腹腔镜手术中基于电阻抗断层成像的PEEP滴定 PEaRL研究 (PEaRL)
基于电阻抗断层成像指导的个体化呼气末正压滴定在腹腔镜手术患者中的应用：一项随机对照试验 - PEaRL研究
背景：
腹腔镜手术因其微创特性已得到广泛应用，与传统开腹手术相比，具有术后疼痛减轻、住院时间缩短和功能恢复更快等优势。然而，术后呼吸并发症仍是发病的主要原因。全身麻醉、特伦德伦伯格体位和CO₂气腹等因素可能损害呼吸力学、降低肺总容量并促进肺不张，从而导致气体交换受损。
原理：
机械通气期间常规应用呼气末正压（PEEP）以防止肺泡塌陷并改善氧合。然而，使用标准化的、非个体化的PEEP水平可能不是最佳选择，因为不适当的设置可能导致肺泡过度膨胀或持续塌陷。根据患者特定肺力学特性量身定制的个性化PEEP滴定最近已成为一种有前景的策略，旨在最大限度地减少呼吸机引起的肺损伤（VILI）。
方法与工具：
电阻抗断层扫描（EIT）是一种无创的床旁监测技术，能够实时评估区域肺通气情况。通过评估通气和未通气的肺区域，EIT可以指导PEEP优化并支持个体化通气管理。最近的研究表明，EIT引导的PEEP滴定可改善接受大手术患者的呼吸参数并减少肺不张。
目标：
本研究旨在评估EIT引导的PEEP个性化对接受腹腔镜和机器人手术患者的疗效。主要终点包括区域通气、呼吸系统顺应性和术中气体交换的改善，以及术后肺功能。
研究概览
详细说明
由于腹腔镜手术具有微创性，与传统开腹手术相比，术后疼痛更轻、住院时间更短、功能恢复更快，因此已成为日益普及的手术方法。 然而，尽管有这些优势，腹腔镜手术并非没有术后呼吸系统并发症，这些并发症仍然是术后发病的主要原因之一。 全身麻醉、头低脚高位（Trendelenburg位）和腹腔内CO₂充气的结合会改变呼吸力学、降低总肺容量并促进肺不张区域的形成，从而导致气体交换受损（1-2）。
呼气末正压（PEEP）是机械通气期间广泛用于防止肺泡塌陷和改善氧合的策略。 然而，应用标准化的、非个体化的PEEP水平可能并非对所有患者都是最优的，不适当的PEEP设置可能导致肺泡过度扩张或塌陷区域持续存在（3）。 近年来，个性化PEEP滴定作为一种根据患者个体特征调整通气设置的方法受到关注，从而最大限度地降低呼吸机引起的肺损伤（VILI）风险（4）。
电阻抗断层成像（EIT）是一种无创的床旁成像技术，能够实时评估肺部通气的区域分布。 EIT允许持续监测PEEP对通气和未通气肺区域的影响，并可指导优化个体化PEEP水平，以改善通气分布并降低呼吸系统并发症风险（5-6）。 最近的研究表明，在大手术患者中使用EIT引导的PEEP个性化设置可以改善呼吸参数并减少肺不张形成（7-8）。 具体而言，EIT能够进行PEEP试验，在此期间设备识别出肺泡过度扩张或塌陷区域对PEEP变化的反应，从而指导个性化通气设置。
然而，该技术在腹腔镜手术中的应用仍然有限。 本研究旨在评估EIT引导的PEEP个性化设置在腹腔镜和机器人手术患者中的有效性，目标是改善区域通气、呼吸系统顺应性和术中气体交换，以及术后肺功能。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tommaso Fossali
- 电话号码：+393282194697
- 邮箱：fossali.tommaso@asst-fbf-sacco.it
研究联系人备份
- 姓名：Luigi Guglielmetti, MD
学习地点
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Lombardy
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Milan、Lombardy、意大利、20154
- 招聘中
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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接触：
- Tommaso Fossali, MD
- 电话号码：+393282194697
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 计划进行腹腔镜腹部手术
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 慢性阻塞性肺疾病（COPD）
- 急性呼吸衰竭
- 血流动力学不稳定
- 妊娠
- EIT设备禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准PEEP
PEEP值将由临床医生决定
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实验性的：呼气末正压
PEEP值将在使用EIT机器进行PEEP试验后设定
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在试验过程中，逐步调整呼气末正压（PEEP），同时EIT提供不同肺区域通气分布的实时床旁可视化。 通常，方案包括进行一次肺复张操作，随后进行递增和/或递减的PEEP步骤（例如，以2-3 cmH₂O为间隔）。 在每一步，EIT测量区域阻抗的变化，这反映了局部肺通气状态和通气的差异。 通过分析这些参数，临床医生可以确定个体化的“最佳PEEP”，定义为在不引起显著过度膨胀的情况下肺泡塌陷最小化的点。 随后将设定最优PEEP用于后续通气管理。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静态呼吸系统顺应性
大体时间：- 基线（麻醉诱导后） - T1（头低脚高体位和气腹建立后） - T2（PEEP试验后） - T3（PEEP试验后90分钟） - T4（PEEP试验后180分钟） - T5（麻醉结束前）
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呼吸系统顺应性等于潮气量除以平台压与呼气末正压之差。
测量单位为 cmH₂O/mL |
- 基线（麻醉诱导后） - T1（头低脚高体位和气腹建立后） - T2（PEEP试验后） - T3（PEEP试验后90分钟） - T4（PEEP试验后180分钟） - T5（麻醉结束前）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tommaso Fossali, MD、ASST Fatebenefratelli Sacco
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ma X, Fu Y, Piao X, De Santis Santiago RR, Ma L, Guo Y, Fu Q, Mi W, Berra L, Zhang C. Individualised positive end-expiratory pressure titrated intra-operatively by electrical impedance tomography optimises pulmonary mechanics and reduces postoperative atelectasis: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2023 Nov 1;40(11):805-816. doi: 10.1097/EJA.0000000000001901. Epub 2023 Sep 13.
- Rauseo M, Spadaro S, Mirabella L, Cotoia A, Laforgia D, Gaudino G, Vinella F, Ferrara G, Gattullo A, Tullo L, Cinnella G. Electrical Impedance Tomography during Abdominal Laparoscopic Surgery: A Physiological Pilot Study. J Clin Med. 2023 Dec 1;12(23):7467. doi: 10.3390/jcm12237467.
- Jiang L, Deng Y, Xu F, Qiao S, Wang C. Individualized PEEP guided by EIT in patients undergoing general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Jun;94:111397. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111397. Epub 2024 Jan 25.
- Pavlovsky B, Desprez C, Richard JC, Fage N, Lesimple A, Chean D, Courtais A, Mauri T, Mercat A, Beloncle F. Bedside personalized methods based on electrical impedance tomography or respiratory mechanics to set PEEP in ARDS and recruitment-to-inflation ratio: a physiologic study. Ann Intensive Care. 2024 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s13613-023-01228-4.
- Gao Y, He H, Chi Y, Frerichs I, Long Y, Zhao Z. Electrical impedance tomography guided positive end-expiratory pressure titration in critically ill and surgical adult patients: a systematic review and meta-analysis. BMC Pulm Med. 2024 Nov 23;24(1):582. doi: 10.1186/s12890-024-03394-y.
- Chen L, Yu K, Yang J, Han X, Liu L, Li T, Miao H. Electrical impedance tomography-guided positive end-expiratory pressure titration for perioperative oxygenation and postoperative pulmonary complications: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2024 Dec 27;103(52):e40357. doi: 10.1097/MD.0000000000040357.
- Scaramuzzo G, Priani P, Ferrara P, Verri M, Montanaro F, La Rosa R, Cammarota G, Volta CA, Spadaro S. Longitudinal changes of electrical impedance tomography-based best PEEP in obese patients undergoing laparoscopic surgery: A prospective physiological study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Sep;44(5):101569. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101569. Epub 2025 Jun 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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