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Utilizzare un dispositivo indossabile per osservare le complicanze della mobilizzazione per il cancro colorettale dopo l'intervento chirurgico

15 dicembre 2025 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Utilizzare Dispositivi Indossabili per Osservare le Complicazioni della Mobilizzazione dopo Intervento Chirurgico per Cancro del Colon-retto

Questo studio mira ad aiutare i pazienti a recuperare più velocemente dopo un intervento chirurgico per il cancro del colon-retto utilizzando dispositivi indossabili per monitorare i movimenti precoci.

I pazienti indosseranno un braccialetto leggero che monitora la frequenza cardiaca, il sonno e i passi giornalieri dopo l'intervento chirurgico. L'obiettivo è scoprire se il camminare precocemente possa ridurre le probabilità di complicazioni, accorciare la degenza ospedaliera e abbassare i costi medici.

I partecipanti inizieranno a indossare il dispositivo dopo l'intervento chirurgico e continueranno per circa 7 giorni o fino a quando lasceranno l'ospedale. Durante questo periodo, compileranno anche un semplice modulo di osservazione giornaliero. La partecipazione è volontaria e i pazienti possono ritirarsi in qualsiasi momento senza che ciò influisca sulle loro cure.

Lo studio spera di fornire nuovi modi per migliorare il recupero e offrire un migliore supporto ai pazienti dopo l'intervento chirurgico per il colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età compresa tra 20 e 85 anni con diagnosi di cancro del colon-retto sottoposti a chirurgia minimamente invasiva in un centro medico. I pazienti devono essere in grado di comunicare in mandarino o taiwanese e fornire il consenso informato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a resezione tumorale colorettale minimamente invasiva.
  2. Età compresa tra 20 e 85 anni.
  3. Punteggio ECOG 0-2.
  4. Stato di coscienza chiaro e capacità di comunicare in mandarino o taiwanese (o tramite traduzione familiare).
  5. Consenso informato fornito dal paziente o dalla famiglia.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con disturbi psichiatrici acuti/cronici o deterioramento cognitivo.
  2. Pazienti sottoposti a chirurgia tradizionale aperta o resezione locale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti Operati di Tumore del Colon-Retto con Monitoraggio tramite Dispositivo Indossabile
Pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto sottoposti a chirurgia minimamente invasiva. I partecipanti hanno indossato un dispositivo da polso per monitorare l'attività fisica postoperatoria, la frequenza cardiaca e il sonno per un massimo di 7 giorni o fino alla dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino alla dimissione ospedaliera (in media 7 giorni dopo l'intervento chirurgico)
Il numero di giorni di calendario dalla data dell'intervento di chirurgia colorettale alla data della dimissione ospedaliera, registrato dalla cartella clinica elettronica ospedaliera.
Fino alla dimissione ospedaliera (in media 7 giorni dopo l'intervento chirurgico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze Postoperatorie (Classificazione di Clavien-Dindo)
Lasso di tempo: Giorno 30 postoperatorio
L'incidenza e la gravità delle complicanze postoperatorie durante il ricovero, classificate utilizzando il sistema di classificazione Clavien-Dindo in base alla revisione della documentazione medica.
Giorno 30 postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202102412B0
  • CMRPG3M2171 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I Dati Individuali dei Partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa della necessità di proteggere la privacy e la riservatezza dei pazienti. Inoltre, non ci sono attualmente piani per analisi secondarie o collaborazioni con ricercatori esterni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

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