Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TLR 9 (rs352140) genpolymorfisme i Helicobacter Pylori-infeksjon

4. desember 2025 oppdatert av: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

TLR 9 (rs352140) genpolymorfisme ved Helicobacter pylori-infeksjon hos barn

Studien hadde som mål å identifisere rollen til TLR9 (rs352140) genet i å undertrykke eller fremme betennelsen relatert til H. pylori-infeksjon hos barn. Denne tverrsnittsstudien ble utført på 50 barn med positiv H. pylori-infeksjon og 50 alders- og kjønnsmatchede barn med negativ H. pylori. Alle barna gjennomgikk full anamnese, fullstendig klinisk undersøkelse, laboratorietesting, øvre gastrointestinale endoskopier og genotyping av TLR9 (rs352140).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

H. pylori-infeksjon er anerkjent som en av de viktigste årsakene til gastrointestinale bakterieinfeksjoner globalt, og påfører en betydelig belastning for helsevesenet, spesielt i lavinntektsland. H. pylori-infeksjon fortsetter å utgjøre en betydelig utfordring, spesielt hos sårbare befolkningsgrupper som spedbarn, til tross for betydelige fremskritt i helsetjenesteorganisering og medisin.

Konsekvensene av H. pylori-infeksjon hos mindreårige har en dyp innvirkning på mange aspekter av helse og velvære, som strekker seg utover gastrointestinalkanalen.

I tillegg til sin umiddelbare effekt på gastrisk slimhinneintegritet, har H. pylori-infeksjon systemiske virkninger som kan ha en negativ innvirkning på vekstbaner, ernæringstilstand og generelle helseutfall hos barn som er rammet.

En rekke gastrointestinale lidelser, inkludert moderat gastritt og ytterligere alvorlige sykdommer som peptisk ulcussykdom, har blitt korrelert med kronisk infeksjon av H. pylori. I tillegg indikerer epidemiologisk bevis en potensiell sammenheng mellom en forhøyet risiko for å utvikle gastrisk adenokarsinom og slimhinne-assosiert lymfoidvev lymfom senere i livet og oppståelse av H. pylori-infeksjon i barndommen. Disse langsiktige effektene forsterker det presserende behovet for å håndtere H. pylori-infeksjon hos barn som en betydelig folkehelseprioritet.

For tiden er det flere invasive og ikke-invasive diagnostiske vurderinger tilgjengelig for å identifisere H. pylori-infeksjon hos barn. Imidlertid forblir vevskultur og rask ureasetest eller samsvarende-positive histopatologitester gullstandarden.

Mastceller, makrofager, dendrittiske celler, eosinofiler, neutrofile granulocytter og naturlige dreperceller (NK-celler) er celleaktører i det medfødte immunforsvaret som gir antigen-uavhengig forsvar mot H. pylori-infeksjon.

Toll-lignende reseptorer (TLR-er) er kritiske regulatorer for medfødt immunitet som kan aktiveres ved identifisering av patogen-assosierte molekylære mønstre (PAMPer) som virale og bakterielle ligander. De fungerer som vertens første forsvarslinje mot en rekke forhold, inkludert H. pylori-infeksjon.

Det er 13 TLR-er (TLR1-13) hos pattedyr, men bare 10 (TLR1-10) finnes hos mennesker, mens alle finnes i mus, med TLR10 som er ikke-funksjonell.

Menneskets mages slimhinneceller er kjent for å produsere TLR4 og TLR9, som er avgjørende for medfødt immun signalering mot H. pylori.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Medicine Benha University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. barn i alderen 1 til 18 år med gastrointestinale symptomer som krever øvre digestiv endoskopi som:

    • vedvarende smerter i magen og/eller maven,
    • halsbrann,
    • oppkast,
    • kvalme.

  2. barn som viste alarmerende tegn som:

    • anemi,
    • gastrointestinal blødning,
    • vekstsvikt,
    • økt ESR.

Eksklusjonskriterier:

  • tilfeller på protonpumpehemmere,
  • de med betydelige medisinske sykdommer,
  • de med gastrointestinale tilstander som kan forklare deres mageubehag (som cøliaki, funksjonelle magesmerter og inflammatorisk tarmsykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: barn med alder mellom 1 og 18 år med gastrointestinale symptomer som nødvendiggjør øvre fordøyelsesundersøkelse

Barn i alderen mellom 1 og 18 år med gastrointestinale symptomer som nødvendiggjør øvre digestiv endoskopi som: vedvarende smerter i magen og/eller maven, halsbrann, oppkast og kvalme.

I tillegg ble barn som viste alarmerende tegn som anemi, gastrointestinal blødning, manglende vekst eller økt ESR også inkludert.
Diagnostisk test: TLR TLR 9 (rs352140) genpolymorfisme

Genotyping av TLR9 (rs352140) ble utført ved hjelp av TaqMan-mekanismen på Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR System (Applied Biosystems, Waltham, MA, USA) og en forhåndsdesignet assay, nemlig C_2301954_20.

En venøs blodprøve (2 ml) ble tatt fra hvert individ og samlet i et sterilt ethylendiamintetraacetat "EDTA" (vacutainer) rør og ble brukt til DNA-ekstraksjon. DNA ble ekstrahert fra ferske prøver og lagret ved -20 °C til tidspunktet for assay for bestemmelse av TLR9 (rs352140) polymorfisme ved bruk av real-time Polymerase chain reaction (rt PCR) teknikk. Blodprøvene ble brukt til DNA-ekstraksjon ved hjelp av Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit (Thermo Fisher Scientific, Tyskland) i henhold til produsentens protokoll. Bestemmelse av DNA-konsentrasjon ble utført ved hjelp av Nanodrop One spektrofotometer (thermoscientific, USA). En konsentrasjon på (1 µg) fra hver prøve ble brukt til genotyping ved rtPCR assay. Genotyping av TLR9 (rs352140)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TLR9 rs352140 genpolymorfismes korrelasjon med H. pylori-infeksjon og forekomst av gastritt hos barn
Tidsramme: i løpet av 1 til 3 måneder etter klage
bestemmelse av TLR9 (rs352140) polymorfisme ved bruk av real-time polymerase chain reaction (rt PCR) teknikk
i løpet av 1 til 3 måneder etter klage
TLR9 rs352140 genpolymorfisme med magesmerter, H. pylori-infeksjon og forekomst av gastritt hos barn
Tidsramme: i 1–3 måneder med symptomer
bestemmelse av TLR9 (rs352140) polymorfisme ved bruk av realtids polymerasekjedereaksjon (rt PCR) teknikk
i 1–3 måneder med symptomer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-14-12-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere