Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug en bærbar enhed til at observere komplikationer ved mobilisering efter operation for tyktarmskræft

15. december 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Brug en bærbar enhed til at observere komplikationer ved mobilisering efter kolorektalkræftoperation

Dette studie har til formål at hjælpe patienter med at komme sig hurtigere efter kolorektal cancerkirurgi ved at bruge bærbare enheder til at overvåge tidlig bevægelse.

Patienter vil bære et let armbånd, der registrerer hjertefrekvens, søvn og daglige skridt efter operationen. Målet er at finde ud af, om tidlig gang kan reducere risikoen for komplikationer, forkorte hospitalsophold og sænke medicinske omkostninger.

Deltagere vil begynde at bære enheden efter operationen og fortsætte i ca. 7 dage eller indtil de forlader hospitalet. I denne periode vil de også udfylde en simpel daglig observationsformular. Deltagelse er frivillig, og patienter kan trække sig til enhver tid uden at det påvirker deres pleje.

Studiet håber at give nye måder at forbedre rekonvalescensen på og tilbyde bedre støtte til patienter efter kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 20 til 85 år diagnosticeret med tyk- og endetarmskræft, som har gennemgået minimalt invasiv kirurgi på et medicinsk center. Patienterne skal være i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk og give informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår minimalt invasiv kolorektal tumorresektion.
  2. Alder 20 til 85 år.
  3. ECOG-score 0-2.
  4. Klar bevidsthed og evne til at kommunikere på mandarin eller taiwanesisk (eller via familieoversættelse).
  5. Informert samtykke givet af patienten eller familien.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med akut/kronisk psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse.
  2. Patienter, der gennemgår traditionel åben eller lokal resektionskirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Postoperative patienter med tyktarmskræft med overvågning via bærbart enhed
Patienter diagnosticeret med tyk- og endetarmskræft, som gennemgik minimalt invasiv kirurgi. Deltagerne bar et håndledsmonteret apparat til at overvåge postoperativ fysisk aktivitet, hjertefrekvens og søvn i op til 7 dage eller indtil udskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehusopholdets varighed
Tidsramme: Gennem hospitalsudskrivelse (i gennemsnit 7 dage efter operationen)
Antallet af kalenderdage fra datoen for kolorektal kirurgi til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, registreret fra hospitalets elektroniske journal.
Gennem hospitalsudskrivelse (i gennemsnit 7 dage efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer (Clavien-Dindo klassifikation)
Tidsramme: Postoperativ dag 30
Forekomsten og sværhedsgraden af postoperative komplikationer under indlæggelsen, graderet ved hjælp af Clavien-Dindo-klassifikationssystemet baseret på gennemgang af journalen.
Postoperativ dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202102412B0
  • CMRPG3M2171 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af behovet for at beskytte patienters privatliv og fortrolighed. Derudover er der ingen aktuelle planer for sekundær analyse eller samarbejde med eksterne forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner