Effecten van gepulseerde elektromagnetische veldtherapie op sportprestaties en herstel
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of gepulseerde elektromagnetische veld (PEMF) therapie werkt om sportprestaties en herstel bij atleten te verbeteren. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Verbetert PEMF therapie de prestaties van deelnemers tijdens inspanning?
- Bevordert PEMF therapie het herstel bij deelnemers na inspanning? Onderzoekers zullen actieve PEMF therapie vergelijken met nep PEMF therapie (met gebruik van hetzelfde apparaat voor beide, maar zonder elektromagnetische velden) om te zien of actieve PEMF therapie effectief is in het verbeteren van sportprestaties en herstel.
Deelnemers zullen:
- Actieve gepulseerde elektromagnetische veld therapie of nep gepulseerde elektromagnetische veld therapie twee keer per week gedurende 8 weken ontvangen.
- Het laboratorium bezoeken bij aanvang, na 8 weken en na 12 weken voor sportprestatie- en herstelbeoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde superioriteitsstudie met twee parallelle groepen en een 1:1 toewijzingsratio die de effecten van PEMF-therapie op atleten onderzoekt. Deelnemers zullen worden geworven via de afdeling Lichamelijke Opvoeding en Sportwetenschappen van het National Institute of Education, Nanyang Technological University in Singapore. Onderzoekers zullen sportprestaties en herstelresultaten monitoren tijdens de basislijnbeoordeling en bij de follow-ups na 8 en 12 weken na de start van de gepulseerde elektromagnetische veld (PEMF)-therapie. De PEMF-therapie zal 8 weken duren, waarbij de eindbeoordeling gepland staat in week 12. De resultaten gemeten na 8 weken zullen de kortetermijneffecten weerspiegelen, terwijl het laatste meetmoment mogelijke nawerkingseffecten van de PEMF-therapie op atleten kan aangeven.
De PEMF-therapie zal worden toegediend met een commercieel apparaat (QuantumTX Pte). De toediening van PEMF aan het been zal geen warmte produceren of enig gevoel veroorzaken, waardoor de deelnemers geblindeerd kunnen blijven voor de behandeling. Deelnemers in de controlegroep zullen een schijnbehandeling ondergaan met hetzelfde PEMF-apparaat. Elk been zal ofwel actieve PEMF-therapie ofwel schijn-PEMF-therapie ondergaan gedurende 10 minuten per sessie, waarbij de behandeling tweemaal per week gedurende 8 weken wordt toegediend, wat resulteert in totaal 16 sessies. Het PEMF-apparaat wordt geactiveerd door de Radio Frequency Identification (RFID)-kaart, die gecodeerd is om ofwel de actieve ofwel de schijn-PEMF-behandeling toe te dienen. De PEMF-therapieprocedure zal als volgt verlopen: De deelnemer zal in een 90°-positie op een stoel zitten, en de gehele quadriceps-spier zal binnen de spoelen van het PEMF-apparaat worden geplaatst. Wanneer actief, leverde het apparaat uniforme 1,2 mT, 50 Hz PEMF's aan elke quadriceps-spier gedurende 10 minuten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pui Wah KONG, PhD
- Telefoonnummer: (65) 67903897
- E-mail: puiwah.kong@nie.edu.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Stephen Francis BURNS, PhD
- Telefoonnummer: (65) 62196214
- E-mail: stephen.burns@nie.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Werving
- Human Bioenergetics Laboratory
-
Contact:
- Pui Wah KONG, PhD
- Telefoonnummer: (65) 67903897
- E-mail: puiwah.kong@nie.edu.sg
-
Contact:
- Stephen Francis BURNS, PhD
- Telefoonnummer: (65) 62196214
- E-mail: stephen.burns@nie.edu.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste twee keer per week hebben gesport in de afgelopen 3 maanden
- Krachttraining 1-3 keer per week hebben uitgevoerd in de afgelopen 3 maanden.
- In het afgelopen jaar hebben deelgenomen aan ten minste twee wedstrijden/evenementen (bijv. voorronde en finale tellen als twee evenementen).
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van fractuur of operatie in het afgelopen jaar.
- Geschiedenis van letsel aan het bewegingsapparaat in de afgelopen 3 maanden dat meer dan 7 dagen rust vereiste.
- Op het moment van het onderzoek last hebben van enig letsel, ongemak en/of pijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve PEMF-groep
De actieve PEMF-groep zal 8 weken actieve gepulseerde elektromagnetische veldtherapie ontvangen.
|
De experimentele groep zal twee keer per week gedurende 8 weken actieve Pulsed Electromagnetic Field (PEMF)-therapie ontvangen, in totaal 16 sessies.
Deelnemers zullen comfortabel in een stoel zitten met hun benen in de spoel van het PEMF-apparaat.
De actieve PEMF-instellingen zijn 1,2 milliTesla (mT) bij 50 Hertz (Hz).
Elke PEMF-sessie duurt 20 minuten, met 10 minuten actieve PEMF-blootstelling per been.
|
|
Sham-vergelijker: Sham PEMF-groep
De sham PEMF-groep zal 8 weken sham gepulseerde elektromagnetische veldtherapie ontvangen.
|
De controlegroep zal tweemaal per week gedurende 8 weken schijn-Pulsed Electromagnetic Field (PEMF)-therapie ontvangen, in totaal 16 sessies.
Deelnemers zullen comfortabel in een stoel zitten met hun benen in de solenoid van het PEMF-apparaat.
De schijn-PEMF-instellingen zijn 0 milliTesla (mT) bij 0 Hertz (Hz).
Elke PEMF-sessie duurt 20 minuten, met 10 minuten schijn-PEMF-blootstelling per been.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wingate anaërobe test mate van vermoeidheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
De Wingate anaerobe test omvat een 30 seconden durende maximale inspanning op een hometrainer.
Deelnemers fietsen zo snel mogelijk tegen een gestandaardiseerde weerstand gedurende 30 seconden.
Het percentage afname in vermogen wordt berekend van het piekvermogen tot het laagste vermogen tijdens de test.
Het meet hoe snel een individu vermoeid raakt tijdens intense anaerobe inspanning en hun vermogen om hoog vermogen vol te houden.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
|
Bloedlactaatniveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
Vingerprikbloedafname voor lactaatwaarden wordt uitgevoerd op 4 tijdstippen (baseline en 5, 15 en 30 minuten na de Wingate anaërobe test).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wingate anaërobe test piekvermogen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
De Wingate anaerobe test omvat een 30 seconden durende maximale inspanning op een hometrainer in stationaire positie.
Deelnemers zullen 30 seconden lang zo snel mogelijk trappen tegen een gestandaardiseerde weerstand.
Het hoogste vermogen dat tijdens de 30 seconden durende Wingate anaerobe test wordt bereikt, wordt geregistreerd als het piekvermogen in Watt.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
|
Gemiddeld vermogen Wingate anaerobe test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
De Wingate anaërobe test omvat een 30 seconden durende maximale fietstest uitgevoerd op een stationaire fiets.
Deelnemers zullen zo snel mogelijk trappen tegen een gestandaardiseerde weerstand gedurende 30 seconden.
Het gemiddelde vermogen dat wordt behaald tijdens de 30 seconden durende Wingate anaërobe test wordt geregistreerd als het gemiddelde vermogen in Watt.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
De skeletspiermassa in kilogram wordt beoordeeld met behulp van de InBody Body Composition Analyser terwijl men staat.
Skeletspiermassa heeft specifiek betrekking op spieren die door training kunnen groeien.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
|
Spierstijfheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
De spierstijfheid van de vastus lateralis wordt in rust beoordeeld met behulp van de MyotonPRO Digital Palpation Device.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
|
Saturatie van zuurstof in de spieren
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
De zuurstofverzadiging van de musculus vastus lateralis wordt gemeten met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) voor, tijdens en na de Wingate anaerobe test.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
|
Spieractiviteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
De spieractiviteit van de musculus vastus lateralis wordt geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektromyografie (EMG) tijdens de Wingate anaerobe test.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
|
Sterkte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
De kracht wordt gemeten met behulp van de isometrische mid-thigh pull test.
Deelnemers zullen trekken aan een vaste metalen ketting terwijl ze op het platform van de rugextensie-dynamometer staan.
De dynamometer registreert de maximale uitgeoefende kracht.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken, en een follow-up van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pui Wah KONG, PhD, Nanyang Technological University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2025-575
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .