Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TLR 9 (rs352140) Genpolymorfi i Helicobacter Pylori-infektion

4. december 2025 opdateret af: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

TLR 9 (rs352140) Genpolymorfi ved Helicobacter Pylori-infektion hos børn

Denne undersøgelse havde til formål at identificere rollen af TLR9 (rs352140) genet i at undertrykke eller fremme inflammationen relateret til H. pylori-infektion hos børn. Denne tværsnitsundersøgelse blev udført på 50 børn med positiv H. pylori-infektion og 50 alders- og kønsmatchede, negative H. pylori-børn, alle børn gennemgik fuld anamnese, fuld klinisk undersøgelse, laboratorietest, øvre digestive endoskopier og genotypering af TLR9 (rs352140).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

H. pylori-infektion anerkendes som en af de største årsager til gastrointestinale bakterielle infektioner globalt, hvilket påfører offentlige sundhedsorganisationer en betydelig byrde, især i lavressourcelandene.

H. pylori-infektion udgør fortsat en væsentlig udfordring, specielt hos sårbare befolkningsgrupper som spædbørn, på trods af de betydelige fremskridt inden for sundhedsvæsenets organisation og medicin.

Konsekvenserne af H. pylori-infektion hos mindreårige har en dybtgribende indvirkning på adskillige aspekter af sundhed og velvære, som strækker sig ud over mave-tarmkanalen.

Ud over dens umiddelbare effekt på gastrisk slimhindes integritet, har H. pylori-infektion systemiske virkninger, der kan have en negativ indflydelse på vækstforløb, ernæringstilstand og overordnede sundhedsresultater hos berørte børn.

En række gastrointestinale lidelser, herunder moderat gastritis og yderligere alvorlige sygdomme som peptisk ulcersygdom, er forbundet med kronisk infektion med H. pylori.

Derudover indikerer epidemiologiske beviser en potentiel sammenhæng mellem en forhøjet risiko for at udvikle gastrisk adenokarcinom og slimhindeforbundet lymfoidvævslymfom senere i livet og erhvervelse af H. pylori-infektion i barndommen.

Disse langsigtede effekter understreger det presserende behov for at adressere H. pylori-infektion hos børn som en vigtig folkesundhedsmæssig prioritet.

I øjeblikket er der adskillige invasive og ikke-invasive diagnostiske undersøgelser tilgængelige for at identificere H. pylori-infektion hos børn.

Imidlertid forbliver vævskultur og den hurtige ureasetest eller samstemmende-positive histopatologiske test gylden standard.

Mastceller, makrofager, dendritiske celler, eosinofiler, neutrofile og naturlige dræberceller (NK-celler) er celleaktører i det medfødte immunsystem, der yder antigenuafhængigt forsvar mod H. pylori-infektion.

Toll-lignende receptorer (TLR'er) er kritiske regulatorer af den medfødte immunitet, der kan aktiveres ved genkendelse af patogenforbundne molekylære mønstre (PAMPs) såsom virale og bakterielle ligander.

De fungerer som værtens første forsvarslinje mod en række omstændigheder, herunder H. pylori-infektion.

Der findes 13 TLR'er (TLR1-13) hos pattedyr, men kun 10 (TLR1-10) er til stede hos mennesker, mens alle findes hos mus, hvor TLR10 er ikke-funktionel.

Det vides, at maveslimhindeceller i den menneskelige mave producerer TLR4 og TLR9, som er afgørende for den medfødte immunitetsignalering over for H. pylori.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine Benha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. børn i alderen mellem 1 og 18 år med gastrointestinale symptomer, der nødvendiggør øvre endoskopi såsom:

    • vedvarende smerter i maven og/eller maven,
    • halsbrand,
    • opkastning,
    • kvalme.
  2. børn, der viste alarmerende tegn som:

    • anæmi,
    • gastrointestinal blødning,
    • væksthæmning,
    • forhøjet ESR.

Eksklusionskriterier:

  • patienter i behandling med protonpumpehæmmere,
  • patienter med betydelige medicinske sygdomme,
  • patienter med gastrointestinale tilstande, der kan forklare deres mavebesvær (såsom cøliaki, funktionelle mavesmerter og inflammatorisk tarmsygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: børn i alderen 1 til 18 år med gastrointestinale symptomer, der nødvendiggør en øvre gastrointestinal undersøgelse

børn i alderen mellem 1 og 18 år med mave-tarm-symptomer, der nødvendiggør øvre endoskopi som: vedvarende smerter i maven og/eller mavesækken, halsbrand, opkastning og kvalme.

Derudover var børn, der viste alarmerende tegn som anæmi, mave-tarm-blødning, manglende trivsel eller forhøjet SR, også inkluderet.

Genotypering af TLR9 (rs352140) blev udført ved hjælp af TaqMan-mekanismen på Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR System (Applied Biosystems, Waltham, MA, USA) og en foruddesignet analyse, nemlig C_2301954_20.

En venøs blodprøve (2 ml) blev taget fra hver deltager og opsamlet i et sterilt ethylendiamintetraacetat "EDTA" (vacutainer) rør og blev brugt til DNA-ekstraktion. DNA blev ekstraheret fra friske prøver og opbevaret ved -20 °C indtil analysetidspunktet for bestemmelse af TLR9 (rs352140) polymorfisme ved hjælp af realtids polymerasekædereaktion (rt PCR) teknik. Blodprøverne blev brugt til DNA-ekstraktion ved hjælp af Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit (Thermo Fisher Scientific, Tyskland) i henhold til producentens protokol. Bestemmelse af DNA-koncentration blev udført ved hjælp af Nanodrop One spektrofotometer (thermoscientific, USA). En koncentration på (1 µg) fra hver prøve blev brugt til genotypering ved rtPCR-analyse. Genotypering af TLR9 (rs352140)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TLR9 rs352140 genpolymorfi korrelation med H. pylori-infektion og forekomst af gastritis hos børn
Tidsramme: i 1 til 3 måneder efter klagen
bestemmelse af TLR9 (rs352140) polymorfi ved hjælp af real-time polymerasekædereaktion (rt PCR) teknik
i 1 til 3 måneder efter klagen
TLR9 rs352140 genpolymorfi med mavesmerter, H. pylori-infektion og forekomst af gastritis hos børn
Tidsramme: i 1-3 måneder med symptomer
bestemmelse af TLR9 (rs352140) polymorfi ved brug af realtids polymerasekædereaktion (rt PCR) teknik
i 1-3 måneder med symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-14-12-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med H. Pylori-infektion

Abonner