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Polimorfismo do Gene TLR 9 (rs352140) na Infeção por Helicobacter Pylori

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

Polimorfismo do Gene TLR 9 (rs352140) na Infeção por Helicobacter Pylori em Crianças

O estudo teve como objetivo identificar o papel do gene TLR9 (rs352140) na supressão ou promoção da inflamação relacionada com a infeção por H. pylori em crianças. Este estudo transversal foi realizado em 50 crianças com infeção por H. pylori positiva e 50 crianças com H. pylori negativo, emparelhadas por idade e sexo; todas as crianças realizaram uma história completa, investigação clínica completa, testes laboratoriais, endoscopias digestivas altas e genotipagem do TLR9 (rs352140).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A infeção por H. pylori é reconhecida como uma das principais causas de infeções bacterianas gastrointestinais a nível global, impondo uma carga substancial nas organizações de saúde pública, principalmente em países com recursos limitados. A infeção por H. pylori continua a representar um desafio substancial, particularmente em populações vulneráveis como os bebés, apesar dos avanços significativos na organização dos cuidados de saúde e na medicina.

As implicações da infeção por H. pylori em menores têm um impacto profundo em numerosos aspetos da saúde e do bem-estar, que se estendem para além do trato gastrointestinal.

Além do seu efeito imediato na integridade da mucosa gástrica, a infeção por H. pylori tem impactos sistémicos que podem ter uma influência negativa nas trajetórias de crescimento, no estado nutricional e nos resultados gerais de saúde das crianças afetadas.

Uma variedade de distúrbios gastrointestinais, envolvendo gastrite moderada e doenças adicionais graves como a doença ulcerosa péptica, têm sido correlacionados com a infeção crónica por H. pylori. Além disso, evidências epidemiológicas indicam uma potencial correlação entre um risco elevado de adquirir adenocarcinoma gástrico e linfoma do tecido linfoide associado à mucosa em fases posteriores da vida e a aquisição da infeção por H. pylori durante a infância. Estes efeitos a longo prazo reforçam a necessidade urgente de abordar a infeção por H. pylori em crianças como uma importância de saúde comunitária maior.

Atualmente, existem numerosas avaliações diagnósticas invasivas e não invasivas acessíveis para identificar a infeção por H. pylori em crianças. No entanto, a cultura de tecidos e o teste rápido da urease ou testes de histopatologia concordantes-positivos permanecem os resultados padrão-ouro.

Mastócitos, macrófagos, células dendríticas, eosinófilos, neutrófilos e células natural killer (NK) são atores celulares do sistema imunitário inato que fornecem defesa independente de antigénio contra a infeção por H. pylori.

Os recetores do tipo Toll (TLRs) são reguladores críticos da imunidade inata que podem ser estimulados após a identificação de padrões moleculares associados a patogénios (PAMPs), como ligantes virais e bacterianos. Servem como a primeira linha de defesa do hospedeiro contra uma variedade de circunstâncias, envolvendo a infeção por H. pylori.

Existem 13 TLRs (TLR1-13) em mamíferos, mas apenas 10 (TLR1-10) estão presentes em humanos, embora todos estejam presentes em ratos, com o TLR10 sendo não funcional.

É sabido que as células epiteliais gástricas do estômago humano produzem TLR4 e TLR9, que são cruciais para a sinalização imunitária inata contra o H. pylori.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Medicine Benha University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. crianças com idades entre 1 e 18 anos com sintomas gastrointestinais que necessitam de endoscopia digestiva alta como:

    • dor persistente no abdómen e/ou no estômago,
    • Azia,
    • vómitos,
    • náuseas.
  2. crianças que apresentaram sinais de alerta como:

    • anemia,
    • hemorragia gastrointestinal,
    • falta de crescimento,
    • aumento da VHS.

Critérios de Exclusão:

  • casos em inibidores da bomba de protões,
  • aquelas com doenças médicas significativas,
  • aquelas com condições gastrointestinais que possam explicar o seu desconforto estomacal (como doença celíaca, dor abdominal funcional e doença inflamatória intestinal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: crianças com idade entre 1 e 18 anos com sintomas gastrointestinais que necessitam de uma digestão superior

Crianças com idade entre 1 e 18 anos com sintomas gastrointestinais que necessitam de endoscopia digestiva alta como: dor persistente no abdómen e/ou estômago, azia, vómitos e náuseas.

Além disso, crianças que apresentaram sinais de alerta como anemia, hemorragia gastrointestinal, falha no crescimento ou aumento da VHS também foram incluídas.

A genotipagem de TLR9 (rs352140) foi realizada utilizando o mecanismo TaqMan no sistema Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR (Applied Biosystems, Waltham, MA, Estados Unidos) e um ensaio pré-desenhado, nomeadamente C_2301954_20.

Uma amostra de sangue venoso (2 ml) foi colhida de cada sujeito e recolhida num tubo estéril de etilenodiaminotetraacetato "EDTA" (vacutainer) e utilizada para extração de ADN. O ADN foi extraído de amostras frescas e armazenado a -20 °C até ao momento do ensaio para determinação do polimorfismo TLR9 (rs352140) utilizando a técnica de reação em cadeia da polimerase em tempo real (rt PCR). As amostras de sangue foram utilizadas para extração de ADN usando o Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit (Thermo Fisher Scientific, Alemanha) de acordo com o protocolo do fabricante. A determinação da concentração de ADN foi realizada usando o espectrofotómetro Nanodrop One (thermoscientific, EUA). Uma concentração de (1µg) de cada amostra foi utilizada para genotipagem por ensaio rtPCR. Genotipagem de TLR9 (rs352140)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do polimorfismo do gene TLR9 rs352140 com infeção por H. pylori e incidência de gastrite em crianças
Prazo: em 1 a 3 meses de reclamação
determinação do polimorfismo TLR9 (rs352140) através da técnica de reação em cadeia da polimerase em tempo real (rt PCR)
em 1 a 3 meses de reclamação
Polimorfismo do gene TLR9 rs352140 com dor abdominal, infeção por H. pylori e incidência de gastrite em crianças
Prazo: em 1 a 3 meses de sintomas
determinação do polimorfismo TLR9 (rs352140) através da técnica de reação em cadeia da polimerase em tempo real (rt PCR)
em 1 a 3 meses de sintomas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MS-14-12-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Infecção por H. Pylori

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