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Utiliser des dispositifs portables pour observer les complications de la mobilisation après chirurgie du cancer colorectal

15 décembre 2025 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Utiliser un dispositif portable pour observer les complications de la mobilisation après chirurgie du cancer colorectal

Cette étude vise à aider les patients à récupérer plus rapidement après une chirurgie du cancer colorectal en utilisant des dispositifs portables pour surveiller les mouvements précoces.

Les patients porteront un bracelet léger qui suit la fréquence cardiaque, le sommeil et les pas quotidiens après l'opération. L'objectif est de déterminer si la marche précoce peut réduire les risques de complications, raccourcir la durée d'hospitalisation et diminuer les coûts médicaux.

Les participants commenceront à porter le dispositif après la chirurgie et continueront pendant environ 7 jours ou jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Pendant cette période, ils rempliront également un simple formulaire d'observation quotidien. La participation est volontaire, et les patients peuvent se retirer à tout moment sans que cela n'affecte leurs soins.

L'étude espère fournir de nouvelles façons d'améliorer la récupération et offrir un meilleur soutien aux patients après une chirurgie colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

192

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan District, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 20 à 85 ans diagnostiqués d'un cancer colorectal ayant subi une chirurgie minimalement invasive dans un centre médical. Les patients doivent être capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais et fournir un consentement éclairé.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients subissant une résection tumorale colorectale minimalement invasive.
  2. Âgés de 20 à 85 ans.
  3. Score ECOG 0-2.
  4. Conscience claire et capacité à communiquer en mandarin ou en taïwanais (ou via traduction familiale).
  5. Consentement éclairé fourni par le patient ou la famille.

Critères d'exclusion :

  1. Patients souffrant de troubles psychiatriques aigus/chroniques ou de déficience cognitive.
  2. Patients subissant des chirurgies de résection traditionnelle ouverte ou locale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients Postopératoires du Cancer Colorectal avec Surveillance par Dispositif Portable
Patients diagnostiqués d'un cancer colorectal ayant subi une chirurgie mini-invasive. Les participants ont porté un dispositif au poignet pour surveiller l'activité physique postopératoire, la fréquence cardiaque et le sommeil pendant jusqu'à 7 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital (en moyenne 7 jours après l'opération)
Le nombre de jours calendaires entre la date de la chirurgie colorectale et la date de sortie de l'hôpital, enregistré à partir du dossier médical électronique de l'hôpital.
Jusqu'à la sortie de l'hôpital (en moyenne 7 jours après l'opération)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires (classification de Clavien-Dindo)
Délai: Jour 30 postopératoire
L'occurrence et la sévérité des complications postopératoires pendant l'hospitalisation, classées selon le système de classification de Clavien-Dindo sur la base de la revue des dossiers médicaux.
Jour 30 postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202102412B0
  • CMRPG3M2171 (Autre subvention/numéro de financement: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de la nécessité de protéger la vie privée et la confidentialité des patients. De plus, il n'y a actuellement aucun projet d'analyse secondaire ou de collaboration avec des chercheurs externes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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