使用可穿戴设备观察结直肠癌术后活动并发症
2025年12月15日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
本研究旨在通过使用可穿戴设备监测术后早期活动，帮助结直肠癌手术患者更快康复。
患者术后将佩戴轻便腕带，追踪心率、睡眠和每日步数。目标是探究早期行走能否降低并发症风险、缩短住院时间并减少医疗费用。
参与者术后开始佩戴设备，持续约7天或直至出院。期间还需填写简易的每日观察表。参与完全自愿，患者可随时退出，不影响后续治疗。
本研究希望为改善结直肠术后康复提供新方法，并为患者提供更好的术后支持。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
192
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taoyuan District、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在20至85岁之间、在医疗中心接受过微创手术并被诊断为结直肠癌的成年人。
患者必须能够用普通话或闽南语沟通并提供知情同意。
描述
纳入标准：
- 接受微创结直肠肿瘤切除术的患者。
- 年龄20至85岁。
- ECOG评分0-2分。
- 意识清晰，能用普通话或台语沟通（或通过家属翻译）。
- 患者或家属提供知情同意。
排除标准：
- 患有急性/慢性精神疾病或认知障碍的患者。
- 接受传统开腹或局部切除术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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使用可穿戴设备监测的术后结直肠癌患者
诊断为结直肠癌并接受微创手术的患者。
参与者佩戴腕戴式设备，监测术后身体活动、心率和睡眠，最长可达7天或直至出院。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：直至出院（术后平均 7 天）
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从结直肠手术日期到出院日期的日历天数，记录自医院电子病历。
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直至出院（术后平均 7 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后并发症（Clavien-Dindo分级）
大体时间：术后第30天
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住院期间术后并发症的发生率和严重程度，根据病历审查采用Clavien-Dindo分级系统进行分级。
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术后第30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月8日
初级完成 (实际的)
2024年1月5日
研究完成 (实际的)
2024年1月8日
研究注册日期
首次提交
2025年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202102412B0
- CMRPG3M2171 (其他赠款/资助编号：Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据（IPD）将不会共享，以保护患者的隐私和机密性。
此外，目前没有进行二次分析或与外部研究人员合作的计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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