Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TLR 9 (rs352140) génpolimorfizmus Helicobacter pylori fertőzésben

2025. december 4. frissítette: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

TLR 9 (rs352140) génpolimorfizmus a Helicobacter pylori-fertőzésben gyermekeknél

A tanulmány célja a TLR9 (rs352140) gén szerepének azonosítása volt a gyermekkori H. pylori-fertőzéshez kapcsolódó gyulladás gátlásában vagy elősegítésében. Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot 50 H. pylori-pozitív gyermeken és 50 életkorban és nemében párosított, H. pylori-negatív gyermeken végezték el; minden gyermeknél teljes anamnézis felvétele, teljes klinikai vizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok, felső emésztőrendszeri endoszkópiák és a TLR9 (rs352140) genotípusának meghatározása történt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A H. pylori fertőzést a világon a gasztrointesztinális bakteriális fertőzések egyik fő okaként ismerik el, jelentős terhet róva a közegészségügyi szervezetekre, főleg az alacsony erőforrású országokban. A H. pylori fertőzés továbbra is jelentős kihívást jelent, különösen a sebezhető populációkban, mint a csecsemők, annak ellenére, hogy jelentős előrelépés történt az egészségügyi szervezet és a gyógyászat terén.

A H. pylori fertőzés következményei a kiskorúakban mélyreható hatással vannak az egészség és a jólét számos aspektusára, amelyek túlmutatnak a gasztrointesztinális traktuson.

A H. pylori fertőzésnek a gyomornyálkahártya integritására gyakorolt közvetlen hatásán túlmenően rendszerszintű hatásai vannak, amelyek negatívan befolyásolhatják az érintett gyermekek növekedési pályáját, tápláltsági állapotát és általános egészségi eredményeit.

A H. pylori krónikus fertőzésével számos gasztrointesztinális rendellenességet hoztak összefüggésbe, beleértve a mérsékelt gyulladást és további súlyos betegségeket, mint a fekélybetegség. Ezenkívül epidemiológiai bizonyítékok arra utalnak, hogy potenciális összefüggés lehet a megnövekedett kockázat a gyomoradenokarcinóma és a nyálkahártyához kapcsolódó lymphoid szövet limfóma későbbi életkorban való szerzése és a H. pylori fertőzés gyermekkorban történő megszerzése között. Ezek a hosszú távú hatások aláhúzzák a sürgős szükségességet, hogy a H. pylori fertőzést a gyermekekben, mint fő közösségi egészségügyi jelentőségű problémát kezeljék.

Jelenleg számos invazív és nem invazív diagnosztikai értékelés áll rendelkezésre a H. pylori fertőzés azonosítására gyermekekben. Azonban a szövettenyésztés és a gyors ureáz teszt vagy a konkordáns-pozitív hisztopatológiai tesztek maradnak az arany standard eredmények.

A maszt, makrofágok, dendritikus, eozinofilok, neutrofilek és természetes ölő (NK) sejtek a veleszületett immunrendszer sejt szereplői, amelyek antigén-független védelmet nyújtanak a H. pylori fertőzéssel szemben.

A Toll-szerű receptorok (TLR-ek) kritikus veleszületett immunitás szabályozók, amelyek stimulálhatók a kórokozóhoz kapcsolódó molekulaminták (PAMP-ek), mint a vírusos és bakteriális ligandumok azonosítása során. Ezek szolgálnak a gazda első védelmi vonalaként számos körülmény ellen, beleértve a H. pylori fertőzést.

13 TLR (TLR1-13) van az emlősökben, de csak 10 (TLR1-10) van jelen az emberekben, azonban mind jelen van az egerekben, a TLR10 nem funkcionális. Az emberi gyomor gyomorhámsejtjeiről ismert, hogy TLR4-et és TLR9-et termelnek, amelyek létfontosságúak a veleszületett immun jelátvitelhez a H. pylori irányában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Medicine Benha University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. gyermekek 1 és 18 év között, akiknek gasztrointesztinális tünetei felső emésztőrendszeri endoszkópiát tesznek szükségessé, mint például:

    • állandó hasi és/vagy gyomorfájdalom,
    • gyomorégés,
    • hányás,
    • hányinger.

  2. gyermekek, akik riasztó jeleket mutattak, mint például:

    • vérszegénység,
    • emésztőrendszeri vérzés,
    • fejlődési elmaradás,
    • emelkedett ESR (vérsebesség).

Kizárási kritériumok:

  • protonpumpa-gátlót szedő esetek,
  • jelentős orvosi betegségekkel rendelkezők,
  • olyan gasztrointesztinális állapotokkal rendelkezők, amelyek megmagyarázzák gyomorkényelmetlenségüket (mint például coeliakia, funkcionális hasi fájdalom és gyulladásos bélbetegség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 és 18 év közötti gyermekek, akiknél a felső emésztőrendszeri tünetek miatt felső emésztőrendszeri vizsgálat szükséges

1 és 18 év közötti gyermekek gasztrointesztinális tünetekkel, amelyek felső emésztőrendszeri endoszkópiát igényelnek, mint például: tartós hasi és/vagy gyomorfájdalom, gyomorégés, hányás és émelygés.

Emellett azok a gyermekek is részt vettek, akik vészjelző tüneteket mutattak, mint vérszegénység, gasztrointesztinális vérzés, fejlődési zavar vagy emelkedett ESR.
Diagnosztikai vizsgálat: TLR TLR 9 (rs352140) génpolimorfizmus

A TLR9 (rs352140) genotipizálása TaqMan mechanizmussal történt az Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR rendszeren (Applied Biosystems, Waltham, MA, Egyesült Államok) és egy előre tervezett tesztkészlettel, nevezetesen a C_2301954_20-essel.

Minden alanytól vénás vérből vett mintát (2 ml) vontak ki, amelyet steril etiléndiamin-tetraecetsav "EDTA" (vákuumcső) csőbe gyűjtöttek, és DNS-kivonatra használtak. A friss mintákból kivont DNS-t -20 °C-on tárolták a TLR9 (rs352140) polimorfizmus meghatározására szolgáló teszt időpontjáig valós idejű Polimeráz láncreakció (rt PCR) technika alkalmazásával. A vér mintákat DNS-kivonatra használták a Gene JET Whole Blood Genomic DNS tisztító Mini Készlet (Thermo Fisher Scientific, Németország) segítségével a gyártói protokoll szerint. A DNS koncentráció meghatározása Nanodrop One spektrofotométerrel (thermoscientific, USA) történt. Minden mintából (1 µg) koncentrációt használtak a genotipizáláshoz rtPCR teszt segítségével. A TLR9 (rs352140) genotipizálása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TLR9 rs352140 génpolimorfizmus összefüggése a H. pylori fertőzéssel és a gyermekkori gasztritisz előfordulásával
Időkeret: 1-3 hónapon belül panasz esetén
a TLR9 (rs352140) polimorfizmus meghatározása valós idejű polimeráz láncreakció (rt PCR) technikával
1-3 hónapon belül panasz esetén
A TLR9 rs352140 génpolimorfizmus összefüggése a hasi fájdalommal, H. pylori fertőzéssel és a gyermekeknél előforduló gasztritisz gyakoriságával
Időkeret: 1-3 hónapos tünetek után
a TLR9 (rs352140) polimorfizmus meghatározása valós idejű polimeráz láncreakció (rt PCR) technikával
1-3 hónapos tünetek után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benha University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS-14-12-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel