Verwenden Sie tragbare Geräte zur Beobachtung von Komplikationen bei der Mobilisation nach Darmkrebsoperationen
Diese Studie zielt darauf ab, Patienten nach einer Darmkrebsoperation durch den Einsatz von Wearables zur Überwachung der frühzeitigen Bewegung schneller genesen zu lassen.
Die Patienten tragen nach der Operation ein leichtes Armband, das Herzfrequenz, Schlaf und tägliche Schritte aufzeichnet. Das Ziel ist herauszufinden, ob frühes Gehen die Komplikationsrisiken verringern, den Krankenhausaufenthalt verkürzen und die Behandlungskosten senken kann.
Die Teilnehmer beginnen das Gerät nach der Operation zu tragen und setzen dies für etwa 7 Tage oder bis zur Entlassung fort. Während dieser Zeit füllen sie auch ein einfaches tägliches Beobachtungsformular aus. Die Teilnahme ist freiwillig, und Patienten können jederzeit ohne Auswirkungen auf ihre Behandlung zurücktreten.
Die Studie hofft, neue Wege zur Verbesserung der Genesung zu bieten und Patienten nach Darmkrebsoperationen bessere Unterstützung zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer minimal-invasiven kolorektalen Tumorresektion unterziehen.
- Alter von 20 bis 85 Jahren.
- ECOG-Score 0-2.
- Klares Bewusstsein und Fähigkeit zur Kommunikation auf Mandarin oder Taiwanesisch (oder über Familienübersetzung).
- Informierte Einwilligung durch den Patienten oder die Familie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuten/chronischen psychiatrischen Erkrankungen oder kognitiven Beeinträchtigungen.
- Patienten, die sich traditionellen offenen oder lokalen Resektionsoperationen unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Postoperative Darmkrebspatienten mit Überwachung durch tragbare Geräte
Patienten mit diagnostiziertem Darmkrebs, die sich einer minimal-invasiven Operation unterzogen.
Die Teilnehmer trugen ein am Handgelenk getragenes Gerät, um die postoperative körperliche Aktivität, die Herzfrequenz und den Schlaf bis zu 7 Tage oder bis zur Entlassung zu überwachen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausverweildauer
Zeitfenster: Bis zur Krankenhausentlassung (durchschnittlich 7 Tage nach der Operation)
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Die Anzahl der Kalendertage vom Datum der kolorektalen Operation bis zum Datum der Krankenhausentlassung, erfasst aus der elektronischen Krankenakte.
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Bis zur Krankenhausentlassung (durchschnittlich 7 Tage nach der Operation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Komplikationen (Clavien-Dindo-Klassifikation)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30
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Das Auftreten und der Schweregrad postoperativer Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts, bewertet anhand des Clavien-Dindo-Klassifikationssystems auf Grundlage der Krankenaktenüberprüfung.
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Postoperativer Tag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202102412B0
- CMRPG3M2171 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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