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術後の結腸直腸がんのモビリゼーションの合併症を観察するためにウェアラブルデバイスを使用する

2025年12月15日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital

手術後の大腸癌に対する早期離床の合併症を観察するためのウェアラブルデバイスの使用

この研究は、ウェアラブルデバイスを使用して術後の早期運動をモニタリングすることで、大腸がん手術後の患者の回復を早めることを目的としています。

患者は手術後、心拍数、睡眠、および日々の歩数を追跡する軽量のリストバンドを着用します。 目標は、早期の歩行が合併症のリスクを減らし、入院期間を短縮し、医療費を削減できるかどうかを明らかにすることです。

参加者は手術後にデバイスの着用を開始し、約7日間、または退院するまで継続します。 この間、彼らはまた簡単な毎日の観察フォームに記入します。 参加は任意であり、患者はいつでもケアに影響を与えることなく参加を取りやめることができます。

この研究は、回復を改善し、大腸手術後の患者により良いサポートを提供する新たな方法を見つけることを期待しています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

192

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taoyuan District、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医療センターで低侵襲手術を受けた、大腸癌と診断された20歳から85歳までの成人。患者は北京語または台湾語でコミュニケーションを取ることができ、インフォームドコンセントを提供できなければなりません。

説明

包含基準：

  1. 低侵襲性大腸腫瘍切除術を受ける患者。
  2. 20歳から85歳まで。
  3. ECOGスコア0-2。
  4. 意識が清明で、北京語または台湾語（または家族による通訳を介して）でのコミュニケーションが可能。
  5. 患者または家族によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準：

  1. 急性／慢性の精神疾患または認知障害を有する患者。
  2. 従来の開腹手術または局所切除手術を受ける患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ウェアラブルデバイス監視を伴う術後大腸癌患者
大腸癌と診断され、低侵襲手術を受けた患者。参加者は、術後最大7日間または退院までの身体活動、心拍数、睡眠をモニタリングするために手首装着型デバイスを着用しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：退院時まで（手術後平均7日）
大腸手術の日から病院退院日までの暦日数で、病院の電子医療記録から記録されたもの。
退院時まで（手術後平均7日）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症（Clavien-Dindo分類）
時間枠：術後30日
入院中の術後合併症の発生と重症度を、カルテレビューに基づくClavien-Dindo分類システムを用いて評価する。
術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chang Gung Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月8日

一次修了 (実際)

2024年1月5日

研究の完了 (実際)

2024年1月8日

試験登録日

最初に提出

2025年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月15日

最初の投稿 (実際)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202102412B0
  • CMRPG3M2171 (その他の助成金/資金番号：Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ（IPD）は、患者のプライバシーと機密性を保護する必要性から共有されません。 さらに、二次分析や外部研究者との共同研究について現在の計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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