Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TLR 9 (rs352140) genpolymorfism vid Helicobacter pylori-infektion

4 december 2025 uppdaterad av: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

TLR 9 (rs352140) genpolymorfism vid Helicobacter pylori-infektion hos barn

Studien syftade till att identifiera TLR9 (rs352140)-genens roll i att undertrycka eller främja inflammation relaterad till H. pylori-infektion hos barn. Denna tvärsnittsstudie genomfördes på 50 barn med positiv H. pylori-infektion och 50 ålder- och könsmatchade barn med negativ H. pylori-status. Alla barn genomgick fullständig anamnes, komplett klinisk undersökning, laboratorieprovtagning, övre gastrointestinala endoskopier och genotypning av TLR9 (rs352140).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

H. pylori-infektion erkänns som en av de främsta orsakerna till gastrointestinala bakterieinfektioner globalt, vilket innebär en betydande belastning för folkhälsoorganisationer, främst i länder med begränsade resurser. H. pylori-infektion fortsätter att utgöra en betydande utmaning, särskilt i utsatta populationer som spädbarn, trots de betydande framstegen inom hälso- och sjukvårdsorganisation och medicin.

Implikationerna av H. pylori-infektion hos minderåriga har en djupgående inverkan på många aspekter av hälsa och välbefinnande, som sträcker sig bortom mag-tarmkanalen.

Utöver dess omedelbara effekt på magslemhinnans integritet har H. pylori-infektion systemiska effekter som kan ha en negativ inverkan på tillväxtkurvor, näringsstatus och övergripande hälsoutfall hos drabbade barn.

En mängd gastrointestinala sjukdomar, inklusive måttlig gastrit och ytterligare allvarliga sjukdomar som peptisk ulcersjukdom, har korrelerats med kronisk H. pylori-infektion. Dessutom indikerar epidemiologiska bevis ett potentiellt samband mellan en förhöjd risk för att utveckla gastrisk adenocarcinom och mucosa-associerad lymfoidvävnadslymfom senare i livet och förvärv av H. pylori-infektion under barndomen. Dessa långsiktiga effekter understryker det brådskande behovet att adressera H. pylori-infektion hos barn som en betydande folkhälsofråga.

För närvarande finns det många invasiva och icke-invasiva diagnostiska bedömningar tillgängliga för att identifiera H. pylori-infektion hos barn. Emellertid förblir vävnadskultur och snabb ureastest eller överensstämmande-positiva histopatologitest guldkriteriet.

Mastceller, makrofager, dendritiska celler, eosinofiler, neutrofiler och naturliga mördarceller (NK-celler) är cellaktörer i det medfödda immunförsvaret som tillhandahåller antigen-oberoende försvar mot H. pylori-infektion.

Toll-lika receptorer (TLR) är kritiska regulatorer av det medfödda immunförsvaret som kan aktiveras vid identifiering av patogen-associerade molekylära mönster (PAMP) såsom virala och bakteriella ligander. De fungerar som värdens första försvarslinje mot en mängd omständigheter, inklusive H. pylori-infektion.

Det finns 13 TLR (TLR1-13) hos däggdjur, men endast 10 (TLR1-10) finns hos människor, medan alla finns hos möss, där TLR10 är icke-funktionell.

Magslemhinnecellerna i människans mage är kända för att producera TLR4 och TLR9, vilka är avgörande för medfödda immunförsvars-signalering mot H. pylori.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine Benha University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. barn i åldern 1 till 18 år med mag-tarmsymtom som kräver övre gastrointestinal endoskopi såsom:

    • ihållande smärta i buken och/eller magen,
    • halsbränna,
    • kräkningar,
    • illamående.
  2. barn som uppvisade varningssignaler såsom:

    • anemi,
    • gastrointestinal blödning,
    • tillväxtrubbning,
    • förhöjt SR.

Exklusionskriterier:

  • fall som behandlas med protonpumpshämmare,
  • de med allvarliga medicinska sjukdomar,
  • de med mag-tarmsjukdomar som kan förklara deras magbesvär (såsom celiaki, funktionell buksmärta och inflammatorisk tarmsjukdom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: barn i åldern 1 till 18 år med mag-tarmsymtom som kräver övre matspjälkningsundersökning

Barn i åldern 1 till 18 år med gastrointestinala symptom som kräver övre digestiv endoskopi, såsom: ihållande smärta i buken och/eller magen, halsbränna, kräkningar och illamående.

Dessutom inkluderades barn som uppvisade varningssignaler såsom anemi, gastrointestinal blödning, tillväxtstörning eller förhöjt ESR.

Genotypning av TLR9 (rs352140) utfördes med TaqMan-mekanism på Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR System (Applied Biosystems, Waltham, MA, USA) och en förutformad analys, nämligen C_2301954_20.

Ett venöst blodprov (2 ml) togs från varje försöksperson och samlades in i ett sterilt etilendiaminetraacetat "EDTA"-rör (vacutainer) och användes för DNA-extraktion. DNA extraherades från färska prover och förvarades vid -20 °C fram till analys för bestämning av TLR9 (rs352140)-polymorfism med realtids Polymeraskedjereaktion (rt PCR)-teknik. Blodproverna användes för DNA-extraktion med Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit (Thermo Fisher Scientific, Tyskland) enligt tillverkarens protokoll. Bestämning av DNA-koncentration gjordes med Nanodrop One-spektrofotometer (thermoscientific, USA). En koncentration av (1 µg) från varje prov användes för genotypning med rtPCR-analys. Genotypning av TLR9 (rs352140)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TLR9 rs352140 genpolymorfism korrelation med H. pylori-infektion och incidens av gastrit hos barn
Tidsram: inom 1 till 3 månader från klagomål
bestämning av TLR9 (rs352140) polymorphism genom användning av realtids Polymeraskedjereaktion (rt PCR) teknik
inom 1 till 3 månader från klagomål
TLR9 rs352140 genpolymorfism med buksmärta, H. pylori-infektion och incidens av gastrit hos barn
Tidsram: inom 1–3 månader från symtomdebut
bestämning av TLR9 (rs352140) polymorfism genom användning av realtids Polymerasekedjereaktion (rt PCR) teknik
inom 1–3 månader från symtomdebut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Första postat (Faktisk)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-14-12-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera