- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07289451
TLR 9 (rs352140) genpolymorfism vid Helicobacter pylori-infektion
TLR 9 (rs352140) genpolymorfism vid Helicobacter pylori-infektion hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
H. pylori-infektion erkänns som en av de främsta orsakerna till gastrointestinala bakterieinfektioner globalt, vilket innebär en betydande belastning för folkhälsoorganisationer, främst i länder med begränsade resurser. H. pylori-infektion fortsätter att utgöra en betydande utmaning, särskilt i utsatta populationer som spädbarn, trots de betydande framstegen inom hälso- och sjukvårdsorganisation och medicin.
Implikationerna av H. pylori-infektion hos minderåriga har en djupgående inverkan på många aspekter av hälsa och välbefinnande, som sträcker sig bortom mag-tarmkanalen.
Utöver dess omedelbara effekt på magslemhinnans integritet har H. pylori-infektion systemiska effekter som kan ha en negativ inverkan på tillväxtkurvor, näringsstatus och övergripande hälsoutfall hos drabbade barn.
En mängd gastrointestinala sjukdomar, inklusive måttlig gastrit och ytterligare allvarliga sjukdomar som peptisk ulcersjukdom, har korrelerats med kronisk H. pylori-infektion. Dessutom indikerar epidemiologiska bevis ett potentiellt samband mellan en förhöjd risk för att utveckla gastrisk adenocarcinom och mucosa-associerad lymfoidvävnadslymfom senare i livet och förvärv av H. pylori-infektion under barndomen. Dessa långsiktiga effekter understryker det brådskande behovet att adressera H. pylori-infektion hos barn som en betydande folkhälsofråga.
För närvarande finns det många invasiva och icke-invasiva diagnostiska bedömningar tillgängliga för att identifiera H. pylori-infektion hos barn. Emellertid förblir vävnadskultur och snabb ureastest eller överensstämmande-positiva histopatologitest guldkriteriet.
Mastceller, makrofager, dendritiska celler, eosinofiler, neutrofiler och naturliga mördarceller (NK-celler) är cellaktörer i det medfödda immunförsvaret som tillhandahåller antigen-oberoende försvar mot H. pylori-infektion.
Toll-lika receptorer (TLR) är kritiska regulatorer av det medfödda immunförsvaret som kan aktiveras vid identifiering av patogen-associerade molekylära mönster (PAMP) såsom virala och bakteriella ligander. De fungerar som värdens första försvarslinje mot en mängd omständigheter, inklusive H. pylori-infektion.
Det finns 13 TLR (TLR1-13) hos däggdjur, men endast 10 (TLR1-10) finns hos människor, medan alla finns hos möss, där TLR10 är icke-funktionell.
Magslemhinnecellerna i människans mage är kända för att producera TLR4 och TLR9, vilka är avgörande för medfödda immunförsvars-signalering mot H. pylori.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
barn i åldern 1 till 18 år med mag-tarmsymtom som kräver övre gastrointestinal endoskopi såsom:
- ihållande smärta i buken och/eller magen,
- halsbränna,
- kräkningar,
- illamående.
barn som uppvisade varningssignaler såsom:
- anemi,
- gastrointestinal blödning,
- tillväxtrubbning,
- förhöjt SR.
Exklusionskriterier:
- fall som behandlas med protonpumpshämmare,
- de med allvarliga medicinska sjukdomar,
- de med mag-tarmsjukdomar som kan förklara deras magbesvär (såsom celiaki, funktionell buksmärta och inflammatorisk tarmsjukdom).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: barn i åldern 1 till 18 år med mag-tarmsymtom som kräver övre matspjälkningsundersökning
Barn i åldern 1 till 18 år med gastrointestinala symptom som kräver övre digestiv endoskopi, såsom: ihållande smärta i buken och/eller magen, halsbränna, kräkningar och illamående. Dessutom inkluderades barn som uppvisade varningssignaler såsom anemi, gastrointestinal blödning, tillväxtstörning eller förhöjt ESR. |
Genotypning av TLR9 (rs352140) utfördes med TaqMan-mekanism på Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR System (Applied Biosystems, Waltham, MA, USA) och en förutformad analys, nämligen C_2301954_20. Ett venöst blodprov (2 ml) togs från varje försöksperson och samlades in i ett sterilt etilendiaminetraacetat "EDTA"-rör (vacutainer) och användes för DNA-extraktion. DNA extraherades från färska prover och förvarades vid -20 °C fram till analys för bestämning av TLR9 (rs352140)-polymorfism med realtids Polymeraskedjereaktion (rt PCR)-teknik. Blodproverna användes för DNA-extraktion med Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit (Thermo Fisher Scientific, Tyskland) enligt tillverkarens protokoll. Bestämning av DNA-koncentration gjordes med Nanodrop One-spektrofotometer (thermoscientific, USA). En koncentration av (1 µg) från varje prov användes för genotypning med rtPCR-analys. Genotypning av TLR9 (rs352140) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TLR9 rs352140 genpolymorfism korrelation med H. pylori-infektion och incidens av gastrit hos barn
Tidsram: inom 1 till 3 månader från klagomål
|
bestämning av TLR9 (rs352140) polymorphism genom användning av realtids Polymeraskedjereaktion (rt PCR) teknik
|
inom 1 till 3 månader från klagomål
|
|
TLR9 rs352140 genpolymorfism med buksmärta, H. pylori-infektion och incidens av gastrit hos barn
Tidsram: inom 1–3 månader från symtomdebut
|
bestämning av TLR9 (rs352140) polymorfism genom användning av realtids Polymerasekedjereaktion (rt PCR) teknik
|
inom 1–3 månader från symtomdebut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wicherska-Pawlowska K, Wrobel T, Rybka J. Toll-Like Receptors (TLRs), NOD-Like Receptors (NLRs), and RIG-I-Like Receptors (RLRs) in Innate Immunity. TLRs, NLRs, and RLRs Ligands as Immunotherapeutic Agents for Hematopoietic Diseases. Int J Mol Sci. 2021 Dec 13;22(24):13397. doi: 10.3390/ijms222413397.
- Elbehiry A, Marzouk E, Aldubaib M, Abalkhail A, Anagreyyah S, Anajirih N, Almuzaini AM, Rawway M, Alfadhel A, Draz A, Abu-Okail A. Helicobacter pylori Infection: Current Status and Future Prospects on Diagnostic, Therapeutic and Control Challenges. Antibiotics (Basel). 2023 Jan 17;12(2):191. doi: 10.3390/antibiotics12020191.
- Nguyen J, Kotilea K, Bontems P, Miendje Deyi VY. Helicobacter pylori Infections in Children. Antibiotics (Basel). 2023 Sep 12;12(9):1440. doi: 10.3390/antibiotics12091440.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-14-12-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .