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Titrage de la PEEP guidé par tomographie d'impédance électrique en chirurgie laparoscopique L'étude PEaRL (PEaRL)

3 juin 2026 mis à jour par: Tommaso Fossali, ASST Fatebenefratelli Sacco

Titrage personnalisé de la PEEP guidé par tomographie d'impédance électrique chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique : un essai contrôlé randomisé - L'étude PEaRL

Contexte :

La chirurgie laparoscopique a connu une adoption généralisée en raison de son caractère peu invasif, offrant des avantages tels qu'une douleur postopératoire réduite, une hospitalisation plus courte et une récupération fonctionnelle plus rapide par rapport à la chirurgie ouverte traditionnelle. Néanmoins, les complications respiratoires postopératoires restent une source majeure de morbidité. Des facteurs tels que l'anesthésie générale, la position de Trendelenburg et le pneumopéritoine au CO₂ peuvent altérer la mécanique respiratoire, réduire la capacité pulmonaire totale et favoriser l'atélectasie, entraînant une altération des échanges gazeux.

Justification :

La pression positive expiratoire (PEEP) est couramment appliquée pour prévenir l'effondrement alvéolaire et améliorer l'oxygénation pendant la ventilation mécanique. Cependant, l'utilisation de niveaux de PEEP standardisés et non individualisés peut être sous-optimale, car des réglages inappropriés peuvent provoquer une surdistension alvéolaire ou un effondrement persistant. Le titrage personnalisé de la PEEP, adapté à la mécanique pulmonaire spécifique du patient, est récemment apparu comme une stratégie prometteuse pour minimiser les lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI).

Méthodes et outils :

La tomographie par impédance électrique (TIE) est une technique de surveillance non invasive au chevet du patient qui permet une évaluation en temps réel de la ventilation pulmonaire régionale. En évaluant les zones pulmonaires ventilées et non ventilées, la TIE peut guider l'optimisation de la PEEP et soutenir une gestion ventilatoire individualisée. Des études récentes suggèrent que le titrage de la PEEP guidé par TIE améliore les paramètres respiratoires et réduit l'atélectasie chez les patients subissant une chirurgie majeure.

Objectif :

La présente étude vise à évaluer l'efficacité de la personnalisation de la PEEP guidée par TIE chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique et robotique. Les critères d'évaluation principaux incluent des améliorations de la ventilation régionale, de la compliance du système respiratoire et des échanges gazeux peropératoires, ainsi que de la fonction pulmonaire postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie laparoscopique est devenue une approche chirurgicale de plus en plus répandue en raison de sa nature peu invasive, qui permet une réduction de la douleur postopératoire, des séjours hospitaliers plus courts et une récupération fonctionnelle plus rapide par rapport à la chirurgie ouverte traditionnelle. Cependant, malgré ces avantages, les procédures laparoscopiques ne sont pas exemptes de complications respiratoires postopératoires, qui restent parmi les principales causes de morbidité postopératoire. La combinaison de l'anesthésie générale, de la position de Trendelenburg et de l'insufflation de CO₂ dans la cavité abdominale peut altérer la mécanique respiratoire, réduire la capacité pulmonaire totale et favoriser le développement de zones atélectasiques, entraînant une altération des échanges gazeux (1-2).

La pression positive de fin d'expiration (PEEP) est une stratégie largement utilisée pour prévenir l'effondrement alvéolaire et améliorer l'oxygénation pendant la ventilation mécanique. Néanmoins, l'application d'un niveau de PEEP standardisé et non individualisé peut ne pas être optimal pour tous les patients, et un réglage de PEEP inapproprié peut conduire à une surdistension alvéolaire ou à la persistance de zones effondrées (3). Récemment, la titration personnalisée de la PEEP a gagné en attention en tant que méthode pour adapter les paramètres de ventilation aux caractéristiques individuelles des patients, minimisant ainsi le risque de lésion pulmonaire induite par le ventilateur (VILI) (4).

La tomographie d'impédance électrique (EIT) est une technique d'imagerie non invasive au chevet du patient qui permet une évaluation en temps réel de la distribution régionale de la ventilation pulmonaire. L'EIT permet une surveillance continue des effets de la PEEP sur les régions pulmonaires ventilées et non ventilées et peut guider l'optimisation des niveaux de PEEP individualisés pour améliorer la distribution de la ventilation et réduire le risque de complications respiratoires (5-6). Des études récentes ont montré que l'utilisation d'une PEEP personnalisée guidée par l'EIT chez les patients subissant une chirurgie majeure peut améliorer les paramètres respiratoires et réduire la formation d'atélectasies (7-8). Plus précisément, l'EIT permet la réalisation d'un essai de PEEP, pendant lequel l'appareil identifie les zones de surdistension alvéolaire ou d'effondrement en réponse aux changements de PEEP, guidant ainsi les réglages ventilatoires personnalisés.

Cependant, l'application de cette technique dans le contexte de la chirurgie laparoscopique reste limitée. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la personnalisation de la PEEP guidée par l'EIT chez les patients subissant des procédures laparoscopiques et robotiques, dans le but d'améliorer la ventilation régionale, la compliance du système respiratoire et les échanges gazeux peropératoires, ainsi que la fonction pulmonaire postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Luigi Guglielmetti, MD

Lieux d'étude

    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20154
        • Recrutement
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
        • Contact:
          • Tommaso Fossali, MD
          • Numéro de téléphone: +393282194697

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • programmé pour une chirurgie abdominale laparoscopique
  • consentement éclairé signé

Critères d'exclusion :

  • BPCO
  • Insuffisance respiratoire aiguë
  • Instabilité hémodynamique
  • Grossesse
  • Contre-indications pour l'appareil EIT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: PEEP standard
La valeur de PEEP sera décidée par le clinicien
Expérimental: EIT PEEP
La valeur de la PEEP sera définie après un essai de PEEP réalisé avec un appareil EIT

Pendant l'essai, des ajustements progressifs de la PEEP sont effectués tandis que l'EIT fournit une visualisation en temps réel, au chevet du patient, de la distribution de la ventilation dans différentes régions pulmonaires. Typiquement, le protocole implique une manœuvre de recrutement suivie d'étapes de PEEP incrémentales et/ou décrémentales (par exemple, par intervalles de 2-3 cmH₂O). À chaque étape, l'EIT mesure les changements d'impédance régionale, qui reflètent les variations de l'aération et de la ventilation pulmonaire locale.

En analysant ces paramètres, les cliniciens peuvent déterminer la « meilleure PEEP » individualisée, définie comme le point où l'affaissement alvéolaire est minimisé sans provoquer de surdistension significative. La PEEP optimale est ensuite définie pour la gestion ultérieure de la ventilation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compliance statique du système respiratoire
Délai: - Baseline (après induction de l'anesthésie) - T1 (après position de Trendelemburg et induction du pneumopéritoine) - T2 (après essai de PEEP) - T3 (90 minutes après essai de PEEP) - T4 (180 minutes après essai de PEEP) - T5 (avant la fin de l'anesthésie)
La compliance du système respiratoire est équivalente au volume courant divisé par la différence entre la pression de plateau et la pression de PEP. L'unité de mesure est cmH2O/mL
- Baseline (après induction de l'anesthésie) - T1 (après position de Trendelemburg et induction du pneumopéritoine) - T2 (après essai de PEEP) - T3 (90 minutes après essai de PEEP) - T4 (180 minutes après essai de PEEP) - T5 (avant la fin de l'anesthésie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tommaso Fossali, MD, ASST Fatebenefratelli Sacco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CET 341-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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