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ヘリコバクター・ピロリ感染におけるTLR 9 (rs352140) 遺伝子多型

2025年12月4日 更新者:Nashwa farouk Mohamed、Benha University

小児におけるヘリコバクター・ピロリ感染症におけるTLR 9 (rs352140) 遺伝子多型

本研究は、小児におけるH. pylori感染に関連する炎症の抑制または促進におけるTLR9 (rs352140)遺伝子の役割を特定することを目的とした。この横断的研究は、H. pylori陽性感染児50名と、年齢および性別を一致させたH. pylori陰性児50名を対象に実施された。全児童は、詳細な病歴聴取、完全な臨床検査、実験室検査、上部消化管内視鏡検査、およびTLR9 (rs352140)の遺伝子型解析を受けた。

調査の概要

詳細な説明

H. pylori感染は、世界的に見て胃腸細菌感染症の主要な原因の一つとして認識されており、特に低資源国において公衆衛生機関に大きな負担をかけています。 医療機関の組織や医学の著しい進歩にもかかわらず、H. pylori感染は、特に乳児などの脆弱な集団において、依然として大きな課題となっています。

未成年者におけるH. pylori感染の影響は、胃腸管を超えて広がり、健康と福祉の多くの側面に深い影響を及ぼします。

胃粘膜の完全性に対する直接的な影響に加えて、H. pylori感染は全身的な影響を及ぼし、影響を受ける子供の成長軌跡、栄養状態、および全体的な健康結果に悪影響を与える可能性があります。

軽度の胃炎や消化性潰瘍病などのより重篤な疾患を含む様々な胃腸障害が、H. pyloriによる慢性感染と関連しています。 さらに、疫学的証拠は、小児期にH. pylori感染を獲得することが、後年の胃腺癌および粘膜関連リンパ組織リンパ腫の獲得リスクの上昇との潜在的な関連を示唆しています。 これらの長期的影響は、小児におけるH. pylori感染を主要な公衆衛生上の重要課題として取り組む緊急性を強調しています。

現在、小児におけるH. pylori感染を特定するために、多くの侵襲的および非侵襲的な診断評価が利用可能です。 しかし、組織培養および迅速ウレアーゼ試験または一致陽性の組織病理学検査が、依然としてゴールドスタンダードの結果です。

マスト細胞、マクロファージ、樹状細胞、好酸球、好中球、およびナチュラルキラー(NK)細胞は、自然免疫系の細胞構成要素であり、H. pylori感染に対する抗原非依存的な防御を提供します。

Toll様受容体(TLR)は、ウイルスや細菌リガンドなどの病原体関連分子パターン(PAMP)の認識によって刺激されることができる重要な自然免疫調節因子です。 それらは、H. pylori感染を含む様々な状況に対する宿主の最初の防御ラインとして機能します。

哺乳類には13のTLR(TLR1-13)が存在しますが、ヒトには10(TLR1-10)のみが存在し、マウスにはすべて存在しますが、TLR10は非機能性です。

ヒト胃の胃上皮細胞は、H. pyloriに対する自然免疫シグナル伝達に重要なTLR4およびTLR9を産生することが知られています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Medicine Benha University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  1. 上部消化管内視鏡検査が必要な消化器症状を有する1歳から18歳までの小児:

    • 持続的な腹部および/または胃の痛み、
    • 胸やけ、
    • 嘔吐、
    • 吐き気。
  2. 以下のような危険信号を示した小児:

    • 貧血、
    • 消化管出血、
    • 発育不全、
    • 赤血球沈降速度(ESR)の上昇。

除外基準:

  • プロトンポンプ阻害薬(PPI)を服用中の症例、
  • 重大な医学的疾患を有する者、
  • 胃の不快感を説明し得る消化器疾患(セリアック病、機能性腹痛、炎症性腸疾患など)を有する者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1歳から18歳までの小児で、上部消化管症状を必要とする胃腸症状がある

1歳から18歳までの小児で、持続的な腹痛や胃痛、胸やけ、嘔吐、吐き気などの上部消化管内視鏡検査が必要な消化器症状を有する場合。

さらに、貧血、消化管出血、発育不全、または赤血球沈降速度(ESR)の上昇などの危険信号を示した小児も対象に含まれます。

TLR9(rs352140)のジェノタイピングは、Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR System(Applied Biosystems、Waltham、MA、United States)および事前設計されたアッセイ、すなわちC_2301954_20を用いたTaqManメカニズムによって行われました。

各被験者から静脈血サンプル(2ml)を採取し、滅菌エチレンジアミン四酢酸「EDTA」(真空採血管)チューブに収集し、DNA抽出に使用しました。 新鮮なサンプルからDNAを抽出し、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応(rt PCR)法によるTLR9(rs352140)多型の測定まで-20℃で保存しました。 血液サンプルは、製造元のプロトコルに従って、Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit(Thermo Fisher Scientific、Germany)を使用してDNA抽出に使用されました。 DNA濃度の測定は、Nanodrop One分光光度計(thermoscientific、USA)を使用して行われました。 各サンプルから(1μg)の濃度をrtPCRアッセイによるジェノタイピングに使用しました。 TLR9(rs352140)のジェノタイピング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TLR9 rs352140遺伝子多型と小児におけるH. pylori感染および胃炎発生率との相関
時間枠:1~3カ月以内の苦情で
リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応(rt PCR)法を用いたTLR9(rs352140)多型の測定
1~3カ月以内の苦情で
TLR9 rs352140 遺伝子多型と小児における腹痛、H. pylori 感染、胃炎発症率との関連
時間枠:症状が出てから1〜3か月以内
リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応(rt PCR)法を用いたTLR9(rs352140)多型の判定
症状が出てから1〜3か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2025年5月1日

研究の完了 (実際)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS-14-12-2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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