- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07288892
Effets de la Thérapie par Champ Électromagnétique Pulsé sur la Performance Sportive et la Récupération
Effets de la thérapie par champ électromagnétique pulsé sur la performance sportive et la récupération
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la thérapie par champ électromagnétique pulsé (CEMP) est efficace pour améliorer la performance sportive et la récupération chez les athlètes. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- La thérapie CEMP améliore-t-elle la performance des participants pendant l'exercice ?
- La thérapie CEMP améliore-t-elle la récupération des participants après l'exercice ? Les chercheurs compareront la thérapie CEMP active à la thérapie CEMP simulée (utilisant le même appareil pour les deux, mais sans aucun champ électromagnétique) pour voir si la thérapie CEMP active est efficace pour améliorer la performance sportive et la récupération.
Les participants :
- Recevront une thérapie par champ électromagnétique pulsé active ou simulée deux fois par semaine pendant 8 semaines.
- Se rendront au laboratoire au départ, à 8 semaines et à 12 semaines pour des évaluations de la performance sportive et de la récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, de supériorité, avec deux groupes parallèles et un ratio d'allocation de 1:1, étudiant les effets de la thérapie PEMF sur les athlètes. Les participants seront recrutés au sein du Département d'Éducation Physique et des Sciences du Sport de l'Institut National d'Éducation, Université Technologique de Nanyang à Singapour. Les chercheurs surveilleront les performances sportives et les résultats de récupération lors de l'évaluation initiale, ainsi qu'aux suivis à 8 et 12 semaines après le début de la thérapie par champ électromagnétique pulsé (PEMF). La thérapie PEMF durera 8 semaines, avec l'évaluation finale prévue à la semaine 12. Les résultats mesurés à 8 semaines refléteront les effets à court terme, tandis que le dernier point de mesure pourra indiquer les effets persistants de la thérapie PEMF sur les athlètes.
La thérapie PEMF sera administrée à l'aide d'un dispositif commercial (QuantumTX Pte). L'application du PEMF sur la jambe ne produira pas de chaleur ni ne provoquera de sensation, ce qui permettra aux participants de rester en aveugle quant au traitement. Les participants du groupe témoin recevront une exposition fictive avec le même dispositif PEMF. Chaque jambe subira soit une thérapie PEMF active, soit une thérapie PEMF fictive pendant 10 minutes par séance, avec le traitement administré deux fois par semaine pendant 8 semaines, soit un total de 16 séances. Le dispositif PEMF sera activé par une carte d'identification par radiofréquence (RFID), qui sera codée pour délivrer soit le traitement PEMF actif, soit le traitement fictif. La procédure de thérapie PEMF sera la suivante : le participant sera assis en position à 90° sur une chaise, et l'ensemble du muscle quadriceps sera placé dans les solénoïdes du dispositif PEMF. Lorsqu'il est actif, le dispositif délivre un champ électromagnétique pulsé uniforme de 1,2 mT, 50 Hz à chaque muscle quadriceps pendant 10 minutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pui Wah KONG, PhD
- Numéro de téléphone: (65) 67903897
- E-mail: puiwah.kong@nie.edu.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephen Francis BURNS, PhD
- Numéro de téléphone: (65) 62196214
- E-mail: stephen.burns@nie.edu.sg
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 637616
- Recrutement
- Human Bioenergetics Laboratory
-
Contact:
- Pui Wah KONG, PhD
- Numéro de téléphone: (65) 67903897
- E-mail: puiwah.kong@nie.edu.sg
-
Contact:
- Stephen Francis BURNS, PhD
- Numéro de téléphone: (65) 62196214
- E-mail: stephen.burns@nie.edu.sg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Faire de l'exercice au moins deux fois par semaine au cours des 3 derniers mois
- Effectuer un entraînement de résistance 1 à 3 fois par semaine au cours des 3 derniers mois.
- Avoir participé à au moins deux matchs/événements au cours de la dernière année (par exemple, une série et une finale comptent comme deux événements).
Critères d'exclusion :
- Antécédents de fracture ou de chirurgie au cours de la dernière année.
- Antécédents de blessure musculo-squelettique au cours des 3 derniers mois ayant nécessité plus de 7 jours de repos.
- Présenter actuellement une blessure, une gêne et/ou une douleur au moment de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe PEMF actif
Le groupe PEMF actif recevra 8 semaines de thérapie par champ électromagnétique pulsé actif.
|
Le groupe expérimental recevra une thérapie active par champ électromagnétique pulsé (PEMF) deux fois par semaine pendant 8 semaines, pour un total de 16 séances.
Les participants seront assis confortablement sur une chaise avec leurs jambes placées à l'intérieur du solénoïde de l'appareil PEMF.
Les paramètres actifs du PEMF sont de 1,2 milliTesla (mT) à 50 Hertz (Hz).
Chaque séance de PEMF durera 20 minutes, avec 10 minutes d'exposition active au PEMF par jambe.
|
|
Comparateur factice: Groupe PEMF simulé
Le groupe de PEMF factice recevra 8 semaines de thérapie par champ électromagnétique pulsé factice.
|
Le groupe témoin recevra une thérapie fictive par champ électromagnétique pulsé (PEMF) deux fois par semaine pendant 8 semaines, pour un total de 16 séances.
Les participants seront assis confortablement sur une chaise avec leurs jambes placées à l'intérieur du solénoïde de l'appareil PEMF.
Les paramètres PEMF fictifs sont de 0 milliTesla (mT) à 0 Hertz (Hz).
Chaque séance PEMF durera 20 minutes, avec 10 minutes d'exposition PEMF fictive par jambe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de fatigue du test anaérobie de Wingate
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
Le test anaérobie de Wingate implique un effort de cyclisme maximal de 30 secondes effectué à l'arrêt.
Les participants pédalent aussi vite que possible contre une résistance standardisée pendant 30 secondes.
Le pourcentage de baisse de la puissance de sortie est calculé à partir de la puissance maximale jusqu'à la puissance la plus basse pendant le test.
Il mesure la rapidité avec laquelle une personne se fatigue lors d'un exercice anaérobie intense et sa capacité à maintenir une puissance de sortie élevée.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
|
Niveau de lactate sanguin
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
Le prélèvement sanguin par piqûre au bout du doigt pour les taux de lactate sera effectué à 4 moments (au départ et à 5, 15 et 30 minutes après le test anaérobie de Wingate).
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Puissance de pointe du test anaérobie de Wingate
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
Le test anaérobie de Wingate consiste en un effort de pédalage maximal de 30 secondes effectué en position stationnaire.
Les participants pédaleront aussi vite que possible contre une résistance standardisée pendant 30 secondes.
La puissance de sortie la plus élevée atteinte pendant le test anaérobie de Wingate de 30 secondes sera enregistrée comme la puissance de pointe en Watts.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
|
Puissance moyenne du test anaérobie de Wingate
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
Le test anaérobie de Wingate implique un effort de cyclisme à fond de 30 secondes réalisé en position stationnaire.
Les participants pédaleront aussi vite que possible contre une résistance standardisée pendant 30 secondes.
La puissance moyenne atteinte pendant le test anaérobie de Wingate de 30 secondes sera enregistrée comme la puissance moyenne en Watts.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
|
Masse musculaire squelettique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
La masse musculaire squelettique en kilogrammes sera évaluée à l'aide de l'analyseur de composition corporelle InBody en position debout.
La masse musculaire squelettique concerne spécifiquement les muscles qui peuvent se développer par l'entraînement.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
|
Raideur musculaire
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
La rigidité musculaire du muscle vaste latéral sera évaluée au repos à l'aide du MyotonPRO Digital Palpation Device.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
|
Saturation musculaire en oxygène
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
La saturation en oxygène du muscle vaste externe sera mesurée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) avant, pendant et après le test anaérobie de Wingate.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
|
Activité musculaire
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
L'activité musculaire du vaste externe sera enregistrée par électromyographie de surface (EMG) pendant le test anaérobie de Wingate.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
|
Puissance
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
La force sera mesurée à l'aide du test de traction isométrique à mi-cuisse.
Les participants tireront contre une chaîne métallique fixe tout en se tenant debout sur la plateforme du dynamomètre d'extension dorsale.
Le dynamomètre enregistrera la force maximale exercée.
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines, et un suivi de 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pui Wah KONG, PhD, Nanyang Technological University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2025-575
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .