- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07289685
Gebruik een draagbaar apparaat om complicaties van mobilisatie bij dikkedarmkanker na een operatie te observeren
Gebruik draagbare apparaten om complicaties van mobilisatie bij darmkanker na een operatie te observeren
Deze studie heeft als doel patiënten sneller te laten herstellen na dikkedarmkankeroperaties door draagbare apparaten te gebruiken om vroege beweging te monitoren.
Patiënten dragen na de operatie een lichtgewicht polsbandje dat hartslag, slaap en dagelijkse stappen bijhoudt. Het doel is om te onderzoeken of vroegtijdig lopen de kans op complicaties kan verminderen, het ziekenhuisverblijf kan verkorten en de medische kosten kan verlagen.
Deelnemers beginnen het apparaat te dragen na de operatie en houden dit ongeveer 7 dagen vol of totdat ze het ziekenhuis verlaten. Gedurende deze tijd vullen ze ook een eenvoudig dagelijks observatieformulier in. Deelname is vrijwillig en patiënten kunnen op elk moment stoppen zonder dat dit hun zorg beïnvloedt.
De studie hoopt nieuwe manieren te bieden om het herstel te verbeteren en betere ondersteuning te bieden aan patiënten na dikkedarmkankeroperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een minimaal invasieve colorectale tumorresectie ondergaan.
- Leeftijd 20 tot 85 jaar.
- ECOG-score 0-2.
- Helder bewustzijn en vermogen om te communiceren in Mandarijn of Taiwanees (of via familievertaling).
- Geïnformeerde toestemming verstrekt door de patiënt of familie.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met acute/chroniche psychiatrische stoornissen of cognitieve beperkingen.
- Patiënten die traditionele open of lokale resectiechirurgie ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Postoperatieve patiënten met colorectale kanker met draagbare apparaatmonitoring
Patiënten bij wie darmkanker is vastgesteld en die een minimaal invasieve operatie hebben ondergaan.
Deelnemers droegen een polsapparaat om postoperatieve fysieke activiteit, hartslag en slaap te monitoren voor maximaal 7 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ligduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot aan ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 7 dagen na de operatie)
|
Het aantal kalenderdagen vanaf de datum van colorectale chirurgie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, vastgelegd vanuit het elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis.
|
Tot aan ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 7 dagen na de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties (Clavien-Dindo-classificatie)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 30
|
Het optreden en de ernst van postoperatieve complicaties tijdens de ziekenhuisopname, gegradeerd met behulp van het Clavien-Dindo-classificatiesysteem op basis van medisch dossieronderzoek.
|
Postoperatieve dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202102412B0
- CMRPG3M2171 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .