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수술 후 대장암 환자의 운동 시 발생하는 합병증 관찰을 위한 웨어러블 디바이스 사용

2025년 12월 15일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

수술 후 대장암 환자의 이동 중 합병증 관찰을 위한 웨어러블 디바이스 사용

이 연구는 착용형 기기를 사용하여 대장암 수술 후 초기 움직임을 모니터링함으로써 환자들이 더 빨리 회복하도록 돕는 것을 목표로 합니다.

환자들은 수술 후 심박수, 수면 및 일일 걸음 수를 추적하는 가벼운 손목 밴드를 착용하게 됩니다. 목표는 초기 걷기가 합병증 발생 가능성을 줄이고, 입원 기간을 단축하며, 의료 비용을 낮출 수 있는지 알아내는 것입니다.

참가자들은 수술 후 기기를 착용하기 시작하여 약 7일 동안 또는 퇴원할 때까지 계속 착용하게 됩니다. 이 기간 동안 그들은 또한 간단한 일일 관찰 양식을 작성하게 됩니다. 참여는 자발적이며, 환자들은 언제든지 치료에 영향을 주지 않고 철회할 수 있습니다.

이 연구는 대장 수술 후 회복을 개선하고 환자들에게 더 나은 지원을 제공할 수 있는 새로운 방법을 마련하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

192

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan District, 대만, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의료기관에서 최소 침습 수술을 받은 대장암 진단을 받은 20세부터 85세까지의 성인 환자. 환자는 중국어 또는 대만어로 의사소통이 가능하고 동의서를 작성할 수 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 최소 침습 대장 종양 절제술을 받는 환자.
  2. 20세부터 85세까지.
  3. ECOG 점수 0-2.
  4. 명확한 의식과 중국어 또는 대만어(또는 가족 통역을 통한)로 의사소통 가능.
  5. 환자 또는 가족으로부터 받은 사전 동의서.

배제 기준:

  1. 급성/만성 정신 장애 또는 인지 장애가 있는 환자.
  2. 전통적 개방 수술 또는 국소 절제 수술을 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
웨어러블 장치 모니터링을 받는 수술 후 대장암 환자
최소 침습 수술을 받은 대장암 진단 환자. 참가자들은 퇴원 시까지 또는 최대 7일 동안 수술 후 신체 활동, 심박수 및 수면을 모니터링하기 위해 손목 착용 장치를 착용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 체류 기간
기간: 퇴원 시까지(수술 후 평균 7일)
대장암 수술 날짜부터 병원 퇴원 날짜까지의 달력 일수로, 병원 전자의무기록에서 기록됨.
퇴원 시까지(수술 후 평균 7일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증 (Clavien-Dindo 분류)
기간: 수술 후 30일
입원 기간 중 발생한 수술 후 합병증의 발생 및 심각도는 의무 기록 검토를 기반으로 한 클라비엔-딘도 분류 시스템을 사용하여 등급이 매겨진다.
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202102412B0
  • CMRPG3M2171 (기타 보조금/기금 번호: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 환자의 프라이버시와 기밀성을 보호해야 할 필요성으로 인해 공유되지 않을 것입니다. 추가적으로, 현재 외부 연구자들과의 2차 분석이나 협력에 대한 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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