- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07289685
Utilizzare un dispositivo indossabile per osservare le complicanze della mobilizzazione per il cancro colorettale dopo l'intervento chirurgico
Utilizzare Dispositivi Indossabili per Osservare le Complicazioni della Mobilizzazione dopo Intervento Chirurgico per Cancro del Colon-retto
Questo studio mira ad aiutare i pazienti a recuperare più velocemente dopo un intervento chirurgico per il cancro del colon-retto utilizzando dispositivi indossabili per monitorare i movimenti precoci.
I pazienti indosseranno un braccialetto leggero che monitora la frequenza cardiaca, il sonno e i passi giornalieri dopo l'intervento chirurgico. L'obiettivo è scoprire se il camminare precocemente possa ridurre le probabilità di complicazioni, accorciare la degenza ospedaliera e abbassare i costi medici.
I partecipanti inizieranno a indossare il dispositivo dopo l'intervento chirurgico e continueranno per circa 7 giorni o fino a quando lasceranno l'ospedale. Durante questo periodo, compileranno anche un semplice modulo di osservazione giornaliero. La partecipazione è volontaria e i pazienti possono ritirarsi in qualsiasi momento senza che ciò influisca sulle loro cure.
Lo studio spera di fornire nuovi modi per migliorare il recupero e offrire un migliore supporto ai pazienti dopo l'intervento chirurgico per il colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a resezione tumorale colorettale minimamente invasiva.
- Età compresa tra 20 e 85 anni.
- Punteggio ECOG 0-2.
- Stato di coscienza chiaro e capacità di comunicare in mandarino o taiwanese (o tramite traduzione familiare).
- Consenso informato fornito dal paziente o dalla famiglia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi psichiatrici acuti/cronici o deterioramento cognitivo.
- Pazienti sottoposti a chirurgia tradizionale aperta o resezione locale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti Operati di Tumore del Colon-Retto con Monitoraggio tramite Dispositivo Indossabile
Pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto sottoposti a chirurgia minimamente invasiva.
I partecipanti hanno indossato un dispositivo da polso per monitorare l'attività fisica postoperatoria, la frequenza cardiaca e il sonno per un massimo di 7 giorni o fino alla dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino alla dimissione ospedaliera (in media 7 giorni dopo l'intervento chirurgico)
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Il numero di giorni di calendario dalla data dell'intervento di chirurgia colorettale alla data della dimissione ospedaliera, registrato dalla cartella clinica elettronica ospedaliera.
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Fino alla dimissione ospedaliera (in media 7 giorni dopo l'intervento chirurgico)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze Postoperatorie (Classificazione di Clavien-Dindo)
Lasso di tempo: Giorno 30 postoperatorio
|
L'incidenza e la gravità delle complicanze postoperatorie durante il ricovero, classificate utilizzando il sistema di classificazione Clavien-Dindo in base alla revisione della documentazione medica.
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Giorno 30 postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202102412B0
- CMRPG3M2171 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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