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Polimorfismo del gen TLR 9 (rs352140) en la infección por Helicobacter pylori

4 de diciembre de 2025 actualizado por: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

Polimorfismo del Gen TLR 9 (rs352140) en la Infección por Helicobacter Pylori en Niños

El estudio tuvo como objetivo identificar el papel del gen TLR9 (rs352140) en la supresión o promoción de la inflamación relacionada con la infección por H. pylori en niños. Este estudio transversal se realizó en 50 niños con infección positiva por H. pylori y 50 niños negativos para H. pylori emparejados por edad y sexo; todos los niños se sometieron a una historia clínica completa, investigación clínica completa, pruebas de laboratorio, endoscopias digestivas altas y genotipado de TLR9 (rs352140).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La infección por H. pylori se reconoce como una de las principales causas de infecciones bacterianas gastrointestinales a nivel mundial, imponiendo una carga sustancial a las organizaciones de salud pública, principalmente en países con recursos limitados. La infección por H. pylori sigue representando un desafío considerable, especialmente en poblaciones vulnerables como los lactantes, a pesar de los avances significativos en la organización de la atención médica y la medicina.

Las implicaciones de la infección por H. pylori en menores tienen un impacto profundo en numerosos aspectos de la salud y el bienestar, que se extienden más allá del tracto gastrointestinal.

Además de su efecto inmediato en la integridad de la mucosa gástrica, la infección por H. pylori tiene impactos sistémicos que pueden afectar negativamente las trayectorias de crecimiento, el estado nutricional y los resultados generales de salud de los niños afectados.

Una variedad de trastornos gastrointestinales, que incluyen gastritis moderada y enfermedades adicionales graves como la enfermedad de úlcera péptica, se han correlacionado con la infección crónica por H. pylori. Además, la evidencia epidemiológica indica una posible correlación entre un mayor riesgo de adquirir adenocarcinoma gástrico y linfoma del tejido linfoide asociado a la mucosa en etapas posteriores de la vida y la adquisición de la infección por H. pylori durante la infancia. Estos efectos a largo plazo refuerzan la necesidad urgente de abordar la infección por H. pylori en niños como una importante prioridad de salud comunitaria.

Actualmente, existen numerosas evaluaciones diagnósticas invasivas y no invasivas accesibles para identificar la infección por H. pylori en niños. Sin embargo, el cultivo de tejidos y la prueba rápida de ureasa o pruebas de histopatología concordantes positivas siguen siendo los resultados estándar de oro.

Mastocitos, macrófagos, células dendríticas, eosinófilos, neutrófilos y células asesinas naturales (NK) son actores celulares del sistema inmunitario innato que proporcionan defensa independiente de antígenos contra la infección por H. pylori.

Los receptores tipo Toll (TLR) son reguladores críticos de la inmunidad innata que pueden estimularse tras la identificación de patrones moleculares asociados a patógenos (PAMP), como ligandos virales y bacterianos. Sirven como la primera línea de defensa del huésped contra una variedad de circunstancias, incluyendo la infección por H. pylori.

Existen 13 TLR (TLR1-13) en mamíferos, pero solo 10 (TLR1-10) están presentes en humanos, aunque todos están presentes en ratones, siendo TLR10 no funcional.

Se sabe que las células epiteliales gástricas del estómago humano producen TLR4 y TLR9, que son cruciales para la señalización inmunitaria innata contra H. pylori.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Medicine Benha University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. niños con edad entre 1 y 18 años con síntomas gastrointestinales que requieran endoscopia digestiva alta como:

    • dolor persistente en el abdomen y/o el estómago,
    • acidez estomacal,
    • vómitos,
    • náuseas.
  2. niños que presentaron signos de alarma como:

    • anemia,
    • hemorragia gastrointestinal,
    • retraso en el crecimiento,
    • aumento de la VSG.

Criterios de exclusión:

  • casos en tratamiento con inhibidores de la bomba de protones,
  • aquellos con enfermedades médicas significativas,
  • aquellos con condiciones gastrointestinales que podrían explicar su malestar estomacal (como enfermedad celíaca, dolor abdominal funcional y enfermedad inflamatoria intestinal).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: niños con edad entre 1 y 18 años con síntomas gastrointestinales que requieren una endoscopia digestiva alta

niños con edades comprendidas entre 1 y 18 años con síntomas gastrointestinales que requieren endoscopia digestiva alta como: dolor persistente en el abdomen y/o el estómago, acidez estomacal, vómitos y náuseas.

Además, también se incluyeron niños que presentaban signos de alarma como anemia, hemorragia gastrointestinal, retraso en el crecimiento o aumento de la VSG.

La genotipificación de TLR9 (rs352140) se realizó utilizando el mecanismo TaqMan en el sistema Applied Biosystems™ 7500Fast Dx de PCR en tiempo real (Applied Biosystems, Waltham, MA, Estados Unidos) y un ensayo prediseñado, concretamente C_2301954_20.

Se extrajo una muestra de sangre venosa (2 ml) de cada sujeto y se recogió en un tubo estéril de EDTA (vacutainer) para la extracción de ADN. El ADN se extrajo de muestras frescas y se almacenó a -20 °C hasta el momento del ensayo para la determinación del polimorfismo TLR9 (rs352140) mediante la técnica de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (rt PCR). Las muestras de sangre se utilizaron para la extracción de ADN empleando el kit Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit (Thermo Fisher Scientific, Alemania) según el protocolo del fabricante. La determinación de la concentración de ADN se realizó utilizando un espectrofotómetro Nanodrop One (thermoscientific, EE. UU.). Se utilizó una concentración de (1 µg) de cada muestra para la genotipificación mediante el ensayo de rtPCR. Genotipificación de TLR9 (rs352140)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del polimorfismo del gen TLR9 rs352140 con la infección por H. pylori y la incidencia de gastritis en niños
Periodo de tiempo: en 1 a 3 meses de la queja
determinación del polimorfismo TLR9 (rs352140) mediante la técnica de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (rt PCR)
en 1 a 3 meses de la queja
Polimorfismo del gen TLR9 rs352140 con dolor abdominal, infección por H. pylori e incidencia de gastritis en niños
Periodo de tiempo: en 1-3 meses de síntomas
determinación del polimorfismo TLR9 (rs352140) mediante la técnica de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (rt PCR)
en 1-3 meses de síntomas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS-14-12-2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Infección por H. Pylori

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