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Polimorfismo del Gene TLR 9 (rs352140) nell'Infezione da Helicobacter Pylori

4 dicembre 2025 aggiornato da: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

Polimorfismo del Gene TLR 9 (rs352140) nell'Infezione da Helicobacter Pylori nei Bambini

Lo studio mirava a identificare il ruolo del gene TLR9 (rs352140) nel sopprimere o promuovere l'infiammazione correlata all'infezione da H. pylori nei bambini. Questo studio trasversale è stato condotto su 50 bambini con infezione da H. pylori positiva e 50 bambini con H. pylori negativo, abbinati per età e sesso. Tutti i bambini hanno effettuato un'anamnesi completa, un'indagine clinica completa, test di laboratorio, endoscopie digestive superiori e genotipizzazione del TLR9 (rs352140).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'infezione da H. pylori è riconosciuta come una delle principali cause di infezioni batteriche gastrointestinali a livello globale, imponendo un carico sostanziale sulle organizzazioni sanitarie pubbliche, principalmente nei paesi a basse risorse. L'infezione da H. pylori continua a rappresentare una sfida sostanziale, in particolare nelle popolazioni vulnerabili come i neonati, nonostante i significativi progressi compiuti nell'organizzazione dell'assistenza sanitaria e nella medicina.

Le implicazioni dell'infezione da H. pylori nei minori hanno un impatto profondo su numerosi aspetti della salute e del benessere, che si estendono oltre il tratto gastrointestinale.

Oltre al suo effetto immediato sull'integrità della mucosa gastrica, l'infezione da H. pylori ha impatti sistemici che possono influire negativamente sulle traiettorie di crescita, lo stato nutrizionale e i risultati di salute complessivi dei bambini colpiti.

Una varietà di disturbi gastrointestinali, che coinvolgono gastrite moderata e malattie aggiuntive gravi come la malattia da ulcera peptica, sono stati correlati con l'infezione cronica da H. pylori. Inoltre, le prove epidemiologiche indicano una potenziale correlazione tra un rischio elevato di acquisire adenocarcinoma gastrico e linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa in età avanzata e l'acquisizione dell'infezione da H. pylori durante l'infanzia. Questi effetti a lungo termine rafforzano l'urgente necessità di affrontare l'infezione da H. pylori nei bambini come una priorità di salute pubblica di grande importanza.

Attualmente, sono disponibili numerose valutazioni diagnostiche invasive e non invasive per identificare l'infezione da H. pylori nei bambini. Tuttavia, la coltura tissutale e il test rapido dell'ureasi o i test di istopatologia concordanti positivi rimangono i risultati dello standard di riferimento.

Mastociti, macrofagi, cellule dendritiche, eosinofili, neutrofili e cellule natural killer (NK) sono attori cellulari del sistema immunitario innato che forniscono una difesa indipendente dall'antigene contro l'infezione da H. pylori.

I recettori Toll-like (TLR) sono regolatori critici dell'immunità innata che possono essere stimolati dall'identificazione di modelli molecolari associati a patogeni (PAMP) come ligandi virali e batterici. Servono come prima linea di difesa dell'ospite contro una varietà di circostanze, coinvolgendo l'infezione da H. pylori.

Ci sono 13 TLR (TLR1-13) nei mammiferi, ma solo 10 (TLR1-10) sono presenti negli esseri umani, mentre tutti sono presenti nei topi, con TLR10 che è non funzionale.

È noto che le cellule epiteliali gastriche dello stomaco umano producono TLR4 e TLR9, che sono cruciali per la segnalazione immunitaria innata a H. pylori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Medicine Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. bambini di età compresa tra 1 e 18 anni con sintomi gastrointestinali che richiedono un'endoscopia digestiva superiore come:

    • dolore persistente nell'addome e/o nello stomaco,
    • bruciore di stomaco,
    • vomito,
    • nausea.
  2. bambini che hanno mostrato segnali di allarme come:

    • anemia,
    • emorragia gastrointestinale,
    • ritardo nella crescita,
    • aumento della VES.

Criteri di esclusione:

  • casi in terapia con inibitori della pompa protonica,
  • quelli con malattie mediche significative,
  • quelli con condizioni gastrointestinali che potrebbero spiegare il loro disagio allo stomaco (come la malattia celiaca, il dolore addominale funzionale e la malattia infiammatoria intestinale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bambini di età compresa tra 1 e 18 anni con sintomi gastrointestinali che necessitano di un'indagine digestiva superiore

Bambini di età compresa tra 1 e 18 anni con sintomi gastrointestinali che richiedono un'endoscopia digestiva superiore come: dolore persistente nell'addome e/o nello stomaco, bruciore di stomaco, vomito e nausea.

Inoltre, sono stati coinvolti anche bambini che presentavano segnali d'allarme come anemia, emorragia gastrointestinale, ritardo nella crescita o aumento della VES.

Il genotipaggio di TLR9 (rs352140) è stato effettuato utilizzando il meccanismo TaqMan sul sistema Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR (Applied Biosystems, Waltham, MA, Stati Uniti) e un saggio predisegnato, ovvero C_2301954_20.

Da ciascun soggetto è stato prelevato un campione di sangue venoso (2 ml) e raccolto in una provetta sterile con EDTA (vacutainer) ed è stato utilizzato per l'estrazione del DNA. Il DNA è stato estratto da campioni freschi e conservato a -20 °C fino al momento del saggio per la determinazione del polimorfismo TLR9 (rs352140) mediante la tecnica della reazione a catena della polimerasi in tempo reale (rt PCR). I campioni di sangue sono stati utilizzati per l'estrazione del DNA utilizzando il kit Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit (Thermo Fisher Scientific, Germania) secondo il protocollo del produttore. La determinazione della concentrazione del DNA è stata effettuata utilizzando lo spettrofotometro Nanodrop One (thermoscientific, USA). Una concentrazione di (1 µg) di ciascun campione è stata utilizzata per il genotipaggio mediante saggio rtPCR. Genotipaggio di TLR9 (rs352140)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione del polimorfismo del gene TLR9 rs352140 con l'infezione da H. pylori e l'incidenza di gastrite nei bambini
Lasso di tempo: in 1 a 3 mesi dal reclamo
determinazione del polimorfismo TLR9 (rs352140) mediante la tecnica della reazione a catena della polimerasi in tempo reale (rt PCR)
in 1 a 3 mesi dal reclamo
Polimorfismo del gene TLR9 rs352140 con dolore addominale, infezione da H. pylori e incidenza di gastrite nei bambini
Lasso di tempo: in 1-3 mesi di sintomi
determinazione del polimorfismo TLR9 (rs352140) mediante la tecnica di reazione a catena della polimerasi in tempo reale (rt PCR)
in 1-3 mesi di sintomi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-14-12-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da H. Pylori

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