Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizm genu TLR 9 (rs352140) w zakażeniu Helicobacter Pylori

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

Polimorfizm genu TLR 9 (rs352140) w zakażeniu Helicobacter Pylori u dzieci

Badanie miało na celu określenie roli genu TLR9 (rs352140) w hamowaniu lub promowaniu stanu zapalnego związanego z zakażeniem H. pylori u dzieci. To badanie przekrojowe przeprowadzono na 50 dzieciach z dodatnim wynikiem zakażenia H. pylori oraz 50 dzieciach z ujemnym wynikiem H. pylori, dopasowanych pod względem wieku i płci. Wszystkie dzieci przeszły pełny wywiad, kompletną ocenę kliniczną, badania laboratoryjne, endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz genotypowanie TLR9 (rs352140).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infekcja H. pylori jest uznawana za jedną z głównych przyczyn bakteryjnych zakażeń przewodu pokarmowego na całym świecie, stanowiąc znaczne obciążenie dla organizacji zdrowia publicznego, głównie w krajach o ograniczonych zasobach. Infekcja H. pylori nadal stanowi poważne wyzwanie, szczególnie wśród wrażliwych populacji, takich jak niemowlęta, pomimo znaczącego postępu w organizacji opieki zdrowotnej i medycynie.

Implikacje infekcji H. pylori u nieletnich mają głęboki wpływ na liczne aspekty zdrowia i dobrostanu, wykraczające poza przewód pokarmowy.

Oprócz bezpośredniego wpływu na integralność błony śluzowej żołądka, infekcja H. pylori ma systemowe skutki, które mogą negatywnie oddziaływać na trajektorie wzrostu, stan odżywienia i ogólne wyniki zdrowotne dotkniętych nią dzieci.

Różne zaburzenia przewodu pokarmowego, obejmujące umiarkowane zapalenie żołądka oraz poważniejsze choroby, takie jak choroba wrzodowa, zostały powiązane z przewlekłą infekcją H. pylori. Ponadto, dowody epidemiologiczne wskazują na potencjalną korelację między podwyższonym ryzykiem rozwoju gruczolakoraka żołądka i chłoniaka z tkanki limfatycznej błony śluzowej w późniejszym życiu a nabyciem infekcji H. pylori w dzieciństwie. Te długoterminowe skutki podkreślają pilną potrzebę rozwiązania problemu infekcji H. pylori u dzieci jako istotnej kwestii zdrowia publicznego.

Obecnie dostępne są liczne inwazyjne i nieinwazyjne testy diagnostyczne do identyfikacji infekcji H. pylori u dzieci. Jednak hodowla tkankowa, szybki test ureazowy lub zgodne dodatnie testy histopatologiczne pozostają złotym standardem.

Mastocyty, makrofagi, komórki dendrytyczne, eozynofile, neutrofile i komórki NK (natural killer) są komórkowymi uczestnikami wrodzonego układu odpornościowego, które zapewniają niezależną od antygenu obronę przed infekcją H. pylori.

Receptory Toll-podobne (TLR) są kluczowymi regulatorami odporności wrodzonej, które mogą być aktywowane po rozpoznaniu wzorców molekularnych związanych z patogenami (PAMP), takich jak ligandy wirusowe i bakteryjne. Stanowią one pierwszą linię obrony gospodarza przed różnymi okolicznościami, w tym infekcją H. pylori.

U ssaków istnieje 13 TLR (TLR1-13), ale tylko 10 (TLR1-10) występuje u ludzi, podczas gdy wszystkie są obecne u myszy, przy czym TLR10 jest niefunkcjonalny.

Wiadomo, że komórki nabłonka żołądka człowieka wytwarzają TLR4 i TLR9, które są kluczowe dla sygnalizacji odporności wrodzonej w odpowiedzi na H. pylori.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Medicine Benha University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. dzieci w wieku od 1 do 18 lat z objawami ze strony przewodu pokarmowego, które wymagają wykonania górnej endoskopii przewodu pokarmowego, takie jak:

    • uporczywy ból brzucha i/lub żołądka,
    • zgaga,
    • wymioty,
    • nudności.

  2. dzieci, u których wystąpiły objawy alarmowe, takie jak:

    • anemia,
    • krwawienie z przewodu pokarmowego,
    • zahamowanie wzrostu,
    • podwyższone OB.

Kryteria wykluczenia:

  • przypadki przyjmujące inhibitory pompy protonowej,
  • osoby z poważnymi chorobami medycznymi,
  • osoby ze schorzeniami przewodu pokarmowego, które mogą wyjaśniać ich dolegliwości żołądkowe (takie jak celiakia, czynnościowy ból brzucha i nieswoiste zapalenia jelit).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dzieci w wieku od 1 do 18 lat z objawami ze strony przewodu pokarmowego, które wymagają diagnostyki górnego odcinka przewodu pokarmowego

dzieci w wieku od 1 do 18 lat z objawami ze strony przewodu pokarmowego, które wymagają wykonania górnej endoskopii przewodu pokarmowego, takimi jak: uporczywy ból brzucha i/lub żołądka, zgaga, wymioty oraz nudności.

Dodatkowo, w badaniu wzięły udział dzieci, u których wystąpiły niepokojące objawy, takie jak anemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, brak przyrostu masy ciała lub podwyższone OB.
Test diagnostyczny: Polimorfizm genu TLR TLR 9 (rs352140)

Genotypowanie TLR9 (rs352140) przeprowadzono przy użyciu mechanizmu TaqMan na systemie Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR (Applied Biosystems, Waltham, MA, Stany Zjednoczone) oraz wstępnie zaprojektowanego testu, mianowicie C_2301954_20.

Od każdego uczestnika pobrano próbkę krwi żylnej (2 ml) do sterylnej probówki z EDTA (vacutainer) i wykorzystano ją do ekstrakcji DNA. DNA ekstrahowano ze świeżych próbek i przechowywano w temperaturze -20 °C do momentu przeprowadzenia testu w celu określenia polimorfizmu TLR9 (rs352140) przy użyciu techniki reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (rt PCR). Próbki krwi wykorzystano do ekstrakcji DNA za pomocą zestawu Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit (Thermo Fisher Scientific, Niemcy) zgodnie z protokołem producenta. Określenie stężenia DNA przeprowadzono przy użyciu spektrofotometru Nanodrop One (thermoscientific, USA). Do genotypowania metodą rtPCR wykorzystano stężenie (1 µg) z każdej próbki. Genotypowanie TLR9 (rs352140)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja polimorfizmu genu TLR9 rs352140 z zakażeniem H. pylori i częstością występowania zapalenia żołądka u dzieci
Ramy czasowe: w ciągu 1 do 3 miesięcy od skargi
oznaczenie polimorfizmu TLR9 (rs352140) z wykorzystaniem techniki łańcuchowej reakcji polimerazy w czasie rzeczywistym (rt PCR)
w ciągu 1 do 3 miesięcy od skargi
Polimorfizm genu TLR9 rs352140 z bólem brzucha, zakażeniem H. pylori i częstością występowania zapalenia żołądka u dzieci
Ramy czasowe: w ciągu 1-3 miesięcy od wystąpienia objawów
oznaczenie polimorfizmu TLR9 (rs352140) przy użyciu techniki reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (rt PCR)
w ciągu 1-3 miesięcy od wystąpienia objawów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-14-12-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie H. Pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj