- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07288892
Efeitos da Terapia de Campo Eletromagnético Pulsado no Desempenho Desportivo e Recuperação
Efeitos da Terapia de Campo Electromagnético Pulsado no Desempenho Desportivo e Recuperação
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a terapia de campo eletromagnético pulsado (PEMF) funciona para melhorar o desempenho desportivo e a recuperação em atletas. As principais questões que pretende responder são:
- A terapia PEMF melhora o desempenho dos participantes durante o exercício?
- A terapia PEMF melhora a recuperação dos participantes após o exercício? Os investigadores irão comparar a terapia PEMF ativa com a terapia PEMF simulada (usando o mesmo dispositivo para ambas, mas sem quaisquer campos eletromagnéticos) para ver se a terapia PEMF ativa é eficaz na melhoria do desempenho desportivo e da recuperação.
Os participantes irão:
- Receber terapia de campo eletromagnético pulsado ativa ou simulada duas vezes por semana durante 8 semanas.
- Visitar o laboratório no início, às 8 semanas e às 12 semanas para avaliações de desempenho desportivo e recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um ensaio prospetivo, randomizado, duplamente cego, controlado por placebo, de superioridade, com dois grupos paralelos e uma proporção de alocação 1:1, que investiga os efeitos da terapia PEMF em atletas. Os participantes serão recrutados no Departamento de Educação Física e Ciências do Desporto do Instituto Nacional de Educação, Universidade Tecnológica de Nanyang, em Singapura. Os investigadores irão monitorizar o desempenho desportivo e os resultados da recuperação durante a avaliação inicial e nos acompanhamentos às 8 e 12 semanas após o início da terapia de Campo Eletromagnético Pulsado (PEMF). A terapia PEMF terá a duração de 8 semanas, com a avaliação final agendada para a semana 12. Os resultados medidos às 8 semanas refletirão os efeitos a curto prazo, enquanto o momento final poderá indicar os efeitos residuais da terapia PEMF nos atletas.
A terapia PEMF será administrada utilizando um dispositivo comercial (QuantumTX Pte). A aplicação de PEMF na perna não produzirá calor nem causará qualquer sensação, o que permite que os participantes estejam cegos para o tratamento. Os participantes do grupo de controlo receberão uma exposição simulada com o mesmo dispositivo PEMF. Cada perna será submetida a terapia PEMF ativa ou a terapia PEMF simulada durante 10 minutos por sessão, com o tratamento administrado duas vezes por semana durante 8 semanas, totalizando 16 sessões. O dispositivo PEMF será ativado pelo cartão de Identificação por Radiofrequência (RFID), que estará codificado para administrar o tratamento PEMF ativo ou simulado. O procedimento da terapia PEMF será o seguinte: O participante estará sentado numa posição de 90° numa cadeira, e todo o músculo quadríceps será colocado dentro dos solenoides do dispositivo PEMF. Quando ativo, o dispositivo administrou PEMFs uniformes de 1,2 mT, 50 Hz a cada músculo quadríceps durante 10 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pui Wah KONG, PhD
- Número de telefone: (65) 67903897
- E-mail: puiwah.kong@nie.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Stephen Francis BURNS, PhD
- Número de telefone: (65) 62196214
- E-mail: stephen.burns@nie.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 637616
- Recrutamento
- Human Bioenergetics Laboratory
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Contato:
- Pui Wah KONG, PhD
- Número de telefone: (65) 67903897
- E-mail: puiwah.kong@nie.edu.sg
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Contato:
- Stephen Francis BURNS, PhD
- Número de telefone: (65) 62196214
- E-mail: stephen.burns@nie.edu.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Praticar exercício pelo menos duas vezes por semana nos últimos 3 meses
- Realizar treino de resistência 1-3 vezes por semana nos últimos 3 meses.
- Ter competido em pelo menos duas partidas / eventos no último ano (por exemplo, eliminatória e final contam como dois eventos).
Critérios de Exclusão:
- Histórico de fratura ou cirurgia no último ano.
- Histórico de lesão músculo-esquelética nos últimos 3 meses que exigiu mais de 7 dias de descanso.
- Atualmente a sentir qualquer lesão, desconforto e/ou dor no momento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PEMF Ativo
O grupo ativo de PEMF receberá 8 semanas de terapia ativa com campo eletromagnético pulsado.
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O grupo experimental receberá terapia ativa de Campo Eletromagnético Pulsado (PEMF) duas vezes por semana durante 8 semanas, num total de 16 sessões.
Os participantes sentar-se-ão confortavelmente numa cadeira com as pernas colocadas no interior do solenoide do dispositivo PEMF.
As configurações ativas do PEMF são 1,2 milliTesla (mT) a 50 Hertz (Hz).
Cada sessão de PEMF durará 20 minutos, com 10 minutos de exposição ativa do PEMF por perna.
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Comparador Falso: Grupo Sham PEMF
O grupo sham PEMF receberá 8 semanas de terapia sham de campo eletromagnético pulsado.
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O grupo de controlo receberá terapia simulada de Campo Electromagnético Pulsado (PEMF) duas vezes por semana durante 8 semanas, totalizando 16 sessões.
Os participantes sentar-se-ão confortavelmente numa cadeira com as pernas colocadas no interior do solenoide do dispositivo PEMF.
As definições simuladas do PEMF são de 0 milliTesla (mT) a 0 Hertz (Hz).
Cada sessão de PEMF terá a duração de 20 minutos, com 10 minutos de exposição simulada do PEMF por perna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fadiga do teste anaeróbico de Wingate
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas, e um acompanhamento de 12 semanas
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O teste anaeróbico de Wingate envolve um esforço máximo de 30 segundos realizado em bicicleta estacionária.
Os participantes pedalam o mais rápido possível contra uma resistência padronizada durante 30 segundos.
A percentagem de declínio na produção de potência é calculada desde a potência máxima até à potência mais baixa durante o teste.
Mede a rapidez com que um indivíduo se fatiga durante exercício anaeróbico intenso e a sua capacidade de manter uma elevada produção de potência.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas, e um acompanhamento de 12 semanas
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Nível de lactato no sangue
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas, e um acompanhamento de 12 semanas
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A colheita de sangue por picada no dedo para níveis de lactato será realizada em 4 momentos (linha de base e 5, 15 e 30 minutos após o teste anaeróbico de Wingate).
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas, e um acompanhamento de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de potência do teste anaeróbio de Wingate
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas, e um acompanhamento de 12 semanas
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O teste anaeróbico de Wingate envolve um esforço de ciclismo máximo de 30 segundos realizado numa posição estacionária.
Os participantes pedalarão o mais rápido possível contra uma resistência padronizada durante 30 segundos.
A maior potência alcançada durante o teste anaeróbico de Wingate de 30 segundos será registada como a potência máxima em Watts.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas, e um acompanhamento de 12 semanas
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Potência média do teste anaeróbio de Wingate
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas, e um seguimento de 12 semanas
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O teste anaeróbico de Wingate envolve um esforço de ciclismo máximo de 30 segundos realizado numa posição estacionária.
Os participantes pedalaram o mais rápido possível contra uma resistência padronizada durante 30 segundos.
A potência média alcançada durante o teste anaeróbico de Wingate de 30 segundos será registada como a potência média em Watts.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas, e um seguimento de 12 semanas
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Massa muscular esquelética
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas, e um acompanhamento de 12 semanas
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A massa muscular esquelética em quilogramas será avaliada usando o Analisador de Composição Corporal InBody enquanto está de pé.
A massa muscular esquelética refere-se especificamente aos músculos que podem crescer através do treino.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas, e um acompanhamento de 12 semanas
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Rigidez muscular
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas, e um acompanhamento de 12 semanas
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A rigidez muscular do vasto lateral será avaliada utilizando o dispositivo de palpação digital MyotonPRO em repouso.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas, e um acompanhamento de 12 semanas
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Saturação de oxigénio muscular
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas, e um seguimento de 12 semanas
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A saturação de oxigénio muscular do vasto lateral será medida através de Espetroscopia de Infravermelhos Próximos (NIRS) antes, durante e após o teste anaeróbico de Wingate.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas, e um seguimento de 12 semanas
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Atividade muscular
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas, e um seguimento de 12 semanas
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A atividade muscular do vasto lateral será registada utilizando eletromiografia de superfície (EMG) durante o teste anaeróbio de Wingate.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas, e um seguimento de 12 semanas
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Potência
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas, e um acompanhamento de 12 semanas
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A força será medida utilizando o teste de tração isométrica da coxa.
Os participantes puxarão contra uma corrente metálica fixa enquanto estão de pé na plataforma do dinamômetro de extensão dorsal. O dinamômetro registará a força máxima exercida. |
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas, e um acompanhamento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pui Wah KONG, PhD, Nanyang Technological University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2025-575
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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