Utilizar Dispositivos Vestíveis para Observar Complicações da Mobilização após Cirurgia do Cancro Colorretal
Utilize Dispositivos Vestíveis para Observar Complicações da Mobilização após Cirurgia do Cancro Colorretal
Este estudo visa ajudar os doentes a recuperarem mais rapidamente após cirurgia de cancro colorretal, utilizando dispositivos vestíveis para monitorizar o movimento precoce.
Os doentes usarão uma pulseira leve que regista a frequência cardíaca, o sono e os passos diários após a cirurgia. O objetivo é descobrir se a marcha precoce pode reduzir as hipóteses de complicações, encurtar o tempo de internamento e diminuir os custos médicos.
Os participantes começarão a usar o dispositivo após a cirurgia e continuarão durante cerca de 7 dias ou até saírem do hospital. Durante este período, também preencherão um formulário simples de observação diária. A participação é voluntária e os doentes podem retirar-se a qualquer momento sem afetar os seus cuidados.
O estudo espera fornecer novas formas de melhorar a recuperação e oferecer um melhor apoio aos doentes após a cirurgia colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a ressecção minimamente invasiva de tumor colorretal.
- Idade entre 20 e 85 anos.
- Pontuação ECOG 0-2.
- Consciência clara e capacidade de comunicação em mandarim ou taiwanês (ou através de tradução familiar).
- Consentimento informado fornecido pelo paciente ou família.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com distúrbios psiquiátricos agudos/crónicos ou deficiência cognitiva.
- Pacientes submetidos a cirurgias tradicionais abertas ou ressecções locais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes Pós-operatórios com Cancro Colorretal com Monitorização por Dispositivo Vestível
Pacientes diagnosticados com cancro colorretal que foram submetidos a cirurgia minimamente invasiva.
Os participantes usaram um dispositivo de pulso para monitorizar a atividade física pós-operatória, frequência cardíaca e sono durante até 7 dias ou até à alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estadia Hospitalar
Prazo: Até à alta hospitalar (em média, 7 dias após a cirurgia)
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O número de dias civis desde a data da cirurgia colorretal até à data da alta hospitalar, registado a partir do registo médico eletrónico do hospital.
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Até à alta hospitalar (em média, 7 dias após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações Pós-Operatórias (classificação de Clavien-Dindo)
Prazo: Dia 30 Pós-operatório
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A ocorrência e gravidade das complicações pós-operatórias durante a hospitalização, classificadas através do sistema de classificação Clavien-Dindo com base na revisão do registo clínico.
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Dia 30 Pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202102412B0
- CMRPG3M2171 (Número de outro subsídio/financiamento: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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