腹腔鏡手術における電気インピーダンストモグラフィーによるPEEP滴定 The PEaRL Study (PEaRL)
腹腔鏡手術を受ける患者における電気インピーダンストモグラフィーによる個別化PEEP滴定：無作為化比較試験 - PEaRL研究
背景：
腹腔鏡下手術は、その低侵襲性により広く普及しており、従来の開腹手術と比較して術後疼痛の軽減、入院期間の短縮、機能回復の促進といった利点を提供する。しかし、術後呼吸器合併症は依然として罹病率の主要な原因である。全身麻酔、トレンデレンブルグ体位、CO₂気腹などの要因は、呼吸力学を損ない、全肺気量を減少させ、無気肺を促進し、ガス交換の障害につながる可能性がある。
根拠：
陽性終末呼気圧（PEEP）は、人工呼吸中に肺胞虚脱を防止し、酸素化を改善するために日常的に適用される。しかし、標準化された個別化されていないPEEPレベルの使用は最適ではない可能性があり、不適切な設定は肺胞の過膨張または持続的な虚脱を引き起こすことがある。患者固有の肺力学に合わせた個別化PEEP調整は、最近、人工呼吸器関連肺損傷（VILI）を最小限に抑える有望な戦略として浮上している。
方法とツール：
電気インピーダンス・トモグラフィ（EIT）は、非侵襲的なベッドサイドモニタリング技術であり、局所的な肺換気のリアルタイム評価を可能にする。換気された肺領域と非換気肺領域を評価することにより、EITはPEEP最適化を導き、個別化された換気管理を支援することができる。最近の研究では、EIT誘導PEEP調整が、大手術を受ける患者の呼吸パラメータを改善し、無気肺を減少させることが示唆されている。
目的：
本研究は、腹腔鏡下手術およびロボット手術を受ける患者におけるEIT誘導PEEP個別化の有効性を評価することを目的とする。主要評価項目には、局所換気、呼吸器系コンプライアンス、術中ガス交換の改善、ならびに術後の肺機能が含まれる。
調査の概要
状態
詳細な説明
腹腔鏡手術は、従来の開腹手術と比較して術後の痛みが軽減され、入院期間が短縮され、機能回復が早いという低侵襲性から、ますます広く普及している手術方法です。 しかしながら、これらの利点にもかかわらず、腹腔鏡手術は術後の呼吸器合併症から免れるものではなく、これらは依然として術後の罹患率の主な原因の一つとなっています。 全身麻酔、トレンデレンブルグ体位、腹腔内へのCO₂送気の組み合わせは、呼吸力学を変化させ、総肺容量を減少させ、無気肺領域の発達を促進し、ガス交換障害を引き起こす可能性があります（1-2）。
陽性終末呼気圧（PEEP）は、機械換気中に肺胞の虚脱を防止し、酸素化を改善するために広く使用されている戦略です。 それにもかかわらず、標準化された個人化されていないPEEPレベルの適用は、すべての患者にとって最適とは限らず、不適切なPEEP設定は肺胞の過膨張または虚脱領域の持続を引き起こす可能性があります（3）。 最近、個別化されたPEEP調整は、患者個々の特性に合わせて換気設定を調整する方法として注目を集めており、それにより人工呼吸器関連肺損傷（VILI）のリスクを最小限に抑えることができます（4）。
電気インピーダンス断層撮影（EIT）は、非侵襲的なベッドサイド画像技術であり、肺換気の局所分布をリアルタイムで評価することができます。 EITは、PEEPが換気されている領域と換気されていない肺領域の両方に及ぼす影響を継続的に監視し、換気分布を改善し、呼吸器合併症のリスクを低減するために個別化されたPEEPレベルの最適化を導くことができます（5-6）。 最近の研究では、大手術を受ける患者においてEIT誘導によるPEEPの個人化を使用することで、呼吸パラメータが改善され、無気肺形成が減少することが示されています（7-8）。 具体的には、EITはPEEP試験の実施を可能にし、この装置はPEEPの変化に応じて肺胞の過膨張または虚脱の領域を特定し、それによって個別化された換気設定を導きます。
しかしながら、腹腔鏡手術の文脈におけるこの技術の適用は依然として限られています。 本研究は、腹腔鏡およびロボット手術を受ける患者において、EIT誘導によるPEEPの個人化の有効性を評価することを目的としており、局所換気、呼吸器系コンプライアンス、術中のガス交換、および術後の肺機能を改善することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tommaso Fossali
- 電話番号：+393282194697
- メール：fossali.tommaso@asst-fbf-sacco.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Luigi Guglielmetti, MD
研究場所
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Lombardy
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Milan、Lombardy、イタリア、20154
- 募集
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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コンタクト：
- Tommaso Fossali, MD
- 電話番号：+393282194697
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 腹腔鏡腹部手術が予定されている
- インフォームド・コンセントに署名済み
除外基準:
- COPD（慢性閉塞性肺疾患）
- 急性呼吸不全
- 血行動態不安定
- 妊娠中
- EIT装置の禁忌事項
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準PEEP
PEEP値は臨床医によって決定されます
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実験的：EIT PEEP
PEEP値はEIT装置を用いたPEEP試験実施後に設定されます
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試験中、PEEPの段階的な調整が行われ、EITは異なる肺領域における換気分布のリアルタイムのベッドサイド可視化を提供します。 通常、プロトコルにはリクルートメント操作の後、増加および／または減少するPEEPステップ（例えば、2-3 cmH₂O間隔）が含まれます。 各ステップで、EITは局所肺の換気と通気の変化を反映する地域インピーダンスの変化を測定します。 これらのパラメータを分析することで、臨床医は個別化された「最適PEEP」を決定できます。これは、有意な過膨張を引き起こさずに肺胞虚脱が最小限に抑えられるポイントとして定義されます。 その後、最適なPEEPがその後の換気管理のために設定されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的呼吸システムコンプライアンス
時間枠：- ベースライン（麻酔導入後） - T1（トレンデレンブルグ体位および気腹導入後） - T2（PEEPトライアル後） - T3（PEEPトライアル後90分） - T4（PEEPトライアル後180分） - T5（麻酔終了前）
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呼吸器系コンプライアンスは、潮気量をプラトー圧とPEEP圧の差で割った値に相当します。
測定単位はcmH2O/mLです
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- ベースライン（麻酔導入後） - T1（トレンデレンブルグ体位および気腹導入後） - T2（PEEPトライアル後） - T3（PEEPトライアル後90分） - T4（PEEPトライアル後180分） - T5（麻酔終了前）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tommaso Fossali, MD、Asst Fatebenefratelli Sacco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ma X, Fu Y, Piao X, De Santis Santiago RR, Ma L, Guo Y, Fu Q, Mi W, Berra L, Zhang C. Individualised positive end-expiratory pressure titrated intra-operatively by electrical impedance tomography optimises pulmonary mechanics and reduces postoperative atelectasis: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2023 Nov 1;40(11):805-816. doi: 10.1097/EJA.0000000000001901. Epub 2023 Sep 13.
- Rauseo M, Spadaro S, Mirabella L, Cotoia A, Laforgia D, Gaudino G, Vinella F, Ferrara G, Gattullo A, Tullo L, Cinnella G. Electrical Impedance Tomography during Abdominal Laparoscopic Surgery: A Physiological Pilot Study. J Clin Med. 2023 Dec 1;12(23):7467. doi: 10.3390/jcm12237467.
- Jiang L, Deng Y, Xu F, Qiao S, Wang C. Individualized PEEP guided by EIT in patients undergoing general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Jun;94:111397. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111397. Epub 2024 Jan 25.
- Pavlovsky B, Desprez C, Richard JC, Fage N, Lesimple A, Chean D, Courtais A, Mauri T, Mercat A, Beloncle F. Bedside personalized methods based on electrical impedance tomography or respiratory mechanics to set PEEP in ARDS and recruitment-to-inflation ratio: a physiologic study. Ann Intensive Care. 2024 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s13613-023-01228-4.
- Gao Y, He H, Chi Y, Frerichs I, Long Y, Zhao Z. Electrical impedance tomography guided positive end-expiratory pressure titration in critically ill and surgical adult patients: a systematic review and meta-analysis. BMC Pulm Med. 2024 Nov 23;24(1):582. doi: 10.1186/s12890-024-03394-y.
- Chen L, Yu K, Yang J, Han X, Liu L, Li T, Miao H. Electrical impedance tomography-guided positive end-expiratory pressure titration for perioperative oxygenation and postoperative pulmonary complications: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2024 Dec 27;103(52):e40357. doi: 10.1097/MD.0000000000040357.
- Scaramuzzo G, Priani P, Ferrara P, Verri M, Montanaro F, La Rosa R, Cammarota G, Volta CA, Spadaro S. Longitudinal changes of electrical impedance tomography-based best PEEP in obese patients undergoing laparoscopic surgery: A prospective physiological study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Sep;44(5):101569. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101569. Epub 2025 Jun 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CET 341-2025
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