Použití nositelných zařízení k pozorování komplikací při mobilizaci po operaci kolorektálního karcinomu
15. prosince 2025 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Použijte nositelná zařízení k pozorování komplikací mobilizace po operaci kolorektálního karcinomu
Tato studie si klade za cíl pomoci pacientům rychleji se zotavit po operaci kolorektálního karcinomu pomocí nositelných zařízení ke sledování včasného pohybu.
Pacienti po operaci budou nosit lehký náramek, který sleduje srdeční frekvenci, spánek a denní počet kroků. Cílem je zjistit, zda může včasná chůze snížit pravděpodobnost komplikací, zkrátit dobu hospitalizace a snížit náklady na léčbu.
Účastníci začnou nosit zařízení po operaci a budou jej nosit přibližně 7 dní nebo dokud neopustí nemocnici. Během této doby také vyplní jednoduchý denní pozorovací formulář. Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit, aniž by to ovlivnilo jejich péči.
Studie doufá, že poskytne nové způsoby, jak zlepšit zotavení a nabídnout lepší podporu pacientům po kolorektální operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
192
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 20 až 85 let s diagnózou kolorektálního karcinomu, kteří podstoupili minimálně invazivní chirurgický zákrok v lékařském centru.
Pacienti musí být schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině a poskytnout informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující minimálně invazivní resekci kolorektálního tumoru.
- Ve věku 20 až 85 let.
- ECOG skóre 0-2.
- Jasné vědomí a schopnost komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině (nebo prostřednictvím rodinného překladu).
- Informovaný souhlas poskytnutý pacientem nebo rodinou.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s akutními/chronickými psychiatrickými poruchami nebo kognitivním postižením.
- Pacienti podstupující tradiční otevřené nebo lokální resekční operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pooperační pacienti s kolorektálním karcinomem s monitorováním pomocí nositelného zařízení
Pacienti s diagnostikovaným kolorektálním karcinomem, kteří podstoupili minimálně invazivní chirurgický zákrok.
Účastníci nosili náramkové zařízení ke sledování pooperační fyzické aktivity, srdeční frekvence a spánku po dobu až 7 dní nebo do propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice (v průměru 7 dní po operaci)
|
Počet kalendářních dnů od data kolorektální operace do data propuštění z nemocnice, zaznamenaných z nemocničního elektronického zdravotního záznamu.
|
Až do propuštění z nemocnice (v průměru 7 dní po operaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace (klasifikace podle Claviena a Dinda)
Časové okno: 30. pooperační den
|
Výskyt a závažnost pooperačních komplikací během hospitalizace, klasifikovaných pomocí klasifikačního systému Clavien-Dindo na základě přezkoumání lékařské dokumentace.
|
30. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202102412B0
- CMRPG3M2171 (Jiné číslo grantu/financování: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena z důvodu potřeby ochrany soukromí a důvěrnosti pacientů.
Kromě toho neexistují v současné době žádné plány na sekundární analýzu nebo spolupráci s externími výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .