- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07288892
Auswirkungen der gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie auf sportliche Leistung und Regeneration
Effekte der gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie auf sportliche Leistung und Erholung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob die gepulste elektromagnetische Feldtherapie (PEMF) die sportliche Leistung und Regeneration bei Sportlern verbessert. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert die PEMF-Therapie die Leistung der Teilnehmer während des Trainings?
- Verbessert die PEMF-Therapie die Regeneration der Teilnehmer nach dem Training? Die Forscher werden die aktive PEMF-Therapie mit einer Schein-PEMF-Therapie (unter Verwendung desselben Geräts für beide, jedoch ohne elektromagnetische Felder) vergleichen, um zu sehen, ob die aktive PEMF-Therapie die sportliche Leistung und Regeneration wirksam verbessert.
Die Teilnehmer werden:
- Zweimal pro Woche über 8 Wochen entweder eine aktive gepulste elektromagnetische Feldtherapie oder eine Schein-gepulste elektromagnetische Feldtherapie erhalten.
- Das Labor zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 12 Wochen für Leistungs- und Regenerationsbewertungen aufsuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Überlegenheitsstudie mit zwei parallelen Gruppen und einem 1:1-Zuteilungsverhältnis, die die Auswirkungen der PEMF-Therapie auf Sportler untersucht. Teilnehmer werden von der Abteilung für Sportpädagogik und Sportwissenschaft am National Institute of Education der Nanyang Technological University in Singapur rekrutiert. Die Forscher werden die sportliche Leistung und die Genesungsergebnisse während der Basisbewertung sowie bei den Nachuntersuchungen nach 8 und 12 Wochen nach Beginn der gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie (PEMF) überwachen. Die PEMF-Therapie wird 8 Wochen dauern, wobei die abschließende Bewertung in Woche 12 geplant ist. Die nach 8 Wochen gemessenen Ergebnisse spiegeln die kurzfristigen Effekte wider, während der letzte Zeitpunkt möglicherweise die Nachwirkungen der PEMF-Therapie auf Sportler anzeigt.
Die PEMF-Therapie wird mit einem kommerziellen Gerät (QuantumTX Pte) durchgeführt. Die Abgabe von PEMF an das Bein erzeugt keine Wärme oder verursacht Empfindungen, wodurch die Teilnehmer bezüglich der Behandlung verblindet werden können. Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten eine Scheinexposition mit demselben PEMF-Gerät. Jedes Bein erhält entweder eine aktive PEMF-Therapie oder eine Schein-PEMF-Therapie für 10 Minuten pro Sitzung, wobei die Behandlung zweimal wöchentlich über 8 Wochen verabreicht wird, was insgesamt 16 Sitzungen ergibt. Das PEMF-Gerät wird durch die Radiofrequenz-Identifikationskarte (RFID) aktiviert, die so codiert ist, dass sie entweder die aktive oder die Schein-PEMF-Behandlung liefert. Das PEMF-Therapieverfahren wird wie folgt ablaufen: Der Teilnehmer sitzt in einer 90°-Position auf einem Stuhl, und der gesamte Quadrizepsmuskel wird in den Solenoiden des PEMF-Geräts platziert. Im aktiven Zustand lieferte das Gerät einheitliche 1,2 mT, 50 Hz PEMFs an jeden Quadrizepsmuskel für 10 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pui Wah KONG, PhD
- Telefonnummer: (65) 67903897
- E-Mail: puiwah.kong@nie.edu.sg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stephen Francis BURNS, PhD
- Telefonnummer: (65) 62196214
- E-Mail: stephen.burns@nie.edu.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur, 637616
- Rekrutierung
- Human Bioenergetics Laboratory
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Kontakt:
- Pui Wah KONG, PhD
- Telefonnummer: (65) 67903897
- E-Mail: puiwah.kong@nie.edu.sg
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Kontakt:
- Stephen Francis BURNS, PhD
- Telefonnummer: (65) 62196214
- E-Mail: stephen.burns@nie.edu.sg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den letzten 3 Monaten mindestens zweimal pro Woche Sport getrieben
- In den letzten 3 Monaten 1-3 mal pro Woche Krafttraining durchgeführt
- In den letzten 12 Monaten an mindestens zwei Wettkämpfen/Veranstaltungen teilgenommen (z.B. Vorlauf und Finale zählen als zwei Veranstaltungen)
Ausschlusskriterien:
- Knochenbruch oder Operation in den letzten 12 Monaten
- Muskuloskelettale Verletzung in den letzten 3 Monaten, die mehr als 7 Tage Ruhe erforderte
- Zum Zeitpunkt der Studie bestehende Verletzungen, Beschwerden und/oder Schmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktive PEMF-Gruppe
Die aktive PEMF-Gruppe erhält 8 Wochen aktive gepulste elektromagnetische Feldtherapie.
|
Die Versuchsgruppe erhält zweimal wöchentlich über 8 Wochen aktive Pulsierende Elektromagnetische Feld (PEMF)-Therapie, insgesamt 16 Sitzungen.
Die Teilnehmer sitzen bequem auf einem Stuhl, wobei ihre Beine im Solenoid des PEMF-Geräts platziert werden.
Die aktiven PEMF-Einstellungen betragen 1,2 MilliTesla (mT) bei 50 Hertz (Hz).
Jede PEMF-Sitzung dauert 20 Minuten, mit 10 Minuten aktiver PEMF-Exposition pro Bein.
|
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Schein-Komparator: Schein-PEMF-Gruppe
Die Schein-PEMF-Gruppe erhält 8 Wochen lang eine Schein-Impuls-Magnetfeldtherapie.
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Die Kontrollgruppe erhält zweimal wöchentlich für 8 Wochen eine Schein-Pulsierende Elektromagnetfeld (PEMF)-Therapie, insgesamt 16 Sitzungen.
Die Teilnehmer sitzen bequem auf einem Stuhl, wobei ihre Beine im Solenoid des PEMF-Geräts platziert werden.
Die Schein-PEMF-Einstellungen betragen 0 MilliTesla (mT) bei 0 Hertz (Hz).
Jede PEMF-Sitzung dauert 20 Minuten, mit 10 Minuten Schein-PEMF-Exposition pro Bein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wingate-Test Rate of Fatigue
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Der Wingate-Test für anaerobe Leistungsfähigkeit besteht aus einer 30-sekündigen maximalen Fahrradergometer-Belastung im stationären Zustand.
Die Teilnehmer treten 30 Sekunden lang so schnell wie möglich gegen einen standardisierten Widerstand.
Der prozentuale Leistungsabfall wird vom Höchstwert bis zum niedrigsten Wert während des Tests berechnet.
Er misst, wie schnell eine Person bei intensiver anaerober Belastung ermüdet und ihre Fähigkeit, eine hohe Leistungsabgabe aufrechtzuerhalten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Blutlaktatspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Die Fingerstich-Blutentnahme zur Bestimmung der Laktatwerte wird zu 4 Zeitpunkten durchgeführt (Ausgangswert sowie 5, 15 und 30 Minuten nach dem Wingate-Anaerobtest).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzenleistung im Wingate-Anaerobietest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Der Wingate-Anaerobtest beinhaltet eine 30-sekündige Maximalbelastung auf einem stationären Fahrrad.
Die Teilnehmer werden 30 Sekunden lang mit maximaler Geschwindigkeit gegen einen standardisierten Widerstand treten.
Die höchste Leistungsabgabe, die während des 30-sekündigen Wingate-Anaerobtests erreicht wird, wird als Spitzenleistung in Watt aufgezeichnet.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Wingate-Test für anaerobe Leistung - mittlere Leistung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Der Wingate-Anaerobietest umfasst eine 30-sekündige maximale Radfahranstrengung in stationärer Position.
Die Teilnehmer werden 30 Sekunden lang so schnell wie möglich gegen einen standardisierten Widerstand treten.
Die durchschnittliche Leistungsabgabe während des 30-sekündigen Wingate-Anaerobietests wird als mittlere Leistung in Watt aufgezeichnet.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Die Skelettmuskelmasse in Kilogramm wird mit dem InBody Body Composition Analyser im Stehen bewertet.
Die Skelettmuskelmasse bezieht sich speziell auf Muskeln, die durch Training wachsen können.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Muskelsteifheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Die Muskelsteifheit des Musculus vastus lateralis wird in Ruhe mit dem MyotonPRO-Digitalpalpationsgerät beurteilt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Muskelsauerstoffsättigung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Die Muskel-Sauerstoffsättigung des Musculus vastus lateralis wird vor, während und nach dem Wingate-Anaerobtest mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Muskelaktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtung
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Die Muskelaktivität des Musculus vastus lateralis wird während des Wingate-Anaerobtests mittels Oberflächenelektromyographie (EMG) aufgezeichnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtung
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Stärke
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Die Kraft wird mit dem isometrischen Mittelschenkel-Zugtest gemessen.
Die Teilnehmer ziehen an einer festen Metallkette, während sie auf der Plattform des Rückenstreckungs-Dynamometers stehen.
Das Dynamometer zeichnet die maximal ausgeübte Kraft auf.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pui Wah KONG, PhD, Nanyang Technological University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2025-575
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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