脾曲癌手术结果：节段性与扩大性半结肠切除术的多中心比较（SPARROW研究） (SPARROW)
脾曲癌手术疗效前瞻性多中心观察队列研究：节段性半结肠切除术与扩大半结肠切除术比较——SPARROW研究
SPARROW研究：脾曲癌手术结果
位于脾曲（横结肠转向降结肠处）的结肠癌较为罕见，占所有结直肠癌的比例不足10%。由于其独特位置位于右半结肠和左半结肠血供之间，关于哪种手术方法能提供最佳效果尚无明确共识。
目前主要采用两种手术方式：
节段性半结肠切除术，仅切除包含肿瘤的结肠部分；以及
扩大半结肠切除术，切除更大部分的结肠和更多淋巴结。
SPARROW研究是一项前瞻性、多中心观察性研究，旨在比较这两种手术方式对脾曲癌患者的治疗效果。该研究将纳入来自土耳其和欧洲多个三级结直肠中心的约140名患者（每组70人）。
研究人员将收集每位患者的手术、恢复和随访结果信息。主要观察指标包括术后肠梗阻、手术连接处（吻合口）渗漏、伤口感染和术后总并发症。其他指标包括切除的淋巴结数量、肿瘤完全切除（R0）、住院时间、恢复时间、再次手术情况以及3年总生存率和无病生存率。
通过分析短期和长期结果，SPARROW研究旨在提供高质量证据，以指导外科医生为脾曲癌患者选择最佳且最安全的手术方案。
所有参与者在加入研究前均需签署书面知情同意书。该研究已获得科奇大学伦理委员会的伦理批准，并将按照《赫尔辛基宣言》进行。
研究概览
详细说明
研究依据：
脾曲癌因其多变的血液供应和淋巴引流而带来独特的外科挑战。最佳切除范围仍存争议，扩大右半结肠切除术和左半结肠切除术均显示出不同的技术优势。然而，目前尚无前瞻性多中心数据比较这两种术式的围手术期和肿瘤学结局。
研究设计：
这是一项前瞻性、多中心观察性队列研究，涉及三级结直肠癌中心。研究将连续纳入140例接受择期根治性切除术的成年患者（≥18岁），且经组织学确诊为脾曲腺癌。手术方式（节段性或扩大性结肠切除术）将根据手术医生的常规实践和偏好选择，而非随机分配。
主要结局指标：
术后肠梗阻（发生率和持续时间）
吻合口漏
伤口感染
术后总并发症
次要结局指标：
淋巴结检出数和R0切除率
术后死亡率
手术时间和估计失血量
住院时间、恢复常规饮食时间及首次排气时间
再手术率
3年总生存期（OS）和无病生存期（DFS）
时间安排：
研究开始：2025年
入组期：24个月
随访期：每例患者36个月
总时长：约5年
伦理规范：
研究已获得科奇大学伦理委员会批准。各参与中心将获得当地伦理批准。本研究遵循《赫尔辛基宣言》和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）原则。
预期影响：
这将是首个比较节段性与扩大性半结肠切除术治疗脾曲癌的前瞻性多中心观察性研究。研究结果将有助于标准化手术决策，并改善这一罕见且技术挑战性肿瘤部位的患者预后。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34752
- Acibadem University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上的成年患者
- 经组织学证实的脾曲腺癌
- 以治愈为目的进行的择期手术切除（节段性结肠切除术或扩大半结肠切除术）
- 具备完整的围手术期和随访数据
- 参与前提供书面知情同意书
- 由符合机构资格标准的结直肠外科或普外科医生执行手术（≥20例结直肠癌病例/年，≥2年结直肠专科培训）
排除标准：
- 因梗阻、穿孔或出血进行的急诊手术
- 非腺癌组织学类型（如淋巴瘤、神经内分泌肿瘤、胃肠道间质瘤）
- 接受姑息性切除、局部切除或无治愈意图的旁路手术的患者
- 存在需要同时切除的同步结直肠恶性肿瘤或远处转移
- 既往接受过涉及脾曲的结直肠切除术
- 临床或病理数据不完整，或术后30天内失访的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脾曲癌术后肠梗阻发生率
大体时间：术后30天内
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术后肠梗阻的存在将被评估为早期围手术期恢复的主要指标。
肠梗阻定义为超过预期术后期间仍无法耐受经口进食且无肠道功能，需要鼻胃管减压或延迟饮食进展。
数据将从医疗记录和术后病程记录中收集。
其他相关变量——如肠梗阻持续时间、是否需要重新插入鼻胃管以及首次排气时间——也将被记录。
|
术后30天内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bilgi Baca, MD, Professor of Surgery、Acibadem University Istanbul Turkey
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kuzu MA, Benlice C, Parvaiz A, Gorgun E, Bertelsen CA, Wexner S, Dozois EJ, Hohenberger W, Miskovic D, Sugihara K, Spinelli A, Wiggers T, Lee WY, Moslein G, Tsarkov P, Basany EE, Patron Uriburu JC, Perez RO, Lynch C, Liu Z, Hahnloser D, Nilsson PJ, Chowdri NA, Brown G, Rouanet P, Madoff RD, West NP, Sahin T, Elhan AH, Bordeianou LG; Colon Cancer Delphi Consensus Study Group. Standardizing the Definition of Each Colon Cancer Segment: Delphi Consensus on Clinical Decision-Making for Oncologic Outcomes. Dis Colon Rectum. 2025 Jul 1;68(7):835-844. doi: 10.1097/DCR.0000000000003739. Epub 2025 Apr 11.
- Gebauer S, Schootman M, Xian H, Xaverius P. Neighborhood built and social environment and meeting physical activity recommendations among mid to older adults with joint pain. Prev Med Rep. 2020 Feb 11;18:101063. doi: 10.1016/j.pmedr.2020.101063. eCollection 2020 Jun.
- Wang C, Wang C, Qiu J, Gao J, Liu H, Zhang Y, Han L. Ultrasensitive, high-throughput, and rapid simultaneous detection of SARS-CoV-2 antigens and IgG/IgM antibodies within 10 min through an immunoassay biochip. Mikrochim Acta. 2021 Jul 20;188(8):262. doi: 10.1007/s00604-021-04896-w.
- Hohenberger W, Weber K, Matzel K, Papadopoulos T, Merkel S. Standardized surgery for colonic cancer: complete mesocolic excision and central ligation--technical notes and outcome. Colorectal Dis. 2009 May;11(4):354-64; discussion 364-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01735.x. Epub 2009 Nov 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025.249.IRB2.115
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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