Käytä kantavaa laitetta tarkkailemaan suolistosyövän leikkauksen jälkeisen mobilisaation komplikaatioita
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Käytä kannettavia laitteita tarkkailemaan paksu- ja peräsuolen syövän leikkauksen jälkeisen liikkuvuuden komplikaatioita
Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa potilaita toipumaan nopeammin paksusuolen syövän leikkauksen jälkeen käyttämällä kannettavia laitteita varhaisen liikkumisen seurantaan.
Potilaat käyttävät kevyttä rannekorua, joka seuraa sykea, unta ja päivittäisiä askelia leikkauksen jälkeen. Tavoitteena on selvittää, voiko varhainen kävely vähentää komplikaatioiden riskiä, lyhentää sairaalassaoloaikaa ja alentaa lääkintäkustannuksia.
Osallistujat alkavat käyttää laitetta leikkauksen jälkeen ja jatkavat sitä noin 7 päivän ajan tai kunnes he lähtevät sairaalasta. Tänä aikana he täyttävät myös yksinkertaisen päivittäisen havainnointilomakkeen. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat vetäytyä milloin tahansa ilman, että se vaikuttaa hoitoon.
Tutkimus toivoo tarjoavansa uusia tapoja parantaa toipumista ja tarjota parempaa tukea potilaille paksusuolen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20–85-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu paksu- ja peräsuolen syöpä ja jotka ovat käyneet läpi vähäinvasiivisen leikkauksen sairaalassa.
Potilaan on pystyttävä kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi ja antamaan tietoon perustuva suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen kolorektaalisen kasvaimen resektio.
- Ikä 20–85 vuotta.
- ECOG-pistemäärä 0–2.
- Selvä tajunta ja kyky kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi (tai perheen kautta käännöksen avulla).
- Potilaan tai perheen antama tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutteja/kroonisia psykiatrisia häiriöitä tai kognitiivista heikentymää.
- Potilaat, joille tehdään perinteisiä avoleikkauksia tai paikallisia resektioleikkauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Postoperatiiviset paksusuolen syöpäpotilaat, joilla on kannettava laite seurantaan
Potilaat, joilla on todettu suolistosyöpä ja jotka kävivät vähäinvasiivisessa leikkauksessa.
Osallistujat käyttivät ranteessa pidettävää laitetta seurataakseen leikkauksen jälkeistä fyysistä aktiivisuutta, sykettä ja unta jopa 7 päivän ajan tai kunnes heidät kotiutettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa vietetty aika
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamiseen asti (keskimäärin 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Kalenteripäivien lukumäärä paksusuolen leikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamisen päivämäärään, tallennettu sairaalan sähköisestä potilastietojärjestelmästä.
|
Sairaalasta kotiuttamiseen asti (keskimäärin 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (Clavien-Dindo-luokitus)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 30
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen ja vakavuus sairaalassaoloaikana, luokiteltu Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaan lääketieteellisten tietueiden tarkastelun perusteella.
|
Postoperatiivinen päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202102412B0
- CMRPG3M2171 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujakohtaista dataa (IPD) ei jaeta potilaan yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi.
Lisäksi ei ole tällä hetkellä suunnitelmia toissijaiselle analyysille tai yhteistyölle ulkoisten tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .