- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07289451
헬리코박터 파일로리 감염에서의 TLR 9 (rs352140) 유전자 다형성
소아 헬리코박터 파일로리 감염에서의 TLR 9 (rs352140) 유전자 다형성
연구 개요
상세 설명
H. pylori 감염은 전 세계적으로 위장관 세균 감염의 주요 원인 중 하나로 인정되며, 주로 저자원 국가에서 공중 보건 기관에 상당한 부담을 부과하고 있습니다. H. pylori 감염은 의료 조직 및 의학 분야의 상당한 발전에도 불구하고, 특히 영아와 같은 취약 계층에서 여전히 상당한 도전 과제로 남아 있습니다.
미성년자의 H. pylori 감염은 위장관을 넘어서는 건강과 웰빙의 다양한 측면에 깊은 영향을 미칩니다.
위 점막 무결성에 대한 직접적인 영향 외에도, H. pylori 감염은 성장 궤적, 영양 상태 및 영향을 받는 어린이의 전반적인 건강 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 전신적 영향을 가집니다.
만성적인 H. pylori 감염은 경도의 위염 및 소화성 궤양 질환과 같은 추가적인 심각한 질병을 포함하는 다양한 위장관 장애와 관련이 있습니다. 또한, 역학적 증거는 어린 시절 H. pylori 감염 획득과 후기 생활에서 위선암 및 점막 관련 림프조직 림프종 발생 위험 증가 사이의 잠재적 상관관계를 나타냅니다. 이러한 장기적 영향은 어린이의 H. pylori 감염을 주요 지역사회 건강 중요성으로 해결해야 할 긴급한 필요성을 강화합니다.
현재, 어린이의 H. pylori 감염을 식별하기 위해 다양한 침습적 및 비침습적 진단 평가 방법이 접근 가능합니다. 그러나 조직 배양 및 신속 요소 검사 또는 일치하는 양성 조직병리학 검사가 여전히 표준 결과입니다.
Mast 세포, 대식세포, 수지상 세포, 호산구, 호중구 및 자연 살해(NK) 세포는 H. pylori 감염에 대한 항원 독립적 방어를 제공하는 선천 면역 체계의 세포 구성 요소입니다.
Toll 유사 수용체(TLRs)는 바이러스 및 세균 리간드와 같은 병원체 관련 분자 패턴(PAMPs) 식별 시 자극될 수 있는 중요한 선천 면역 조절자입니다. 그들은 H. pylori 감염을 포함한 다양한 상황에 대한 숙주의 초기 방어선 역할을 합니다.
포유동물에는 13개의 TLR(TLR1-13)이 있지만, 인간에는 10개(TLR1-10)만 존재하며, TLR10은 비기능적입니다. 모든 TLR은 쥐에 존재합니다.
인간 위의 위 상피 세포는 H. pylori에 대한 선천 면역 신호 전달에 중요한 TLR4 및 TLR9을 생성하는 것으로 알려져 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Medicine Benha University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
상부 소화 내시경이 필요한 위장 증상을 보이는 1세에서 18세 사이의 소아:
- 지속적인 복통 및/또는 위통,
- 속쓰림,
- 구토,
- 메스꺼움.
다음과 같은 경고 신호를 보인 소아:
- 빈혈,
- 위장관 출혈,
- 성장 장애,
- ESR 증가.
제외 기준:
- 양성자 펌프 억제제를 복용 중인 경우,
- 중대한 의학적 질환을 가진 경우,
- 위장 불편감을 설명할 수 있는 위장관 질환(셀리악병, 기능성 복통 및 염증성 장질환 등)을 가진 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상부 소화기 내시경 검사가 필요한 위장관 증상을 가진 1세에서 18세 사이의 소아
위장관 증상으로 인해 상부 소화관 내시경 검사가 필요한 1세에서 18세 사이의 어린이: 지속적인 복통 및/또는 위통, 속쓰림, 구토, 메스꺼움 등이 있습니다. 또한 빈혈, 위장관 출혈, 발육 부진 또는 ESR 증가와 같은 위험 신호를 보인 어린이들도 포함되었습니다. |
TLR9(rs352140)의 유전자형 분석은 Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR System(Applied Biosystems, Waltham, MA, United States)에서 TaqMan 메커니즘을 사용하여 수행되었으며, 사전 설계된 분석법인 C_2301954_20을 사용하였습니다. 각 피험자로부터 정맥혈 샘플(2ml)을 채취하여 무균 에틸렌 다이아민테트라 아세테이트 "EDTA"(진공채취관) 튜브에 수집하고 DNA 추출에 사용하였습니다. DNA는 신선한 샘플에서 추출하여 -20°C에서 보관하였으며, 실시간 중합효소 연쇄 반응(rt PCR) 기법을 사용하여 TLR9(rs352140) 다형성 분석을 위한 검사 시점까지 보관하였습니다. 혈액 샘플은 제조사의 프로토콜에 따라 Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit(Thermo Fisher Scientific, Germany)를 사용하여 DNA 추출에 사용되었습니다. DNA 농도 측정은 Nanodrop One 분광광도계(thermoscientific, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 각 샘플에서 (1µg)의 농도를 rtPCR 분석을 통한 유전자형 분석에 사용하였습니다. TLR9(rs352140)의 유전자형 분석 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLR9 rs352140 유전자 다형성과 소아의 H. pylori 감염 및 위염 발생률의 상관관계
기간: 1~3개월 이내 불만 접수
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실시간 중합효소연쇄반응(rt PCR) 기법을 이용한 TLR9(rs352140) 다형성의 결정
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1~3개월 이내 불만 접수
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TLR9 rs352140 유전자 다형성과 복통, H. pylori 감염 및 소아의 위염 발생률
기간: 증상 발현 후 1~3개월 이내
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실시간 중합효소연쇄반응(rt PCR) 기법을 이용한 TLR9 (rs352140) 다형성의 결정
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증상 발현 후 1~3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wicherska-Pawlowska K, Wrobel T, Rybka J. Toll-Like Receptors (TLRs), NOD-Like Receptors (NLRs), and RIG-I-Like Receptors (RLRs) in Innate Immunity. TLRs, NLRs, and RLRs Ligands as Immunotherapeutic Agents for Hematopoietic Diseases. Int J Mol Sci. 2021 Dec 13;22(24):13397. doi: 10.3390/ijms222413397.
- Elbehiry A, Marzouk E, Aldubaib M, Abalkhail A, Anagreyyah S, Anajirih N, Almuzaini AM, Rawway M, Alfadhel A, Draz A, Abu-Okail A. Helicobacter pylori Infection: Current Status and Future Prospects on Diagnostic, Therapeutic and Control Challenges. Antibiotics (Basel). 2023 Jan 17;12(2):191. doi: 10.3390/antibiotics12020191.
- Nguyen J, Kotilea K, Bontems P, Miendje Deyi VY. Helicobacter pylori Infections in Children. Antibiotics (Basel). 2023 Sep 12;12(9):1440. doi: 10.3390/antibiotics12091440.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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H. 파일로리 감염에 대한 임상 시험
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