Использование носимых устройств для наблюдения осложнений мобилизации после операции по поводу колоректального рака
15 декабря 2025 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Использование носимых устройств для наблюдения осложнений мобилизации после хирургического лечения колоректального рака
Это исследование направлено на помощь пациентам в более быстром восстановлении после операции по поводу колоректального рака путем использования носимых устройств для мониторинга ранней двигательной активности.
Пациенты будут носить легкий браслет, который отслеживает частоту сердечных сокращений, сон и ежедневное количество шагов после операции. Цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли ранняя ходьба снизить вероятность осложнений, сократить продолжительность пребывания в больнице и уменьшить медицинские расходы.
Участники начнут носить устройство после операции и продолжат примерно 7 дней или до выписки из больницы. В течение этого времени они также будут заполнять простую ежедневную форму наблюдения. Участие является добровольным, и пациенты могут отказаться в любое время без ущерба для их лечения.
Исследование надеется предоставить новые способы улучшения восстановления и оказания лучшей поддержки пациентам после колоректальной операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
192
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan District, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте от 20 до 85 лет с диагнозом колоректальный рак, перенесшие малоинвазивную операцию в медицинском центре.
Пациенты должны уметь общаться на мандаринском или тайваньском языке и предоставить информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергающиеся малоинвазивной резекции колоректальной опухоли.
- Возраст от 20 до 85 лет.
- Оценка по шкале ECOG 0-2.
- Ясное сознание и способность общаться на мандаринском или тайваньском языках (или через перевод семьи).
- Информированное согласие, предоставленное пациентом или семьёй.
Критерии исключения:
- Пациенты с острыми/хроническими психическими расстройствами или когнитивными нарушениями.
- Пациенты, подвергающиеся традиционным открытым или локальным резекционным операциям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты после операции по поводу колоректального рака с мониторингом с помощью носимых устройств
Пациенты с диагностированным колоректальным раком, перенесшие малоинвазивную хирургию.
Участники носили устройство на запястье для мониторинга послеоперационной физической активности, частоты сердечных сокращений и сна в течение до 7 дней или до выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: До выписки из больницы (в среднем через 7 дней после операции)
|
Количество календарных дней с даты колоректальной хирургии до даты выписки из больницы, зафиксированное в электронной медицинской карте больницы.
|
До выписки из больницы (в среднем через 7 дней после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения (классификация Клавьена-Диндо)
Временное ограничение: 30-й послеоперационный день
|
Возникновение и тяжесть послеоперационных осложнений во время госпитализации, оцененные с использованием классификационной системы Клавьена-Диндо на основе обзора медицинских записей.
|
30-й послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 202102412B0
- CMRPG3M2171 (Другой номер гранта/финансирования: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставлены в целях защиты конфиденциальности и приватности пациентов.
Кроме того, в настоящее время не планируется проведение вторичного анализа или сотрудничество с внешними исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .