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TLR9 (rs352140) 基因多态性与幽门螺杆菌感染

2025年12月4日 更新者:Nashwa farouk Mohamed、Benha University

儿童幽门螺杆菌感染中的TLR 9 (rs352140) 基因多态性

本研究旨在确定TLR9(rs352140)基因在儿童幽门螺杆菌感染相关炎症中的抑制或促进作用。这项横断面研究纳入了50名幽门螺杆菌阳性感染的儿童和50名年龄、性别匹配的幽门螺杆菌阴性儿童,所有儿童均接受了完整的病史采集、全面的临床检查、实验室检测、上消化道内镜检查以及TLR9(rs352140)的基因分型。

研究概览

详细说明

幽门螺杆菌感染被公认为全球胃肠道细菌感染的主要原因之一,给公共卫生组织带来沉重负担,尤其是在资源匮乏的国家。尽管医疗保健组织和医学取得了显著进展,幽门螺杆菌感染仍然构成重大挑战,特别是在婴儿等脆弱人群中。

幽门螺杆菌感染对未成年人的影响深远,波及健康和福祉的多个方面,其影响范围超出胃肠道。

除了对胃黏膜完整性的直接影响外,幽门螺杆菌感染还具有全身性影响,可能对受影响儿童的生长轨迹、营养状况和整体健康结果产生负面影响。

多种胃肠道疾病,包括中度胃炎以及消化性溃疡病等其他严重疾病,都与幽门螺杆菌的慢性感染相关。此外,流行病学证据表明,儿童期感染幽门螺杆菌与晚年患胃腺癌和黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的风险升高存在潜在关联。这些长期影响凸显了将儿童幽门螺杆菌感染作为重大公共卫生问题加以解决的紧迫性。

目前,有多种侵入性和非侵入性诊断方法可用于检测儿童幽门螺杆菌感染。然而,组织培养、快速尿素酶试验或一致阳性的组织病理学检测结果仍是金标准。

肥大细胞、巨噬细胞、树突状细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞和自然杀伤(NK)细胞是先天免疫系统的细胞参与者,它们提供针对幽门螺杆菌感染的抗原非依赖性防御。

Toll样受体(TLRs)是关键的天生免疫调节因子,可在识别病原体相关分子模式(PAMPs,如病毒和细菌配体)时被激活。它们是宿主抵御多种情况(包括幽门螺杆菌感染)的第一道防线。

哺乳动物有13种TLR(TLR1-13),但人类只有10种(TLR1-10),而小鼠拥有全部,其中TLR10在人类中无功能。

已知人胃的胃上皮细胞表达TLR4和TLR9,它们对于针对幽门螺杆菌的先天免疫信号传导至关重要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of Medicine Benha University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄在1至18岁之间、具有需要上消化道内镜检查的胃肠道症状的儿童,例如:

    • 持续性腹痛和/或胃痛,
    • 胃灼热,
    • 呕吐,
    • 恶心。
  2. 出现以下警示信号的儿童:

    • 贫血,
    • 胃肠道出血,
    • 生长发育迟缓,
    • 红细胞沉降率(ESR)升高。

排除标准:

  • 正在使用质子泵抑制剂的患者,
  • 患有严重内科疾病的患者,
  • 患有可解释其胃部不适的胃肠道疾病的患者(如乳糜泻、功能性腹痛和炎症性肠病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:年龄在1至18岁之间、出现需要上消化道检查的胃肠道症状的儿童

年龄在1至18岁之间,具有需要上消化道内镜检查的胃肠道症状的儿童,例如:持续性腹痛和/或胃痛、胃灼热、呕吐和恶心。

此外,出现警示信号的儿童,如贫血、胃肠道出血、生长迟滞或红细胞沉降率(ESR)升高,也被纳入研究。

TLR9(rs352140)的基因分型采用TaqMan机制在Applied Biosystems™ 7500Fast Dx实时PCR系统(Applied Biosystems,美国马萨诸塞州沃尔瑟姆)上进行,使用预设计的检测试剂盒C_2301954_20。

从每位受试者抽取静脉血样本(2毫升),收集到无菌乙二胺四乙酸“EDTA”(真空采血管)管中,用于DNA提取。 DNA从新鲜样本中提取,并储存在-20°C,直至通过实时聚合酶链反应(rt PCR)技术检测TLR9(rs352140)多态性。 使用Gene JET全血基因组DNA纯化迷你试剂盒(Thermo Fisher Scientific,德国)按照制造商的协议提取血液样本中的DNA。 使用Nanodrop One分光光度计(thermoscientific,美国)测定DNA浓度。 每个样本取(1µg)浓度用于rtPCR检测的基因分型。 TLR9(rs352140)的基因分型

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TLR9 rs352140基因多态性与儿童幽门螺杆菌感染及胃炎发生率的相关性
大体时间:在投诉后1至3个月内
通过实时聚合酶链反应(rt PCR)技术测定TLR9(rs352140)多态性
在投诉后1至3个月内
TLR9 rs352140基因多态性与儿童腹痛、幽门螺杆菌感染及胃炎发生率的关系
大体时间:症状出现后 1-3 个月内
使用实时聚合酶链反应(rt PCR)技术测定TLR9(rs352140)多态性
症状出现后 1-3 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月1日

研究完成 (实际的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MS-14-12-2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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