- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07288892
Pulssoivan sähkömagneettikentän terapian vaikutukset urheilusuorituskykyyn ja toipumiseen
Pulssisähkömagneettisen kentän terapian vaikutukset urheilusuoritukseen ja palautumiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko pulssoivat sähkömagneettiset kentät (PEMF) terapiassa urheilijoiden urheilusuorituskyvyn ja toipumisen parantamiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Parantaako PEMF-hoito osallistujien suorituskykyä harjoittelun aikana?
- Parantaako PEMF-hoito osallistujien toipumista harjoittelun jälkeen? Tutkijat vertailevat aktiivista PEMF-hoitoa valeh-PEMF-hoitoon (käyttäen samaa laitetta molemmissa, mutta ilman sähkömagneettisia kenttiä) nähdäkseen, onko aktiivinen PEMF-hoito tehokas urheilusuorituskyvyn ja toipumisen parantamisessa.
Osallistujat:
- Saatavat aktiivista pulssoivaa sähkömagneettista kenttähoitoa tai valeh-pulssoivaa sähkömagneettista kenttähoitoa kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
- Käyvät laboratoriossa alussa, 8 viikon ja 12 viikon kohdalla urheilusuorituskyvyn ja toipumisen arviointeja varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu paremmuustutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää ja 1:1 allokaatiosuhde, ja se tutkii PEMF-terapian vaikutuksia urheilijoihin. Osallistujat rekrytoidaan National Institute of Educationin, Nanyang Technological Universityn liikuntatieteiden ja urheilutieteiden osastosta Singaporessa. Tutkijat seuraavat urheilusuorituskykyä ja toipumistuloksia perustason arvioinnin aikana sekä 8 ja 12 viikon seurantatarkastuksissa Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) -terapian alkamisen jälkeen. PEMF-terapia kestää 8 viikkoa, ja lopullinen arviointi on suunniteltu viikolle 12. 8 viikolla mitatut tulokset heijastavat lyhytaikaisia vaikutuksia, kun taas viimeinen aikapiste voi osoittaa PEMF-terapian jatkuvia vaikutuksia urheilijoille.
PEMF-terapia toteutetaan käyttäen kaupallista laitetta (QuantumTX Pte). PEMF:n antaminen jalkaan ei tuota lämpöä eikä aiheuta tuntoa, mikä mahdollistaa osallistujien sokkotuksen hoidon suhteen. Kontrolliryhmän osallistujat saavat valehaltauksen samalla PEMF-laitteella. Kumpikin jalka käy läpi joko aktiivista PEMF-terapiaa tai valehaltauksen PEMF-terapiaa 10 minuuttia istuntoa kohden, ja hoito annetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan, mikä yhteensä on 16 istuntoa. PEMF-laite aktivoituu Radiofrequency Identification (RFID) -kortilla, joka on koodattu antamaan joko aktiivista tai valehaltauksen PEMF-hoitoa. PEMF-terapian menettely on seuraava: Osallistuja istuu 90° asennossa tuolilla, ja koko nelipäinen reisilihas sijoitetaan PEMF-laitteen solenoidien sisään. Kun aktiivinen, laite toimi tasaisesti 1,2 mT, 50 Hz PEMF:illä kumpaankin nelipäiseen reisilihakseen 10 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pui Wah KONG, PhD
- Puhelinnumero: (65) 67903897
- Sähköposti: puiwah.kong@nie.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephen Francis BURNS, PhD
- Puhelinnumero: (65) 62196214
- Sähköposti: stephen.burns@nie.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Rekrytointi
- Human Bioenergetics Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Pui Wah KONG, PhD
- Puhelinnumero: (65) 67903897
- Sähköposti: puiwah.kong@nie.edu.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Francis BURNS, PhD
- Puhelinnumero: (65) 62196214
- Sähköposti: stephen.burns@nie.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Liikunta vähintään kahdesti viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vastusvoimaharjoittelu 1-3 kertaa viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kilpailtu vähintään kahdessa ottelussa/tapahtumassa viimeisen vuoden aikana (esim. alkuerä ja loppukilpailu lasketaan kahdeksi tapahtumaksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuman tai leikkauksen historia viimeisen vuoden aikana
- Liikuntaelinvamman historia viimeisen 3 kuukauden aikana, joka vaati yli 7 päivän lepoa
- Tällä hetkellä tutkimuksen aikana oleva vamma, epämukavuus ja/tai kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen PEMF-ryhmä
Aktiivinen PEMF-ryhmä saa 8 viikon aktiivisen pulsoivan sähkömagneettisen kentän hoidon.
|
Koehenkilöryhmä saa aktiivista pulssisähkömagneettikenttä (PEMF) -hoitoa kahdesti viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 16 kertaa.
Osallistujat istuvat mukavasti tuolissa sijoittaen jalkansa PEMF-laitteen solenoidin sisään. Aktiivisen PEMF-hoidon asetukset ovat 1,2 milliTeslaa (mT) taajuudella 50 hertsiä (Hz). Jokainen PEMF-hoitokerta kestää 20 minuuttia, ja kummallekin jalalle kohdistuu 10 minuutin aktiivista PEMF-altistusta. |
|
Huijausvertailija: Sham PEMF -ryhmä
The sham PEMF group will receive 8 weeks of sham pulsed electromagnetic field therapy.
|
Kontrolliryhmä saa valesähkömagneettista (PEMF) hoitoa kahdesti viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 16 kertaa.
Osallistujat istuvat mukavasti tuolilla jaloillaan PEMF-laitteen solenoidin sisällä.
Valemuotoisen PEMF-hoidon asetukset ovat 0 milliTeslaa (mT) ja 0 hertsiä (Hz).
Jokainen PEMF-kerta kestää 20 minuuttia, joista 10 minuuttia on valemuotoista PEMF-altistusta per jalka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wingate-anaerobisen testin väsymisnopeus
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla ja 12 viikon seurantaan
|
Wingaten anaerobinen testi koostuu 30 sekunnin maksimaalisesta pyöräilyponnistuksesta, joka suoritetaan paikallaan.
Osallistujat polkevat mahdollisimman nopeasti standardoitua vastusta vastaan 30 sekunnin ajan.
Tehontuoton prosentuaalinen lasku lasketaan huipputehosta alimpaan tehoon testin aikana.
Se mittaa, kuinka nopeasti henkilö väsyy intensiivisen anaerobisen harjoituksen aikana ja heidän kykyään ylläpitää korkeaa tehontuottoa.
|
Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla ja 12 viikon seurantaan
|
|
Veren laktaattitaso
Aikaikkuna: Osallistumisesta 8 viikon hoitojakson päättymiseen ja 12 viikon seurantaan
|
Sormenpistoverinäytteenotto laktatasojen mittaamiseksi suoritetaan 4 aikapisteessä (perustaso sekä 5, 15 ja 30 minuuttia Wingate-anaerobisen testin jälkeen).
|
Osallistumisesta 8 viikon hoitojakson päättymiseen ja 12 viikon seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wingate-anaerobisen testin huipputeho
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla ja 12 viikon seurantaan
|
Wingate-anaerobinen testi sisältää 30 sekunnin täysipäisen pyöräilyponnistuksen, joka suoritetaan paikallaan.
Osallistujat polkevat mahdollisimman nopeasti standardoitua vastusta vastaan 30 sekunnin ajan.
30 sekunnin Wingate-anaerobisen testin aikana saavutettu suurin teho mitataan ja tallennaan huipputehona watteina.
|
Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla ja 12 viikon seurantaan
|
|
Wingate-anaerobisen testin keskimääräinen teho
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla sekä 12 viikon seurantajaksoon
|
Wingaten anaerobinen testi sisältää 30 sekunnin täysillä pyöräilyn asemassa suoritettuna.
Osallistujat polkevat mahdollisimman nopeasti standardoitua vastusta vastaan 30 sekunnin ajan.
Keskimääräinen teho, joka saavutetaan 30 sekunnin Wingate-anaerobisen testin aikana, tallennetaan keskimääräisenä tehonä Wattina.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla sekä 12 viikon seurantajaksoon
|
|
Luurankolihasmassa
Aikaikkuna: Osallistumisesta 8 viikon hoitojakson loppuun ja 12 viikon seurantaan
|
Luurankolihasmassa kilogrammoina arvioidaan käyttämällä InBody Body Composition Analyser -laitetta seisten.
Luurankolihasmassa viittaa erityisesti harjoittelun kautta kasvaviin lihaksiin.
|
Osallistumisesta 8 viikon hoitojakson loppuun ja 12 viikon seurantaan
|
|
Lihasjäykkyys
Aikaikkuna: Osallistumisesta 8 viikon hoitojakson loppuun ja 12 viikon seurantaan
|
Lihaksen jäykkyyttä vastapäätä olevan lihaksen (vastus lateralis) osalta arvioidaan lepotilassa käyttäen MyotonPRO Digital Palpation Device -laitetta.
|
Osallistumisesta 8 viikon hoitojakson loppuun ja 12 viikon seurantaan
|
|
Lihasveren hapettumisaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen 8 viikon hoitojakson loppuun ja 12 viikon seurantaan
|
Lierelihaksen hapensaastumista mitataan lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) avulla ennen, Wingate-anaerobisen testin aikana ja sen jälkeen.
|
Rekrytoinnista alkaen 8 viikon hoitojakson loppuun ja 12 viikon seurantaan
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen 8 viikon hoitojakson loppuun ja 12 viikon seurantaan
|
Reiden ulomman osan (vastus lateralis) lihastoimintaa tallennetaan pinnallisella elektromyografialla (EMG) Wingate-anaerobisen testin aikana.
|
Rekrytoinnista alkaen 8 viikon hoitojakson loppuun ja 12 viikon seurantaan
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta 8 viikon hoitojakson loppuun ja 12 viikon seurantajaksoon
|
Voimaa mitataan isometrisellä keskireisivetotestillä.
Osallistujat vetävät kiinteää metalliketjua vastaan seisten selän ojennusdynamometrin alustalla.
Dynamometri tallentaa suurimman kohdistetun voiman.
|
Osallistujien valinnasta 8 viikon hoitojakson loppuun ja 12 viikon seurantajaksoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pui Wah KONG, PhD, Nanyang Technological University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2025-575
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .