Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik een draagbaar apparaat om complicaties van mobilisatie bij dikkedarmkanker na een operatie te observeren

15 december 2025 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Gebruik draagbare apparaten om complicaties van mobilisatie bij darmkanker na een operatie te observeren

Deze studie heeft als doel patiënten sneller te laten herstellen na dikkedarmkankeroperaties door draagbare apparaten te gebruiken om vroege beweging te monitoren.

Patiënten dragen na de operatie een lichtgewicht polsbandje dat hartslag, slaap en dagelijkse stappen bijhoudt. Het doel is om te onderzoeken of vroegtijdig lopen de kans op complicaties kan verminderen, het ziekenhuisverblijf kan verkorten en de medische kosten kan verlagen.

Deelnemers beginnen het apparaat te dragen na de operatie en houden dit ongeveer 7 dagen vol of totdat ze het ziekenhuis verlaten. Gedurende deze tijd vullen ze ook een eenvoudig dagelijks observatieformulier in. Deelname is vrijwillig en patiënten kunnen op elk moment stoppen zonder dat dit hun zorg beïnvloedt.

De studie hoopt nieuwe manieren te bieden om het herstel te verbeteren en betere ondersteuning te bieden aan patiënten na dikkedarmkankeroperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 20 tot 85 jaar met de diagnose darmkanker die minimaal invasieve chirurgie ondergingen in een medisch centrum. Patiënten moeten in staat zijn om in het Mandarijn of Taiwanees te communiceren en geïnformeerde toestemming te verstrekken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een minimaal invasieve colorectale tumorresectie ondergaan.
  2. Leeftijd 20 tot 85 jaar.
  3. ECOG-score 0-2.
  4. Helder bewustzijn en vermogen om te communiceren in Mandarijn of Taiwanees (of via familievertaling).
  5. Geïnformeerde toestemming verstrekt door de patiënt of familie.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten met acute/chroniche psychiatrische stoornissen of cognitieve beperkingen.
  2. Patiënten die traditionele open of lokale resectiechirurgie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Postoperatieve patiënten met colorectale kanker met draagbare apparaatmonitoring
Patiënten bij wie darmkanker is vastgesteld en die een minimaal invasieve operatie hebben ondergaan. Deelnemers droegen een polsapparaat om postoperatieve fysieke activiteit, hartslag en slaap te monitoren voor maximaal 7 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ligduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot aan ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 7 dagen na de operatie)
Het aantal kalenderdagen vanaf de datum van colorectale chirurgie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, vastgelegd vanuit het elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis.
Tot aan ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 7 dagen na de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties (Clavien-Dindo-classificatie)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 30
Het optreden en de ernst van postoperatieve complicaties tijdens de ziekenhuisopname, gegradeerd met behulp van het Clavien-Dindo-classificatiesysteem op basis van medisch dossieronderzoek.
Postoperatieve dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202102412B0
  • CMRPG3M2171 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual Participant Data (IPD) wordt niet gedeeld vanwege de noodzaak om de privacy en vertrouwelijkheid van patiënten te beschermen. Daarnaast zijn er momenteel geen plannen voor secundaire analyse of samenwerking met externe onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren