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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07289113
Titrage de la PEEP guidé par tomographie d'impédance électrique en chirurgie laparoscopique L'étude PEaRL (PEaRL)
Titrage personnalisé de la PEEP guidé par tomographie d'impédance électrique chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique : un essai contrôlé randomisé - L'étude PEaRL
Contexte :
La chirurgie laparoscopique a connu une adoption généralisée en raison de son caractère peu invasif, offrant des avantages tels qu'une douleur postopératoire réduite, une hospitalisation plus courte et une récupération fonctionnelle plus rapide par rapport à la chirurgie ouverte traditionnelle. Néanmoins, les complications respiratoires postopératoires restent une source majeure de morbidité. Des facteurs tels que l'anesthésie générale, la position de Trendelenburg et le pneumopéritoine au CO₂ peuvent altérer la mécanique respiratoire, réduire la capacité pulmonaire totale et favoriser l'atélectasie, entraînant une altération des échanges gazeux.
Justification :
La pression positive expiratoire (PEEP) est couramment appliquée pour prévenir l'effondrement alvéolaire et améliorer l'oxygénation pendant la ventilation mécanique. Cependant, l'utilisation de niveaux de PEEP standardisés et non individualisés peut être sous-optimale, car des réglages inappropriés peuvent provoquer une surdistension alvéolaire ou un effondrement persistant. Le titrage personnalisé de la PEEP, adapté à la mécanique pulmonaire spécifique du patient, est récemment apparu comme une stratégie prometteuse pour minimiser les lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI).
Méthodes et outils :
La tomographie par impédance électrique (TIE) est une technique de surveillance non invasive au chevet du patient qui permet une évaluation en temps réel de la ventilation pulmonaire régionale. En évaluant les zones pulmonaires ventilées et non ventilées, la TIE peut guider l'optimisation de la PEEP et soutenir une gestion ventilatoire individualisée. Des études récentes suggèrent que le titrage de la PEEP guidé par TIE améliore les paramètres respiratoires et réduit l'atélectasie chez les patients subissant une chirurgie majeure.
Objectif :
La présente étude vise à évaluer l'efficacité de la personnalisation de la PEEP guidée par TIE chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique et robotique. Les critères d'évaluation principaux incluent des améliorations de la ventilation régionale, de la compliance du système respiratoire et des échanges gazeux peropératoires, ainsi que de la fonction pulmonaire postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie laparoscopique est devenue une approche chirurgicale de plus en plus répandue en raison de sa nature peu invasive, qui permet une réduction de la douleur postopératoire, des séjours hospitaliers plus courts et une récupération fonctionnelle plus rapide par rapport à la chirurgie ouverte traditionnelle. Cependant, malgré ces avantages, les procédures laparoscopiques ne sont pas exemptes de complications respiratoires postopératoires, qui restent parmi les principales causes de morbidité postopératoire. La combinaison de l'anesthésie générale, de la position de Trendelenburg et de l'insufflation de CO₂ dans la cavité abdominale peut altérer la mécanique respiratoire, réduire la capacité pulmonaire totale et favoriser le développement de zones atélectasiques, entraînant une altération des échanges gazeux (1-2).
La pression positive de fin d'expiration (PEEP) est une stratégie largement utilisée pour prévenir l'effondrement alvéolaire et améliorer l'oxygénation pendant la ventilation mécanique. Néanmoins, l'application d'un niveau de PEEP standardisé et non individualisé peut ne pas être optimal pour tous les patients, et un réglage de PEEP inapproprié peut conduire à une surdistension alvéolaire ou à la persistance de zones effondrées (3). Récemment, la titration personnalisée de la PEEP a gagné en attention en tant que méthode pour adapter les paramètres de ventilation aux caractéristiques individuelles des patients, minimisant ainsi le risque de lésion pulmonaire induite par le ventilateur (VILI) (4).
La tomographie d'impédance électrique (EIT) est une technique d'imagerie non invasive au chevet du patient qui permet une évaluation en temps réel de la distribution régionale de la ventilation pulmonaire. L'EIT permet une surveillance continue des effets de la PEEP sur les régions pulmonaires ventilées et non ventilées et peut guider l'optimisation des niveaux de PEEP individualisés pour améliorer la distribution de la ventilation et réduire le risque de complications respiratoires (5-6). Des études récentes ont montré que l'utilisation d'une PEEP personnalisée guidée par l'EIT chez les patients subissant une chirurgie majeure peut améliorer les paramètres respiratoires et réduire la formation d'atélectasies (7-8). Plus précisément, l'EIT permet la réalisation d'un essai de PEEP, pendant lequel l'appareil identifie les zones de surdistension alvéolaire ou d'effondrement en réponse aux changements de PEEP, guidant ainsi les réglages ventilatoires personnalisés.
Cependant, l'application de cette technique dans le contexte de la chirurgie laparoscopique reste limitée. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la personnalisation de la PEEP guidée par l'EIT chez les patients subissant des procédures laparoscopiques et robotiques, dans le but d'améliorer la ventilation régionale, la compliance du système respiratoire et les échanges gazeux peropératoires, ainsi que la fonction pulmonaire postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tommaso Fossali
- Numéro de téléphone: +393282194697
- E-mail: fossali.tommaso@asst-fbf-sacco.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Luigi Guglielmetti, MD
Lieux d'étude
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italie, 20154
- Recrutement
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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Contact:
- Tommaso Fossali, MD
- Numéro de téléphone: +393282194697
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- programmé pour une chirurgie abdominale laparoscopique
- consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- BPCO
- Insuffisance respiratoire aiguë
- Instabilité hémodynamique
- Grossesse
- Contre-indications pour l'appareil EIT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: PEEP standard
La valeur de PEEP sera décidée par le clinicien
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Expérimental: EIT PEEP
La valeur de la PEEP sera définie après un essai de PEEP réalisé avec un appareil EIT
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Pendant l'essai, des ajustements progressifs de la PEEP sont effectués tandis que l'EIT fournit une visualisation en temps réel, au chevet du patient, de la distribution de la ventilation dans différentes régions pulmonaires. Typiquement, le protocole implique une manœuvre de recrutement suivie d'étapes de PEEP incrémentales et/ou décrémentales (par exemple, par intervalles de 2-3 cmH₂O). À chaque étape, l'EIT mesure les changements d'impédance régionale, qui reflètent les variations de l'aération et de la ventilation pulmonaire locale. En analysant ces paramètres, les cliniciens peuvent déterminer la « meilleure PEEP » individualisée, définie comme le point où l'affaissement alvéolaire est minimisé sans provoquer de surdistension significative. La PEEP optimale est ensuite définie pour la gestion ultérieure de la ventilation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compliance statique du système respiratoire
Délai: - Baseline (après induction de l'anesthésie) - T1 (après position de Trendelemburg et induction du pneumopéritoine) - T2 (après essai de PEEP) - T3 (90 minutes après essai de PEEP) - T4 (180 minutes après essai de PEEP) - T5 (avant la fin de l'anesthésie)
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La compliance du système respiratoire est équivalente au volume courant divisé par la différence entre la pression de plateau et la pression de PEP.
L'unité de mesure est cmH2O/mL
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- Baseline (après induction de l'anesthésie) - T1 (après position de Trendelemburg et induction du pneumopéritoine) - T2 (après essai de PEEP) - T3 (90 minutes après essai de PEEP) - T4 (180 minutes après essai de PEEP) - T5 (avant la fin de l'anesthésie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tommaso Fossali, MD, ASST Fatebenefratelli Sacco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ma X, Fu Y, Piao X, De Santis Santiago RR, Ma L, Guo Y, Fu Q, Mi W, Berra L, Zhang C. Individualised positive end-expiratory pressure titrated intra-operatively by electrical impedance tomography optimises pulmonary mechanics and reduces postoperative atelectasis: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2023 Nov 1;40(11):805-816. doi: 10.1097/EJA.0000000000001901. Epub 2023 Sep 13.
- Rauseo M, Spadaro S, Mirabella L, Cotoia A, Laforgia D, Gaudino G, Vinella F, Ferrara G, Gattullo A, Tullo L, Cinnella G. Electrical Impedance Tomography during Abdominal Laparoscopic Surgery: A Physiological Pilot Study. J Clin Med. 2023 Dec 1;12(23):7467. doi: 10.3390/jcm12237467.
- Jiang L, Deng Y, Xu F, Qiao S, Wang C. Individualized PEEP guided by EIT in patients undergoing general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Jun;94:111397. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111397. Epub 2024 Jan 25.
- Pavlovsky B, Desprez C, Richard JC, Fage N, Lesimple A, Chean D, Courtais A, Mauri T, Mercat A, Beloncle F. Bedside personalized methods based on electrical impedance tomography or respiratory mechanics to set PEEP in ARDS and recruitment-to-inflation ratio: a physiologic study. Ann Intensive Care. 2024 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s13613-023-01228-4.
- Gao Y, He H, Chi Y, Frerichs I, Long Y, Zhao Z. Electrical impedance tomography guided positive end-expiratory pressure titration in critically ill and surgical adult patients: a systematic review and meta-analysis. BMC Pulm Med. 2024 Nov 23;24(1):582. doi: 10.1186/s12890-024-03394-y.
- Chen L, Yu K, Yang J, Han X, Liu L, Li T, Miao H. Electrical impedance tomography-guided positive end-expiratory pressure titration for perioperative oxygenation and postoperative pulmonary complications: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2024 Dec 27;103(52):e40357. doi: 10.1097/MD.0000000000040357.
- Scaramuzzo G, Priani P, Ferrara P, Verri M, Montanaro F, La Rosa R, Cammarota G, Volta CA, Spadaro S. Longitudinal changes of electrical impedance tomography-based best PEEP in obese patients undergoing laparoscopic surgery: A prospective physiological study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Sep;44(5):101569. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101569. Epub 2025 Jun 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CET 341-2025
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