- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07289451
Polymorphisme du gène TLR 9 (rs352140) dans l'infection à Helicobacter Pylori
Polymorphisme du gène TLR 9 (rs352140) dans l'infection à Helicobacter Pylori chez l'enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection à H. pylori est reconnue comme l'une des principales causes d'infections bactériennes gastro-intestinales dans le monde, imposant une charge substantielle aux organisations de santé publique, principalement dans les pays à faibles ressources. L'infection à H. pylori continue de poser un défi substantiel, en particulier chez les populations vulnérables comme les nourrissons, malgré les progrès significatifs réalisés dans l'organisation des soins de santé et la médecine.
Les implications de l'infection à H. pylori chez les mineurs ont un impact profond sur de nombreux aspects de la santé et du bien-être, qui s'étendent au-delà du tractus gastro-intestinal.
En plus de son effet immédiat sur l'intégrité de la muqueuse gastrique, l'infection à H. pylori a des impacts systémiques qui peuvent avoir une influence négative sur les trajectoires de croissance, l'état nutritionnel et les résultats de santé globaux des enfants affectés.
Divers troubles gastro-intestinaux, impliquant une gastrite modérée et des maladies plus graves comme l'ulcère peptique, ont été corrélés avec une infection chronique par H. pylori. De plus, des preuves épidémiologiques indiquent une corrélation potentielle entre un risque accru de développer un adénocarcinome gastrique et un lymphome du tissu lymphoïde associé aux muqueuses plus tard dans la vie et l'acquisition de l'infection à H. pylori pendant l'enfance. Ces effets à long terme renforcent le besoin urgent de traiter l'infection à H. pylori chez les enfants comme une priorité majeure de santé communautaire.
Actuellement, il existe de nombreuses évaluations diagnostiques invasives et non invasives accessibles pour identifier l'infection à H. pylori chez les enfants. Cependant, la culture tissulaire et le test rapide à l'uréase ou les tests d'histopathologie concordants-positifs restent les résultats de référence.
Les mastocytes, macrophages, cellules dendritiques, éosinophiles, neutrophiles et cellules tueuses naturelles (NK) sont des acteurs cellulaires du système immunitaire inné qui fournissent une défense indépendante des antigènes contre l'infection à H. pylori.
Les récepteurs de type Toll (TLR) sont des régulateurs critiques de l'immunité innée qui peuvent être stimulés lors de l'identification de motifs moléculaires associés aux pathogènes (PAMP) tels que les ligands viraux et bactériens. Ils servent de première ligne de défense pour l'hôte contre diverses circonstances, impliquant l'infection à H. pylori.
Il existe 13 TLR (TLR1-13) chez les mammifères, mais seulement 10 (TLR1-10) sont présents chez l'homme, tandis que tous sont présents chez la souris, avec TLR10 étant non fonctionnel.
Il est connu que les cellules épithéliales gastriques de l'estomac humain produisent TLR4 et TLR9, qui sont cruciaux pour la signalisation immunitaire innée contre H. pylori.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Medicine Benha University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
enfants âgés de 1 à 18 ans présentant des symptômes gastro-intestinaux nécessitant une endoscopie digestive haute comme :
- douleurs abdominales et/ou gastriques persistantes,
- brûlures d'estomac,
- vomissements,
- nausées.
enfants présentant des signes d'alerte comme :
- anémie,
- hémorragie gastro-intestinale,
- retard de croissance,
- VS augmentée.
Critères d'exclusion :
- cas sous inhibiteurs de la pompe à protons,
- ceux atteints de maladies médicales importantes,
- ceux présentant des affections gastro-intestinales pouvant expliquer leur inconfort gastrique (telles que la maladie cœliaque, les douleurs abdominales fonctionnelles et les maladies inflammatoires de l'intestin).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: enfants âgés de 1 à 18 ans présentant des symptômes gastro-intestinaux nécessitant une exploration digestive haute
enfants âgés de 1 à 18 ans présentant des symptômes gastro-intestinaux nécessitant une endoscopie digestive haute comme : douleurs abdominales et/ou gastriques persistantes, brûlures d'estomac, vomissements et nausées. De plus, les enfants présentant des signes d'alarme tels qu'une anémie, une hémorragie gastro-intestinale, un retard de croissance ou une VS augmentée étaient également inclus. |
Le génotypage de TLR9 (rs352140) a été réalisé en utilisant le mécanisme TaqMan sur le système Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR (Applied Biosystems, Waltham, MA, États-Unis) et un test prédéfini, à savoir C_2301954_20. Un échantillon de sang veineux (2 ml) a été prélevé chez chaque sujet et collecté dans un tube stérile à l'éthylène diamine tétra-acétate "EDTA" (vacutainer) pour l'extraction d'ADN. L'ADN a été extrait à partir d'échantillons frais et stocké à -20 °C jusqu'au moment du dosage pour la détermination du polymorphisme de TLR9 (rs352140) en utilisant la technique de réaction en chaîne par polymérase en temps réel (rtPCR). Les échantillons sanguins ont été utilisés pour l'extraction d'ADN avec le kit Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit (Thermo Fisher Scientific, Allemagne) selon le protocole du fabricant. La détermination de la concentration d'ADN a été effectuée à l'aide d'un spectrophotomètre Nanodrop One (thermoscientific, États-Unis). Une concentration de (1 µg) de chaque échantillon a été utilisée pour le génotypage par test rtPCR. Génotypage de TLR9 (rs352140) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation du polymorphisme du gène TLR9 rs352140 avec l'infection à H. pylori et l'incidence de la gastrite chez les enfants
Délai: dans 1 à 3 mois après la plainte
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détermination du polymorphisme TLR9 (rs352140) par la technique de réaction en chaîne par polymérase en temps réel (rt PCR)
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dans 1 à 3 mois après la plainte
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Polymorphisme génétique TLR9 rs352140 avec douleur abdominale, infection à H. pylori et incidence de gastrite chez l'enfant
Délai: dans 1 à 3 mois de symptômes
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détermination du polymorphisme TLR9 (rs352140) par la technique de réaction en chaîne par polymérase en temps réel (rt PCR)
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dans 1 à 3 mois de symptômes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wicherska-Pawlowska K, Wrobel T, Rybka J. Toll-Like Receptors (TLRs), NOD-Like Receptors (NLRs), and RIG-I-Like Receptors (RLRs) in Innate Immunity. TLRs, NLRs, and RLRs Ligands as Immunotherapeutic Agents for Hematopoietic Diseases. Int J Mol Sci. 2021 Dec 13;22(24):13397. doi: 10.3390/ijms222413397.
- Elbehiry A, Marzouk E, Aldubaib M, Abalkhail A, Anagreyyah S, Anajirih N, Almuzaini AM, Rawway M, Alfadhel A, Draz A, Abu-Okail A. Helicobacter pylori Infection: Current Status and Future Prospects on Diagnostic, Therapeutic and Control Challenges. Antibiotics (Basel). 2023 Jan 17;12(2):191. doi: 10.3390/antibiotics12020191.
- Nguyen J, Kotilea K, Bontems P, Miendje Deyi VY. Helicobacter pylori Infections in Children. Antibiotics (Basel). 2023 Sep 12;12(9):1440. doi: 10.3390/antibiotics12091440.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-14-12-2022
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