- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07289685
Utiliser des dispositifs portables pour observer les complications de la mobilisation après chirurgie du cancer colorectal
Utiliser un dispositif portable pour observer les complications de la mobilisation après chirurgie du cancer colorectal
Cette étude vise à aider les patients à récupérer plus rapidement après une chirurgie du cancer colorectal en utilisant des dispositifs portables pour surveiller les mouvements précoces.
Les patients porteront un bracelet léger qui suit la fréquence cardiaque, le sommeil et les pas quotidiens après l'opération. L'objectif est de déterminer si la marche précoce peut réduire les risques de complications, raccourcir la durée d'hospitalisation et diminuer les coûts médicaux.
Les participants commenceront à porter le dispositif après la chirurgie et continueront pendant environ 7 jours ou jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Pendant cette période, ils rempliront également un simple formulaire d'observation quotidien. La participation est volontaire, et les patients peuvent se retirer à tout moment sans que cela n'affecte leurs soins.
L'étude espère fournir de nouvelles façons d'améliorer la récupération et offrir un meilleur soutien aux patients après une chirurgie colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan District, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant une résection tumorale colorectale minimalement invasive.
- Âgés de 20 à 85 ans.
- Score ECOG 0-2.
- Conscience claire et capacité à communiquer en mandarin ou en taïwanais (ou via traduction familiale).
- Consentement éclairé fourni par le patient ou la famille.
Critères d'exclusion :
- Patients souffrant de troubles psychiatriques aigus/chroniques ou de déficience cognitive.
- Patients subissant des chirurgies de résection traditionnelle ouverte ou locale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients Postopératoires du Cancer Colorectal avec Surveillance par Dispositif Portable
Patients diagnostiqués d'un cancer colorectal ayant subi une chirurgie mini-invasive.
Les participants ont porté un dispositif au poignet pour surveiller l'activité physique postopératoire, la fréquence cardiaque et le sommeil pendant jusqu'à 7 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital (en moyenne 7 jours après l'opération)
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Le nombre de jours calendaires entre la date de la chirurgie colorectale et la date de sortie de l'hôpital, enregistré à partir du dossier médical électronique de l'hôpital.
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Jusqu'à la sortie de l'hôpital (en moyenne 7 jours après l'opération)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications postopératoires (classification de Clavien-Dindo)
Délai: Jour 30 postopératoire
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L'occurrence et la sévérité des complications postopératoires pendant l'hospitalisation, classées selon le système de classification de Clavien-Dindo sur la base de la revue des dossiers médicaux.
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Jour 30 postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202102412B0
- CMRPG3M2171 (Autre subvention/numéro de financement: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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