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TLR 9 (rs352140) Gen-Polymorphismus bei Helicobacter-Pylori-Infektion

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

TLR 9 (rs352140) Genpolymorphismus bei Helicobacter-pylori-Infektion bei Kindern

Die Studie zielte darauf ab, die Rolle des TLR9 (rs352140)-Gens bei der Unterdrückung oder Förderung der mit H. pylori-Infektion bei Kindern verbundenen Entzündung zu identifizieren. Diese Querschnittsstudie wurde an 50 Kindern mit positiver H. pylori-Infektion und 50 alters- und geschlechtsangepassten, negativen H. pylori-Kindern durchgeführt. Alle Kinder erhielten eine vollständige Anamnese, eine vollständige klinische Untersuchung, Labortests, obere Verdauungsendoskopien und Genotypisierung von TLR9 (rs352140).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

H. pylori-Infektionen werden weltweit als eine der Hauptursachen für gastrointestinale bakterielle Infektionen anerkannt und stellen eine erhebliche Belastung für die öffentlichen Gesundheitssysteme dar, insbesondere in ressourcenarmen Ländern. Trotz der erheblichen Fortschritte in der Gesundheitsorganisation und Medizin bleibt die H. pylori-Infektion eine große Herausforderung, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Säuglingen.

Die Auswirkungen einer H. pylori-Infektion bei Minderjährigen haben tiefgreifende Folgen für zahlreiche Aspekte der Gesundheit und des Wohlbefindens, die über den Magen-Darm-Trakt hinausgehen.

Zusätzlich zu ihren unmittelbaren Auswirkungen auf die Integrität der Magenschleimhaut hat die H. pylori-Infektion systemische Folgen, die das Wachstum, den Ernährungszustand und den allgemeinen Gesundheitszustand betroffener Kinder negativ beeinflussen können.

Verschiedene gastrointestinale Störungen, einschließlich moderater Gastritis und schwerwiegenderer Erkrankungen wie peptisches Ulkus, wurden mit chronischen H. pylori-Infektionen in Verbindung gebracht. Darüber hinaus deuten epidemiologische Hinweise auf einen möglichen Zusammenhang zwischen einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Magenadenokarzinomen und MALT-Lymphomen im späteren Leben und einer H. pylori-Infektion im Kindesalter hin. Diese Langzeitfolgen unterstreichen die dringende Notwendigkeit, H. pylori-Infektionen bei Kindern als eine wichtige Herausforderung für die öffentliche Gesundheit anzugehen.

Derzeit stehen zahlreiche invasive und nicht-invasive diagnostische Verfahren zur Erkennung von H. pylori-Infektionen bei Kindern zur Verfügung. Allerdings gelten Gewebekultur, der schnelle Urease-Test oder übereinstimmend positive histopathologische Tests weiterhin als Goldstandard.

Mastzellen, Makrophagen, dendritische Zellen, Eosinophile, Neutrophile und natürliche Killerzellen (NK-Zellen) sind Zellen des angeborenen Immunsystems, die eine antigenunabhängige Abwehr gegen H. pylori-Infektionen bieten.

Toll-like-Rezeptoren (TLRs) sind entscheidende Regulatoren der angeborenen Immunität, die durch die Erkennung von pathogenassoziierten molekularen Mustern (PAMPs) wie viralen und bakteriellen Liganden aktiviert werden können. Sie dienen als erste Verteidigungslinie des Wirts gegen verschiedene Erreger, einschließlich H. pylori-Infektionen.

Es gibt 13 TLRs (TLR1-13) bei Säugetieren, aber nur 10 (TLR1-10) sind beim Menschen vorhanden, während alle bei Mäusen vorkommen, wobei TLR10 beim Menschen nicht funktionsfähig ist.

Es ist bekannt, dass die Magenepithelzellen des menschlichen Magens TLR4 und TLR9 produzieren, die für die angeborene Immunantwort auf H. pylori entscheidend sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Medicine Benha University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter zwischen 1 und 18 Jahren mit gastrointestinalen Symptomen, die eine obere Verdauungsendoskopie erforderlich machen, wie:

    • anhaltende Bauch- und/oder Magenschmerzen,
    • Sodbrennen,
    • Erbrechen,
    • Übelkeit.
  2. Kinder, die Warnzeichen zeigten, wie:

    • Anämie,
    • gastrointestinale Blutung,
    • Gedeihstörung,
    • erhöhter ESR (Blutsenkungsgeschwindigkeit).

Ausschlusskriterien:

  • Fälle unter Protonenpumpenhemmern,
  • diejenigen mit schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen,
  • diejenigen mit gastrointestinalen Erkrankungen, die ihre Magenbeschwerden erklären könnten (wie Zöliakie, funktionelle Bauchschmerzen und entzündliche Darmerkrankungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder im Alter zwischen 1 und 18 Jahren mit gastrointestinalen Symptomen, die eine obere gastrointestinale Endoskopie erforderlich machen

Kinder im Alter zwischen 1 und 18 Jahren mit gastrointestinalen Symptomen, die eine obere Verdauungsendoskopie erforderlich machen, wie: anhaltende Schmerzen im Bauch und/oder Magen, Sodbrennen, Erbrechen und Übelkeit.

Zusätzlich wurden Kinder einbezogen, die Warnzeichen wie Anämie, gastrointestinale Blutungen, Gedeihstörungen oder erhöhte BSG aufwiesen.

Die Genotypisierung von TLR9 (rs352140) erfolgte mittels TaqMan-Mechanismus auf dem Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR System (Applied Biosystems, Waltham, MA, Vereinigte Staaten) und einem vorgefertigten Assay, nämlich C_2301954_20.

Von jedem Probanden wurde eine venöse Blutprobe (2 ml) entnommen und in ein steriles Ethylendiamintetraacetat "EDTA"-Röhrchen (Vacutainer) überführt und für die DNA-Extraktion verwendet. Die DNA wurde aus frischen Proben extrahiert und bis zum Zeitpunkt der Analyse bei -20 °C gelagert, um den TLR9 (rs352140)-Polymorphismus mittels Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (rt-PCR) zu bestimmen. Die Blutproben wurden für die DNA-Extraktion unter Verwendung des Gene JET Whole Blood Genomic DNA Purification Mini Kits (Thermo Fisher Scientific, Deutschland) gemäß dem Protokoll des Herstellers eingesetzt. Die Bestimmung der DNA-Konzentration erfolgte mit einem Nanodrop One Spektralphotometer (Thermoscientific, USA). Eine Konzentration von (1 µg) aus jeder Probe wurde für die Genotypisierung mittels rtPCR-Assay verwendet. Genotypisierung von TLR9 (rs352140)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des TLR9 rs352140-Genpolymorphismus mit H. pylori-Infektion und Inzidenz von Gastritis bei Kindern
Zeitfenster: innerhalb von 1 bis 3 Monaten nach der Beschwerde
Bestimmung des TLR9 (rs352140)-Polymorphismus mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (rt-PCR)-Technik
innerhalb von 1 bis 3 Monaten nach der Beschwerde
TLR9 rs352140 Genpolymorphismus mit Bauchschmerzen, H. pylori-Infektion und Inzidenz von Gastritis bei Kindern
Zeitfenster: innerhalb von 1-3 Monaten nach Symptombeginn
Bestimmung des TLR9 (rs352140) Polymorphismus unter Verwendung der Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (rt-PCR) Technik
innerhalb von 1-3 Monaten nach Symptombeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-14-12-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur H. pylori-Infektion

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