföljning
|
Muskelaktiviteten i vastus lateralis kommer att registreras med ytelektromyografi (EMG) under Wingates anaeroba test.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor, och en 12-veckors uppföljning
|
|
Styrka
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor, och en 12-veckors uppföljning
|
Styrka kommer att mätas med hjälp av isometriskt mid-thigh pull-test.
Deltagarna kommer att dra mot en fast metallkedja medan de står på ryggsträckdynamometerplattformen.
Dynamometern kommer att registrera den maximala utövade kraften.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor, och en 12-veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pui Wah KONG, PhD, Nanyang Technological University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2025-575
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .