脾弯曲部癌における外科的治療成績：多施設共同による分節切除術と拡大結腸切除術の比較（SPARROW研究） (SPARROW)

研究の根拠:

脾彎曲部がんは、血液供給とリンパ排液が多様であるため、独特な外科的課題を抱えています。 最適な切除範囲については議論が続いており、拡大右結腸切除術と拡大左結腸切除術の両アプローチが異なる技術的利点を示しています。 しかし、これらの周術期および腫瘍学的転帰を比較した前向き多施設データは存在しません。

研究デザイン:

これは、三次大腸がんセンターを含む前向き多施設観察コホート研究です。 この研究は、組織学的に確認された脾彎曲部腺がんに対して選択的治癒的切除術を受ける連続した140人の成人患者（18歳以上）を登録します。 外科的アプローチ（分節切除術または拡大結腸切除術）は、ランダム化によって割り当てられるのではなく、執刀外科医の日常的な診療と好みに従って選択されます。

主要評価項目:

術後イレウス（発生率と期間）

吻合部漏れ

創感染

術後合併症の総数

副次的評価項目:

リンパ節採取数とR0切除率

術後死亡率

手術時間と推定出血量

入院期間、通常食への復帰、初回排ガスまでの時間

再手術率

3年全生存期間（OS）と無病生存期間（DFS）

タイムライン:

研究開始: 2025年

登録期間: 24ヶ月

追跡期間: 患者1人あたり36ヶ月

総期間: 約5年

倫理的実施:

倫理承認はコチ大学倫理委員会から得られました。 各参加施設は、地域の倫理承認を取得します。 この研究は、ヘルシンキ宣言と医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）の原則に従います。

期待される影響:

これは、脾彎曲部がんに対する分節切除術と拡大半結腸切除術を比較する初めての前向き多施設観察研究となります。 結果は、この稀で技術的に困難な腫瘍部位に対する外科的決定の標準化と患者転帰の改善に役立つでしょう。