- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07288892
Эффекты импульсной электромагнитной терапии на спортивные результаты и восстановление
Влияние терапии импульсным электромагнитным полем на спортивные результаты и восстановление
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли терапия импульсным электромагнитным полем (PEMF) улучшить спортивные результаты и восстановление у спортсменов. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Улучшает ли терапия PEMF результаты участников во время упражнений?
- Улучшает ли терапия PEMF восстановление участников после упражнений? Исследователи сравнят активную терапию PEMF с имитационной терапией PEMF (используя одно и то же устройство для обеих, но без каких-либо электромагнитных полей), чтобы выяснить, эффективна ли активная терапия PEMF в улучшении спортивных результатов и восстановления.
Участники будут:
- Получать активную терапию импульсным электромагнитным полем или имитационную терапию импульсным электромагнитным полем два раза в неделю в течение 8 недель.
- Посещать лабораторию на исходном уровне, через 8 недель и через 12 недель для оценки спортивных результатов и восстановления.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование превосходства с двумя параллельными группами и соотношением распределения 1:1, изучающее эффекты терапии PEMF у спортсменов. Участники будут набраны из Департамента физического воспитания и спортивных наук Национального института образования, Технологического университета Наньян в Сингапуре. Исследователи будут отслеживать показатели спортивной результативности и восстановления во время базовой оценки, а также на 8- и 12-недельных контрольных точках после начала терапии импульсным электромагнитным полем (PEMF). Терапия PEMF будет длиться 8 недель, с финальной оценкой, запланированной на 12-й неделе. Результаты, измеренные на 8-й неделе, будут отражать краткосрочные эффекты, тогда как финальная временная точка может указывать на пролонгированные эффекты терапии PEMF у спортсменов.
Терапия PEMF будет проводиться с использованием коммерческого устройства (QuantumTX Pte). Воздействие PEMF на ногу не будет производить тепло или вызывать какие-либо ощущения, что позволяет участникам оставаться слепыми к лечению. Участники контрольной группы получат имитационное воздействие с тем же устройством PEMF. Каждая нога будет подвергаться либо активной терапии PEMF, либо имитационной терапии PEMF по 10 минут за сеанс, при этом лечение будет проводиться дважды в неделю в течение 8 недель, что в сумме составит 16 сеансов. Устройство PEMF будет активироваться с помощью карты радиочастотной идентификации (RFID), которая будет закодирована для проведения либо активного, либо имитационного лечения PEMF. Процедура терапии PEMF будет следующей: участник будет сидеть в положении 90° на стуле, и вся четырехглавая мышца будет помещена внутрь соленоидов устройства PEMF. При активации устройство создавало равномерное PEMF силой 1,2 мТл и частотой 50 Гц для каждой четырехглавой мышцы в течение 10 минут.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pui Wah KONG, PhD
- Номер телефона: (65) 67903897
- Электронная почта: puiwah.kong@nie.edu.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephen Francis BURNS, PhD
- Номер телефона: (65) 62196214
- Электронная почта: stephen.burns@nie.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 637616
- Рекрутинг
- Human Bioenergetics Laboratory
-
Контакт:
- Pui Wah KONG, PhD
- Номер телефона: (65) 67903897
- Электронная почта: puiwah.kong@nie.edu.sg
-
Контакт:
- Stephen Francis BURNS, PhD
- Номер телефона: (65) 62196214
- Электронная почта: stephen.burns@nie.edu.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Заниматься физическими упражнениями не менее двух раз в неделю в течение последних 3 месяцев
- Выполнять силовые тренировки 1-3 раза в неделю в течение последних 3 месяцев.
- Участвовать не менее чем в двух матчах/соревнованиях за последний год (например, квалификация и финал считаются двумя соревнованиями).
Критерии исключения:
- Наличие перелома или операции за последний год.
- Наличие травмы опорно-двигательного аппарата в последние 3 месяца, потребовавшей более 7 дней отдыха.
- Наличие любой травмы, дискомфорта и/или боли на момент исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная группа ПЭМП
Активная группа PEMF будет получать 8 недель активной импульсной электромагнитной терапии.
|
Экспериментальная группа будет получать активную терапию импульсным электромагнитным полем (ИЭМП) два раза в неделю в течение 8 недель, всего 16 сеансов.
Участники будут удобно сидеть в кресле, расположив ноги внутри соленоида устройства ИЭМП.
Активные настройки ИЭМП составляют 1,2 миллитесла (мТл) при 50 герцах (Гц).
Каждый сеанс ИЭМП будет длиться 20 минут, с 10 минутами активного воздействия ИЭМП на каждую ногу.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа плацебо ПЭМП
Группа плацебо PEMF будет получать 8 недель имитационной терапии импульсным электромагнитным полем.
|
Контрольная группа будет получать имитацию терапии импульсным электромагнитным полем (ИЭМП) дважды в неделю в течение 8 недель, всего 16 сеансов.
Участники будут удобно сидеть на стуле, разместив ноги внутри соленоида устройства ИЭМП.
Параметры имитации ИЭМП составляют 0 миллитесла (мТл) при 0 герц (Гц).
Каждый сеанс ИЭМП будет длиться 20 минут, включая 10 минут воздействия имитации ИЭМП на каждую ногу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость утомления по тесту Вингейта
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель и последующего наблюдения в течение 12 недель
|
Тест Вингейта на анаэробную способность включает 30-секундное максимальное усилие на велотренажере.
Участники крутят педали как можно быстрее против стандартного сопротивления в течение 30 секунд. Процент снижения мощности рассчитывается от пиковой мощности до минимальной мощности во время теста. Он измеряет, насколько быстро человек утомляется во время интенсивной анаэробной нагрузки и его способность поддерживать высокую мощность. |
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель и последующего наблюдения в течение 12 недель
|
|
Уровень лактата в крови
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель и 12-недельного периода наблюдения
|
Забор крови из пальца для определения уровня лактата будет проводиться в 4 временные точки (исходный уровень, а также через 5, 15 и 30 минут после теста Вингейта на анаэробную мощность).
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель и 12-недельного периода наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая мощность в тесте Вингейта
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель и 12-недельного периода наблюдения
|
Тест Уингейта на анаэробную мощность представляет собой 30-секундное максимальное усилие при педалировании на велотренажере.
Участники будут крутить педали с максимально возможной скоростью против стандартизированного сопротивления в течение 30 секунд.
Наивысший показатель мощности, достигнутый во время 30-секундного теста Уингейта на анаэробную мощность, будет зарегистрирован как пиковая мощность в Ваттах.
|
От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель и 12-недельного периода наблюдения
|
|
Средняя мощность в тесте Вингейта
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель и последующего наблюдения в течение 12 недель
|
Тест Уингейта на анаэробную производительность включает в себя 30-секундное максимальное усилие при езде на велосипеде в стационарном положении.
Участники будут крутить педали как можно быстрее против стандартного сопротивления в течение 30 секунд.
Средняя выходная мощность, достигнутая во время 30-секундного теста Уингейта на анаэробную производительность, будет зафиксирована как средняя мощность в ваттах.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель и последующего наблюдения в течение 12 недель
|
|
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель и 12-недельного периода наблюдения
|
Масса скелетных мышц в килограммах будет оцениваться с использованием анализатора состава тела InBody в положении стоя.
Масса скелетных мышц относится конкретно к мышцам, которые могут увеличиваться в результате тренировок.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель и 12-недельного периода наблюдения
|
|
Мышечная скованность
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе и 12-недельного периода наблюдения
|
Жёсткость мышцы латеральной широкой мышцы бедра будет оцениваться с помощью цифрового устройства пальпации MyotonPRO в состоянии покоя.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе и 12-недельного периода наблюдения
|
|
Насыщение кислородом мышц
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель и 12-недельного периода наблюдения
|
Насыщение кислородом мышцы латеральной широкой мышцы бедра будет измеряться с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) до, во время и после Вингейт-теста на анаэробную мощность.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель и 12-недельного периода наблюдения
|
|
Мышечная активность
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель и 12-недельного периода наблюдения
|
Мышечная активность латеральной широкой мышцы бедра будет регистрироваться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) во время анаэробного теста Вингейта.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель и 12-недельного периода наблюдения
|
|
Сила
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель и последующего наблюдения в течение 12 недель
|
Сила будет измеряться с помощью изометрического теста на тягу в средней части бедра.
Участники будут тянуть за фиксированную металлическую цепь, стоя на платформе динамометра для разгибания спины.
Динамометр зафиксирует максимальное приложенное усилие.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель и последующего наблюдения в течение 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pui Wah KONG, PhD, Nanyang Technological University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2025-575
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .