- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07289451
TLR 9 (rs352140) Genpolymorfi i Helicobacter Pylori-infektion
TLR 9 (rs352140) Genpolymorfi ved Helicobacter Pylori-infektion hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
H. pylori-infektion anerkendes som en af de største årsager til gastrointestinale bakterielle infektioner globalt, hvilket påfører offentlige sundhedsorganisationer en betydelig byrde, især i lavressourcelandene.
H. pylori-infektion udgør fortsat en væsentlig udfordring, specielt hos sårbare befolkningsgrupper som spædbørn, på trods af de betydelige fremskridt inden for sundhedsvæsenets organisation og medicin.
Konsekvenserne af H. pylori-infektion hos mindreårige har en dybtgribende indvirkning på adskillige aspekter af sundhed og velvære, som strækker sig ud over mave-tarmkanalen.
Ud over dens umiddelbare effekt på gastrisk slimhindes integritet, har H. pylori-infektion systemiske virkninger, der kan have en negativ indflydelse på vækstforløb, ernæringstilstand og overordnede sundhedsresultater hos berørte børn.
En række gastrointestinale lidelser, herunder moderat gastritis og yderligere alvorlige sygdomme som peptisk ulcersygdom, er forbundet med kronisk infektion med H. pylori.
Derudover indikerer epidemiologiske beviser en potentiel sammenhæng mellem en forhøjet risiko for at udvikle gastrisk adenokarcinom og slimhindeforbundet lymfoidvævslymfom senere i livet og erhvervelse af H. pylori-infektion i barndommen.
Disse langsigtede effekter understreger det presserende behov for at adressere H. pylori-infektion hos børn som en vigtig folkesundhedsmæssig prioritet.
I øjeblikket er der adskillige invasive og ikke-invasive diagnostiske undersøgelser tilgængelige for at identificere H. pylori-infektion hos børn.
Imidlertid forbliver vævskultur og den hurtige ureasetest eller samstemmende-positive histopatologiske test gylden standard.
Mastceller, makrofager, dendritiske celler, eosinofiler, neutrofile og naturlige dræberceller (NK-celler) er celleaktører i det medfødte immunsystem, der yder antigenuafhængigt forsvar mod H. pylori-infektion.
Toll-lignende receptorer (TLR'er) er kritiske regulatorer af den medfødte immunitet, der kan aktiveres ved genkendelse af patogenforbundne molekylære mønstre (PAMPs) såsom virale og bakterielle ligander.
De fungerer som værtens første forsvarslinje mod en række omstændigheder, herunder H. pylori-infektion.
Der findes 13 TLR'er (TLR1-13) hos pattedyr, men kun 10 (TLR1-10) er til stede hos mennesker, mens alle findes hos mus, hvor TLR10 er ikke-funktionel.
Det vides, at maveslimhindeceller i den menneskelige mave producerer TLR4 og TLR9, som er afgørende for den medfødte immunitetsignalering over for H. pylori.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
børn i alderen mellem 1 og 18 år med gastrointestinale symptomer, der nødvendiggør øvre endoskopi såsom:
- vedvarende smerter i maven og/eller maven,
- halsbrand,
- opkastning,
- kvalme.
børn, der viste alarmerende tegn som:
- anæmi,
- gastrointestinal blødning,
- væksthæmning,
- forhøjet ESR.
Eksklusionskriterier:
- patienter i behandling med protonpumpehæmmere,
- patienter med betydelige medicinske sygdomme,
- patienter med gastrointestinale tilstande, der kan forklare deres mavebesvær (såsom cøliaki, funktionelle mavesmerter og inflammatorisk tarmsygdom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: børn i alderen 1 til 18 år med gastrointestinale symptomer, der nødvendiggør en øvre gastrointestinal undersøgelse
børn i alderen mellem 1 og 18 år med mave-tarm-symptomer, der nødvendiggør øvre endoskopi som: vedvarende smerter i maven og/eller mavesækken, halsbrand, opkastning og kvalme. Derudover var børn, der viste alarmerende tegn som anæmi, mave-tarm-blødning, manglende trivsel eller forhøjet SR, også inkluderet. |
Genotypering af TLR9 (rs352140) blev udført ved hjælp af TaqMan-mekanismen på Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR System (Applied Biosystems, Waltham, MA, USA) og en foruddesignet analyse, nemlig C_2301954_20. En venøs blodprøve (2 ml) blev taget fra hver deltager og opsamlet i et sterilt ethylendiamintetraacetat "EDTA" (vacutainer) rør og blev brugt til DNA-ekstraktion. DNA blev ekstraheret fra friske prøver og opbevaret ved -20 °C indtil analysetidspunktet for bestemmelse af TLR9 (rs352140) polymorfisme ved hjælp af realtids polymerasekædereaktion (rt PCR) teknik. Blodprøverne blev brugt til DNA-ekstraktion ved hjælp af Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit (Thermo Fisher Scientific, Tyskland) i henhold til producentens protokol. Bestemmelse af DNA-koncentration blev udført ved hjælp af Nanodrop One spektrofotometer (thermoscientific, USA). En koncentration på (1 µg) fra hver prøve blev brugt til genotypering ved rtPCR-analyse. Genotypering af TLR9 (rs352140) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TLR9 rs352140 genpolymorfi korrelation med H. pylori-infektion og forekomst af gastritis hos børn
Tidsramme: i 1 til 3 måneder efter klagen
|
bestemmelse af TLR9 (rs352140) polymorfi ved hjælp af real-time polymerasekædereaktion (rt PCR) teknik
|
i 1 til 3 måneder efter klagen
|
|
TLR9 rs352140 genpolymorfi med mavesmerter, H. pylori-infektion og forekomst af gastritis hos børn
Tidsramme: i 1-3 måneder med symptomer
|
bestemmelse af TLR9 (rs352140) polymorfi ved brug af realtids polymerasekædereaktion (rt PCR) teknik
|
i 1-3 måneder med symptomer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wicherska-Pawlowska K, Wrobel T, Rybka J. Toll-Like Receptors (TLRs), NOD-Like Receptors (NLRs), and RIG-I-Like Receptors (RLRs) in Innate Immunity. TLRs, NLRs, and RLRs Ligands as Immunotherapeutic Agents for Hematopoietic Diseases. Int J Mol Sci. 2021 Dec 13;22(24):13397. doi: 10.3390/ijms222413397.
- Elbehiry A, Marzouk E, Aldubaib M, Abalkhail A, Anagreyyah S, Anajirih N, Almuzaini AM, Rawway M, Alfadhel A, Draz A, Abu-Okail A. Helicobacter pylori Infection: Current Status and Future Prospects on Diagnostic, Therapeutic and Control Challenges. Antibiotics (Basel). 2023 Jan 17;12(2):191. doi: 10.3390/antibiotics12020191.
- Nguyen J, Kotilea K, Bontems P, Miendje Deyi VY. Helicobacter pylori Infections in Children. Antibiotics (Basel). 2023 Sep 12;12(9):1440. doi: 10.3390/antibiotics12091440.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-14-12-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med H. Pylori-infektion
-
Catalysis SLRekrutteringH Pylori Infektion | H Pylori Gastritis | Gastritis forbundet med Helicobacter pylori | H Pylori udryddelse | MaveslimhindelæsionSerbien
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaIkke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
Ramathibodi HospitalAfsluttetH Pylori udryddelseThailand
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Christopher C. Thompson, MD, MScErbe Elektromedizin GmbHRekrutteringHelicobacter pylori infektion | H. Pylori-infektion | Helicobacter pylori | Helicobacter Pylori mave-tarmkanalens infektion | H. Pylori Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
University of LatviaNational Institute of Public Health, Slovenia; Iuliu Hatieganu University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMavekræft | H Pylori Infektion | H Pylori udryddelse | H-pyloriPolen, Kroatien, Irland, Letland, Rumænien, Slovenien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtH Pylori udryddelse | H Pylori Infektion Udryddelse | Antibiotika Terapeutiske StrategierFrankrig
-
University of MiamiNRG Oncology; Phathom PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeMavekræft | H. Pylori-infektion | Gastritis H pyloriForenede Stater
-
University of MiamiNRG Oncology; Phathom PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeMavekræft | H Pylori Infektion | H Pylori GastritisForenede Stater