- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07289451
Polimorfismo do Gene TLR 9 (rs352140) na Infeção por Helicobacter Pylori
Polimorfismo do Gene TLR 9 (rs352140) na Infeção por Helicobacter Pylori em Crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infeção por H. pylori é reconhecida como uma das principais causas de infeções bacterianas gastrointestinais a nível global, impondo uma carga substancial nas organizações de saúde pública, principalmente em países com recursos limitados. A infeção por H. pylori continua a representar um desafio substancial, particularmente em populações vulneráveis como os bebés, apesar dos avanços significativos na organização dos cuidados de saúde e na medicina.
As implicações da infeção por H. pylori em menores têm um impacto profundo em numerosos aspetos da saúde e do bem-estar, que se estendem para além do trato gastrointestinal.
Além do seu efeito imediato na integridade da mucosa gástrica, a infeção por H. pylori tem impactos sistémicos que podem ter uma influência negativa nas trajetórias de crescimento, no estado nutricional e nos resultados gerais de saúde das crianças afetadas.
Uma variedade de distúrbios gastrointestinais, envolvendo gastrite moderada e doenças adicionais graves como a doença ulcerosa péptica, têm sido correlacionados com a infeção crónica por H. pylori. Além disso, evidências epidemiológicas indicam uma potencial correlação entre um risco elevado de adquirir adenocarcinoma gástrico e linfoma do tecido linfoide associado à mucosa em fases posteriores da vida e a aquisição da infeção por H. pylori durante a infância. Estes efeitos a longo prazo reforçam a necessidade urgente de abordar a infeção por H. pylori em crianças como uma importância de saúde comunitária maior.
Atualmente, existem numerosas avaliações diagnósticas invasivas e não invasivas acessíveis para identificar a infeção por H. pylori em crianças. No entanto, a cultura de tecidos e o teste rápido da urease ou testes de histopatologia concordantes-positivos permanecem os resultados padrão-ouro.
Mastócitos, macrófagos, células dendríticas, eosinófilos, neutrófilos e células natural killer (NK) são atores celulares do sistema imunitário inato que fornecem defesa independente de antigénio contra a infeção por H. pylori.
Os recetores do tipo Toll (TLRs) são reguladores críticos da imunidade inata que podem ser estimulados após a identificação de padrões moleculares associados a patogénios (PAMPs), como ligantes virais e bacterianos. Servem como a primeira linha de defesa do hospedeiro contra uma variedade de circunstâncias, envolvendo a infeção por H. pylori.
Existem 13 TLRs (TLR1-13) em mamíferos, mas apenas 10 (TLR1-10) estão presentes em humanos, embora todos estejam presentes em ratos, com o TLR10 sendo não funcional.
É sabido que as células epiteliais gástricas do estômago humano produzem TLR4 e TLR9, que são cruciais para a sinalização imunitária inata contra o H. pylori.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
crianças com idades entre 1 e 18 anos com sintomas gastrointestinais que necessitam de endoscopia digestiva alta como:
- dor persistente no abdómen e/ou no estômago,
- Azia,
- vómitos,
- náuseas.
crianças que apresentaram sinais de alerta como:
- anemia,
- hemorragia gastrointestinal,
- falta de crescimento,
- aumento da VHS.
Critérios de Exclusão:
- casos em inibidores da bomba de protões,
- aquelas com doenças médicas significativas,
- aquelas com condições gastrointestinais que possam explicar o seu desconforto estomacal (como doença celíaca, dor abdominal funcional e doença inflamatória intestinal).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: crianças com idade entre 1 e 18 anos com sintomas gastrointestinais que necessitam de uma digestão superior
Crianças com idade entre 1 e 18 anos com sintomas gastrointestinais que necessitam de endoscopia digestiva alta como: dor persistente no abdómen e/ou estômago, azia, vómitos e náuseas. Além disso, crianças que apresentaram sinais de alerta como anemia, hemorragia gastrointestinal, falha no crescimento ou aumento da VHS também foram incluídas. |
A genotipagem de TLR9 (rs352140) foi realizada utilizando o mecanismo TaqMan no sistema Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR (Applied Biosystems, Waltham, MA, Estados Unidos) e um ensaio pré-desenhado, nomeadamente C_2301954_20. Uma amostra de sangue venoso (2 ml) foi colhida de cada sujeito e recolhida num tubo estéril de etilenodiaminotetraacetato "EDTA" (vacutainer) e utilizada para extração de ADN. O ADN foi extraído de amostras frescas e armazenado a -20 °C até ao momento do ensaio para determinação do polimorfismo TLR9 (rs352140) utilizando a técnica de reação em cadeia da polimerase em tempo real (rt PCR). As amostras de sangue foram utilizadas para extração de ADN usando o Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit (Thermo Fisher Scientific, Alemanha) de acordo com o protocolo do fabricante. A determinação da concentração de ADN foi realizada usando o espectrofotómetro Nanodrop One (thermoscientific, EUA). Uma concentração de (1µg) de cada amostra foi utilizada para genotipagem por ensaio rtPCR. Genotipagem de TLR9 (rs352140) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do polimorfismo do gene TLR9 rs352140 com infeção por H. pylori e incidência de gastrite em crianças
Prazo: em 1 a 3 meses de reclamação
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determinação do polimorfismo TLR9 (rs352140) através da técnica de reação em cadeia da polimerase em tempo real (rt PCR)
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em 1 a 3 meses de reclamação
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Polimorfismo do gene TLR9 rs352140 com dor abdominal, infeção por H. pylori e incidência de gastrite em crianças
Prazo: em 1 a 3 meses de sintomas
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determinação do polimorfismo TLR9 (rs352140) através da técnica de reação em cadeia da polimerase em tempo real (rt PCR)
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em 1 a 3 meses de sintomas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wicherska-Pawlowska K, Wrobel T, Rybka J. Toll-Like Receptors (TLRs), NOD-Like Receptors (NLRs), and RIG-I-Like Receptors (RLRs) in Innate Immunity. TLRs, NLRs, and RLRs Ligands as Immunotherapeutic Agents for Hematopoietic Diseases. Int J Mol Sci. 2021 Dec 13;22(24):13397. doi: 10.3390/ijms222413397.
- Elbehiry A, Marzouk E, Aldubaib M, Abalkhail A, Anagreyyah S, Anajirih N, Almuzaini AM, Rawway M, Alfadhel A, Draz A, Abu-Okail A. Helicobacter pylori Infection: Current Status and Future Prospects on Diagnostic, Therapeutic and Control Challenges. Antibiotics (Basel). 2023 Jan 17;12(2):191. doi: 10.3390/antibiotics12020191.
- Nguyen J, Kotilea K, Bontems P, Miendje Deyi VY. Helicobacter pylori Infections in Children. Antibiotics (Basel). 2023 Sep 12;12(9):1440. doi: 10.3390/antibiotics12091440.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-14-12-2022
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