- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07289685
Utilice un dispositivo portátil para observar las complicaciones de la movilización en el cáncer colorrectal después de la cirugía
Utilice Dispositivos Portátiles para Observar Complicaciones de la Movilización en Cáncer Colorrectal Después de la Cirugía
Este estudio tiene como objetivo ayudar a los pacientes a recuperarse más rápido después de una cirugía de cáncer colorrectal mediante el uso de dispositivos portátiles para monitorear el movimiento temprano.
Los pacientes llevarán una pulsera ligera que rastrea la frecuencia cardíaca, el sueño y los pasos diarios después de la cirugía. El objetivo es averiguar si caminar temprano puede reducir las posibilidades de complicaciones, acortar las estancias hospitalarias y reducir los costos médicos.
Los participantes comenzarán a usar el dispositivo después de la cirugía y continuarán durante aproximadamente 7 días o hasta que salgan del hospital. Durante este tiempo, también completarán un formulario de observación diaria simple. La participación es voluntaria y los pacientes pueden retirarse en cualquier momento sin afectar su atención.
El estudio espera proporcionar nuevas formas de mejorar la recuperación y ofrecer un mejor apoyo a los pacientes después de la cirugía colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan District, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a resección mínimamente invasiva de tumores colorrectales.
- Edad entre 20 y 85 años.
- Puntuación ECOG 0-2.
- Consciencia clara y capacidad para comunicarse en mandarín o taiwanés (o mediante traducción familiar).
- Consentimiento informado proporcionado por el paciente o la familia.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos psiquiátricos agudos/crónicos o deterioro cognitivo.
- Pacientes sometidos a cirugías de resección local o abierta tradicional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes Postoperatorios de Cáncer Colorrectal con Monitorización mediante Dispositivo Vestible
Pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal que se sometieron a cirugía mínimamente invasiva.
Los participantes usaron un dispositivo en la muñeca para monitorizar la actividad física postoperatoria, la frecuencia cardíaca y el sueño durante un máximo de 7 días o hasta el alta hospitalaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria (un promedio de 7 días después de la cirugía)
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El número de días naturales desde la fecha de la cirugía colorrectal hasta la fecha del alta hospitalaria, registrado a partir de la historia clínica electrónica del hospital.
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Hasta el alta hospitalaria (un promedio de 7 días después de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones Postoperatorias (clasificación de Clavien-Dindo)
Periodo de tiempo: Día 30 Postoperatorio
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La aparición y gravedad de las complicaciones postoperatorias durante la hospitalización, clasificadas mediante el sistema de clasificación de Clavien-Dindo basado en la revisión de historiales médicos.
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Día 30 Postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202102412B0
- CMRPG3M2171 (Otro número de subvención/financiamiento: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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