Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полиморфизм гена TLR 9 (rs352140) при инфекции Helicobacter Pylori

4 декабря 2025 г. обновлено: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

Полиморфизм гена TLR 9 (rs352140) при инфекции Helicobacter Pylori у детей

Исследование было направлено на выявление роли гена TLR9 (rs352140) в подавлении или усилении воспаления, связанного с инфекцией H. pylori у детей. Это перекрестное исследование проводилось на 50 детях с положительной инфекцией H. pylori и 50 детях с отрицательной инфекцией H. pylori, сопоставимых по возрасту и полу. Всем детям проводили полный сбор анамнеза, полное клиническое обследование, лабораторные тесты, верхние эндоскопии пищеварительного тракта и генотипирование TLR9 (rs352140).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекция H. pylori признана одной из основных причин желудочно-кишечных бактериальных инфекций во всем мире, создавая значительную нагрузку на организации общественного здравоохранения, в основном в странах с ограниченными ресурсами. Инфекция H. pylori продолжает представлять собой серьезную проблему, особенно среди уязвимых групп населения, таких как младенцы, несмотря на значительные достижения в организации здравоохранения и медицине.

Последствия инфекции H. pylori у несовершеннолетних оказывают глубокое влияние на многочисленные аспекты здоровья и благополучия, выходящие за пределы желудочно-кишечного тракта.

Помимо непосредственного воздействия на целостность слизистой оболочки желудка, инфекция H. pylori имеет системные последствия, которые могут негативно влиять на траектории роста, нутритивный статус и общие показатели здоровья пораженных детей.

Различные желудочно-кишечные расстройства, включая умеренный гастрит и более серьезные заболевания, такие как язвенная болезнь, связаны с хронической инфекцией H. pylori. Кроме того, эпидемиологические данные указывают на потенциальную корреляцию между повышенным риском развития аденокарциномы желудка и лимфомы лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой, в более позднем возрасте и приобретением инфекции H. pylori в детстве. Эти долгосрочные эффекты подчеркивают настоятельную необходимость решения проблемы инфекции H. pylori у детей как важнейшей задачи общественного здравоохранения.

В настоящее время существует множество инвазивных и неинвазивных диагностических методов, доступных для выявления инфекции H. pylori у детей. Однако культивирование тканей и тест на быстрый уреазный тест или согласующиеся положительные гистопатологические тесты остаются золотым стандартом.

Тучные клетки, макрофаги, дендритные клетки, эозинофилы, нейтрофилы и естественные киллерные (NK) клетки являются клеточными участниками врожденной иммунной системы, которые обеспечивают антиген-независимую защиту от инфекции H. pylori.

Toll-подобные рецепторы (TLR) являются критическими регуляторами врожденного иммунитета, которые могут активироваться при распознавании патоген-ассоциированных молекулярных паттернов (PAMP), таких как вирусные и бактериальные лиганды. Они служат первой линией защиты организма-хозяина против различных обстоятельств, включая инфекцию H. pylori.

У млекопитающих существует 13 TLR (TLR1-13), но у человека присутствуют только 10 (TLR1-10), хотя все они есть у мышей, причем TLR10 нефункционален.

Известно, что желудочные эпителиальные клетки человека продуцируют TLR4 и TLR9, которые имеют решающее значение для сигнализации врожденного иммунитета в ответ на H. pylori.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty of Medicine Benha University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. дети в возрасте от 1 до 18 лет с желудочно-кишечными симптомами, требующими проведения верхней эндоскопии пищеварительного тракта, такими как:

    • постоянная боль в животе и/или желудке,
    • изжога,
    • рвота,
    • тошнота.

  2. дети с тревожными признаками, такими как:

    • анемия,
    • желудочно-кишечное кровотечение,
    • задержка физического развития,
    • повышенная СОЭ.

Критерии исключения:

  • пациенты, принимающие ингибиторы протонной помпы,
  • пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями,
  • пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями, которые могут объяснять их дискомфорт в желудке (такими как целиакия, функциональная абдоминальная боль и воспалительные заболевания кишечника).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дети в возрасте от 1 до 18 лет с желудочно-кишечными симптомами, требующими верхнего пищеварительного

дети в возрасте от 1 до 18 лет с желудочно-кишечными симптомами, требующими проведения верхней эндоскопии пищеварительного тракта, такими как: постоянная боль в животе и/или желудке, изжога, рвота и тошнота.

Кроме того, в исследование были включены дети с тревожными признаками, такими как анемия, желудочно-кишечное кровотечение, недостаточный набор веса или повышенная СОЭ.
Диагностический тест: Полиморфизм гена TLR 9 (rs352140)

Генотипирование TLR9 (rs352140) проводилось с использованием механизма TaqMan на системе Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR System (Applied Biosystems, Уолтем, Массачусетс, США) и предварительно разработанного анализа, а именно C_2301954_20.

У каждого участника брали образец венозной крови (2 мл) и собирали в стерильную пробирку с этилендиаминтетрауксусной кислотой "ЭДТА" (вакутайнер), которые использовались для экстракции ДНК. ДНК экстрагировали из свежих образцов и хранили при -20 °C до момента проведения анализа для определения полиморфизма TLR9 (rs352140) с использованием метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ). Образцы крови использовали для экстракции ДНК с использованием набора Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit (Thermo Fisher Scientific, Германия) в соответствии с протоколом производителя. Определение концентрации ДНК проводили с использованием спектрофотометра Nanodrop One (thermoscientific, США). Для генотипирования методом ПЦР-РВ использовали концентрацию (1 мкг) из каждого образца. Генотипирование TLR9 (rs352140)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция полиморфизма гена TLR9 rs352140 с инфекцией H. pylori и частотой возникновения гастрита у детей
Временное ограничение: через 1-3 месяца после обращения
определение полиморфизма TLR9 (rs352140) с использованием метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ)
через 1-3 месяца после обращения
Полиморфизм гена TLR9 rs352140 с абдоминальной болью, инфекцией H. pylori и частотой гастрита у детей
Временное ограничение: в течение 1–3 месяцев с момента появления симптомов
определение полиморфизма TLR9 (rs352140) с использованием метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (rt PCR)
в течение 1–3 месяцев с момента появления симптомов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-14-12-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться