- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07289685
Använd bärbara enheter för att observera komplikationer vid mobilisering efter operation för kolorektalcancer
Använd bärbara enheter för att observera komplikationer vid mobilisering efter kolorektalcanceroperation
Denna studie syftar till att hjälpa patienter att återhämta sig snabbare efter kolorektalcanceroperation genom att använda bärbara enheter för att övervaka tidig rörelse.
Patienter kommer att bära ett lätt armband som spårar hjärtfrekvens, sömn och dagliga steg efter operationen. Målet är att ta reda på om tidig gång kan minska risken för komplikationer, förkorta vistelsen på sjukhuset och sänka medicinska kostnader.
Deltagare kommer att börja bära enheten efter operationen och fortsätta i cirka 7 dagar eller tills de lämnar sjukhuset. Under denna tid kommer de också att fylla i ett enkelt dagligt observationsformulär. Deltagandet är frivilligt, och patienter kan när som helst dra sig ur utan att det påverkar deras vård.
Studien hoppas kunna erbjuda nya sätt att förbättra återhämtningen och ge bättre stöd till patienter efter kolorektalkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår minimalt invasiv resektion av kolorektal tumör.
- Ålder 20 till 85 år.
- ECOG-poäng 0-2.
- Klart medvetande och förmåga att kommunicera på mandarin eller taiwanesiska (eller via familjetolkning).
- Informerat samtycke från patient eller familj.
Exklusionskriterier:
- Patienter med akuta/kroniska psykiatriska störningar eller kognitiv nedsättning.
- Patienter som genomgår traditionell öppen eller lokal resektionskirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Postoperativa kolorektalcancerpatienter med övervakning via bärbar enhet
Patienter diagnosticerade med kolorektalcancer som genomgått minimalinvasiv kirurgi.
Deltagarna bar en handledsenhet för att övervaka postoperativ fysisk aktivitet, hjärtfrekvens och sömn i upp till 7 dagar eller tills utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Genom sjukhusutskrivning (i genomsnitt 7 dagar efter operation)
|
Antalet kalenderdagar från datumet för kolorektal kirurgi till datumet för utskrivning från sjukhuset, registrerat från sjukhusets elektroniska journal.
|
Genom sjukhusutskrivning (i genomsnitt 7 dagar efter operation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer (Clavien-Dindo-klassificering)
Tidsram: Postoperativ dag 30
|
Förekomsten och svårighetsgraden av postoperativa komplikationer under sjukhusvistelsen, graderade med hjälp av Clavien-Dindo-klassificeringssystemet baserat på journalgranskning.
|
Postoperativ dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202102412B0
- CMRPG3M2171 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .