Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TLR 9 (rs352140) Genpolymorfisme bij Helicobacter Pylori-infectie

4 december 2025 bijgewerkt door: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

TLR 9 (rs352140) Genpolymorfisme bij Helicobacter Pylori-infectie bij Kinderen

Deze studie had tot doel de rol van het TLR9 (rs352140) gen te identificeren bij het onderdrukken of bevorderen van de ontsteking gerelateerd aan H. pylori-infectie bij kinderen. Deze cross-sectionele studie werd uitgevoerd bij 50 kinderen met een positieve H. pylori-infectie en 50 leeftijds- en geslacht-gematchende, H. pylori-negatieve kinderen. Alle kinderen ondergingen een volledige anamnese, volledig klinisch onderzoek, laboratoriumtesten, bovenste spijsverteringsendoscopieën en genotypering van TLR9 (rs352140).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

H. pylori-infectie wordt erkend als een van de belangrijkste oorzaken van gastro-intestinale bacteriële infecties wereldwijd, wat een aanzienlijke last oplegt voor de volksgezondheidsorganisaties, vooral in landen met beperkte middelen. H. pylori-infectie blijft een aanzienlijke uitdaging vormen, met name in kwetsbare populaties zoals zuigelingen, ondanks de belangrijke vooruitgang die is geboekt in de gezondheidszorgorganisatie en geneeskunde.

De implicaties van H. pylori-infectie bij minderjarigen hebben een diepgaande impact op talrijke aspecten van gezondheid en welzijn, die verder reiken dan het maag-darmkanaal.

Naast het directe effect op de integriteit van het maagslijmvlies, heeft H. pylori-infectie systemische gevolgen die een negatieve invloed kunnen hebben op de groeitrajecten, de voedingsstatus en de algehele gezondheidsresultaten van de getroffen kinderen.

Een verscheidenheid aan gastro-intestinale aandoeningen, waaronder matige gastritis en aanvullende ernstige ziekten zoals maagzweerziekte, zijn in verband gebracht met chronische infectie door H. pylori. Daarnaast wijzen epidemiologische aanwijzingen op een mogelijke correlatie tussen een verhoogd risico op het ontwikkelen van maagadenocarcinoom en mucosa-geassocieerd lymfoïd weefsel lymfoom op latere leeftijd en het oplopen van H. pylori-infectie tijdens de kindertijd. Deze langetermijneffecten onderstrepen de dringende noodzaak om H. pylori-infectie bij kinderen aan te pakken als een belangrijk gemeenschapsgezondheidsbelang.

Momenteel zijn er talrijke invasieve en niet-invasieve diagnostische beoordelingen beschikbaar om H. pylori-infectie bij kinderen te identificeren. Echter, weefselkweek en de snelle ureasetest of overeenstemmend-positieve histopathologie tests blijven de gouden standaardresultaten.

Mastcellen, macrofagen, dendritische cellen, eosinofielen, neutrofielen en natural killer (NK) cellen zijn celactoren van het aangeboren immuunsysteem die antigeen-onafhankelijke verdediging bieden tegen H. pylori-infectie.

Toll-like receptoren (TLR's) zijn cruciale aangeboren immuniteitsregulatoren die gestimuleerd kunnen worden na de identificatie van ziekteverwekker-geassocieerde moleculaire patronen (PAMPs) zoals virale en bacteriële liganden. Ze dienen als de eerste verdedigingslinie voor de gastheer tegen een verscheidenheid aan omstandigheden, waaronder H. pylori-infectie.

Er zijn 13 TLR's (TLR1-13) bij zoogdieren, maar slechts 10 (TLR1-10) zijn aanwezig bij mensen, maar alle zijn aanwezig bij muizen, waarbij TLR10 niet-functioneel is.

Van de maagepitheelcellen van de menselijke maag is bekend dat ze TLR4 en TLR9 produceren, die cruciaal zijn voor aangeboren immuunsignalering tegen H. pylori.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Medicine Benha University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kinderen met een leeftijd tussen 1 en 18 jaar met gastro-intestinale symptomen die een bovenste digestieve endoscopie noodzakelijk maken zoals:

    • aanhoudende pijn in de buik en/of de maag,
    • Brandend maagzuur,
    • braken,
    • misselijkheid.
  2. kinderen die alarmsignalen vertoonden zoals:

    • anemie,
    • gastro-intestinale bloeding,
    • groeiachterstand,
    • verhoogde BSE.

Exclusiecriteria:

  • gevallen die protonpompremmers gebruiken,
  • diegenen met ernstige medische aandoeningen,
  • diegenen met gastro-intestinale aandoeningen die hun maagklachten kunnen verklaren (zoals coeliakie, functionele buikpijn en inflammatoire darmziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kinderen van 1 tot en met 18 jaar met gastro-intestinale symptomen die een bovenste digestieve

Kinderen van 1 tot 18 jaar met gastro-intestinale symptomen die een bovenste digestieve endoscopie vereisen, zoals: aanhoudende pijn in de buik en/of de maag, brandend maagzuur, braken en misselijkheid.

Daarnaast waren ook kinderen betrokken die rode vlaggen vertoonden zoals bloedarmoede, gastro-intestinale bloedingen, groeiachterstand of verhoogde bezinkingssnelheid.

Genotypering van TLR9 (rs352140) werd uitgevoerd met behulp van het TaqMan-mechanisme op het Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR-systeem (Applied Biosystems, Waltham, MA, Verenigde Staten) en een vooraf ontworpen assay, namelijk C_2301954_20.

Een veneus bloedmonster (2 ml) werd bij elke proefpersoon afgenomen en verzameld in een steriele ethyleendiaminetetra-acetaat "EDTA" (vacutainer) buis en werd gebruikt voor DNA-extractie. DNA werd geëxtraheerd uit verse monsters en opgeslagen bij -20 °C tot het tijdstip van de assay voor de bepaling van de TLR9 (rs352140) polymorfie door gebruik te maken van de real-time polymerase-kettingreactie (rt PCR) techniek. De bloedmonsters werden gebruikt voor DNA-extractie met behulp van de Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit (Thermo Fisher Scientific, Duitsland) volgens het protocol van de fabrikant. Bepaling van de DNA-concentratie werd uitgevoerd met behulp van de Nanodrop One spectrofotometer (thermoscientific, VS). Een concentratie van (1 µg) van elk monster werd gebruikt voor genotypering door middel van rtPCR-assay. Genotypering van TLR9 (rs352140)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van TLR9 rs352140 genpolymorfisme met H. pylori-infectie en incidentie van gastritis bij kinderen
Tijdsspanne: in 1 tot 3 maanden na de klacht
bepaling van TLR9 (rs352140) polymorfisme door gebruik te maken van real-time polymerasekettingreactie (rt PCR) techniek
in 1 tot 3 maanden na de klacht
TLR9 rs352140 genpolymorfisme met buikpijn, H. pylori-infectie en incidentie van gastritis bij kinderen
Tijdsspanne: binnen 1-3 maanden na het ontstaan van de symptomen
bepaling van TLR9 (rs352140) polymorfisme met behulp van real-time polymerasekettingreactie (rt PCR) techniek
binnen 1-3 maanden na het ontstaan van de symptomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-14-12-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren